Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ålder och kön på förväntad och upplevd smärta vid första gången ambulant flexibel cystoskopi (PAINCYST)

22 januari 2026 uppdaterad av: Abdullah Gölbaşi, Kayseri Education and Research Hospital

Effekten av ålder och kön på förväntad smärta före proceduren och upplevd smärta efter proceduren hos patienter som genomgår flexibel cystoskopi för första gången i öppenvårdsmiljö

Cystoskopi är en procedur som ofta utförs i daglig urologisk praktik för diagnostik av olika urologiska tillstånd, inklusive blåstumörer, godartad prostataförstoring, återkommande cystit och uretrastrikturer. Cystoskopi kan utföras antingen på operationssal under sedering, spinalanestesi eller allmän anestesi, eller i öppenvårdsmiljö under lokalbedövning. Att utföra cystoskopi under öppenvårdsförhållanden för patienter som behöver proceduren för uppföljnings- och behandlingsindikationer är viktigt ur synvinkeln att minska arbetsbelastningen på operationssalar. Även om cystoskopi generellt väl tolereras under lokalbedövning i öppenvårdsmiljö, kan det orsaka smärta och ångest hos vissa patienter, även när en flexibel cystoskop används. Detta kan leda till negativa utfall, särskilt hos patienter med blåstumörer, på grund av bortfall i uppföljningen. Trots användning av analgetiska metoder som lidokainbaserade glidmedel för att minska smärta och ångest före cystoskopi, har en optimal lösning ännu inte uppnåtts. Dessutom har vissa studier rapporterat att smärtnivån som upplevs under cystoskopi ökar med stigande ålder.

Hos manliga patienter har flera studier visat att det mest smärtsamma ögonblicket under cystoskopi inträffar när cystoskopets spets passerar genom den yttre urinsfinktern. Det har visats att be patienter att ta djupa andetag eller låta dem titta på cystoskopivideor medan man manuellt komprimerar spolvätskepåsen under cystoskopets passage genom bulbus urethrae, strax distal om den yttre urinsfinktern, kan minska smärtupplevelsen. Kvinnliga patienter tenderar att uppleva mindre smärta på grund av den kortare uretrallängden. Olika strategier har använts för att minimera smärta och ångest under proceduren, inklusive att lyssna på musik, titta på avslappnande videor eller låta patienter se sina egna cystoskopiinspelningar under undersökningen. Med tanke på bristen på tidigare cystoskopierfarenhet planerade vi denna randomiserade prospektiva studie för att utvärdera effekten av ålder och kön på smärtupplevelsen under flexibel cystoskopi. Vi tror att resultaten av denna studie kan vara fördelaktiga vid rådgivning av patienter under cystoskopisk utvärdering av urologiska patologier

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cystoskopi är en av de vanligaste diagnostiska procedurerna inom daglig urologisk praktik och används i stor utsträckning för diagnostik och uppföljning av olika urologiska tillstånd, inklusive blåstumörer, godartad prostataförstoring, återkommande nedre urinvägsinfektioner, utvärdering av hematuri och uretrastrikturer. På grund av dess förmåga att tillåta direkt visualisering av urothelytan ger cystoskopi hög diagnostisk noggrannhet och fungerar som ett värdefullt verktyg för att vägleda behandlingsplanering.

Beroende på patientens kliniska status, komorbiditeter och indikation för proceduren kan cystoskopi utföras i operationssalen under sedering, spinalanestesi eller generell anestesi, eller säkert utföras i öppenvårdsmiljö under lokalbedövning. Att utföra cystoskopi i öppenvårdsmiljö, särskilt för övervakning och uppföljning, är av betydande vikt när det gäller att optimera hälso- och sjukvårdsresurser. Öppenvårdscystoskopi minskar operationssalens arbetsbelastning, eliminerar anestesirelaterade risker, förkortar procedurtiden och sänker de totala hälso- och sjukvårdskostnaderna.

Trots att utvecklingen av flexibla cystoskop har förbättrat patientkomforten avsevärt jämfört med styva instrument, kan cystoskopi utförd under lokalbedövning i öppenvårdsmiljö fortfarande orsaka betydande smärta, obehag och ångest hos en del patienter. Denna fråga är av särskild klinisk relevans för patienter med blåstumörer som kräver regelbunden cystoskopisk övervakning, eftersom negativa procedurupplevelser kan leda till dålig följsamhet och bortfall från uppföljning, vilket potentiellt kan leda till försenad diagnostik och ogynnsamma onkologiska utfall.

Olika smärtlindrande och ångestdämpande strategier har använts för att lindra smärta och ångest före cystoskopi, vanligast användning av lidokainbaserade glidmedel. Dessutom tillämpas rutinmässigt adekvat patientinformation, korrekt positionering och försiktig instrumentering för att förbättra procedurtoleransen. Men nuvarande bevis tyder på att ingen av dessa tillvägagångssätt ensamt är tillräckligt för att helt eliminera smärta och ångest, och en optimal, allmänt accepterad strategi har ännu inte etablerats.

Flera studier har rapporterat att smärtupplevelsen under cystoskopi kan påverkas av patientens ålder, med högre smärtskattningar observerade hos äldre individer. Detta samband har tillskrivits ålderrelaterade förändringar i uretral- och blåshalselasticitet, förekomst av nedre urinvägssymptom och ökad komorbiditet hos äldre patienter.

Könsrelaterade skillnader spelar också en betydande roll för smärtupplevelsen under cystoskopi. Hos manliga patienter har tidigare studier visat att den smärtsammaste fasen av proceduren inträffar när cystoskopets spets passerar den externa urinsfinktern. Ökat motstånd som uppstår vid passage genom bulbusuretran, belägen omedelbart distal om den externa sfinktern, har associerats med förhöjd smärtupplevelse. Det har visats att enkel manuell kompression av irrigationsvätskepåsen kombinerat med instruktioner till patienter att andas djupt eller att tillåta dem att titta på cystoskopivideor under denna fas signifikant kan minska upplevd smärta.

Däremot rapporterar kvinnliga patienter generellt lägre smärtskattningar under cystoskopi, vilket främst tillskrivs den kortare längden och mer raka anatomiska förloppet av den kvinnliga uretran, vilket resulterar i kortare procedurtid och mindre motstånd vid instrumentinsättning.

Under de senaste åren har ökad uppmärksamhet riktats mot icke-farmakologiska interventioner som syftar till att minimera smärta och ångest under cystoskopi. Tekniker som att lyssna på musik, titta på avslappnande videor eller låta patienter se sina egna cystoskopiinspelningar i realtid har visats förbättra patientkomforten och minska smärtupplevelsen under proceduren.

Mot bakgrund av dessa fynd designade vi denna randomiserade prospektiva studie för att utvärdera effekten av ålder och kön på smärtupplevelsen under flexibel cystoskopi hos manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre utan tidigare cystoskopihistoria. Vi antog att en bättre förståelse av dessa faktorer skulle vara fördelaktig för patientrådgivning och kan förbättra patientföljsamheten under cystoskopisk utvärdering av urologiska patologier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turkiet (Türkiye), 38080
        • Kayseri Education and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) som genomgår första gångens flexibel cystoskopi under lokalbedövning i öppenvårdsmiljö, med bedömning av förväntad och upplevd smärta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Patienter som genomgår flexibel cystoskopi för första gången under lokalbedövning i öppenvårdsmiljö
  • Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Användning av systemiska smärtstillande medel, lugnande medel eller ångestdämpande medel omedelbart före ingreppet
  • Närvaro av aktiv urinvägsinfektion vid tidpunkten för cystoskopin
  • Närvaro av permanent urinkateter vid tidpunkten för cystoskopin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patientgrupp för Första Gångens Flexibel Cystoskopi Under Lokalanestesi
Patienter som genomgår flexibel cystoskopi för första gången under lokalbedövning på en öppenvårdsmottagning och utvärderas för smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan förväntad smärta och upplevd smärta
Tidsram: Omedelbart efter avslutad cystoskopiprocedur
Korrelation mellan förväntade smärtskattningar före proceduren och upplevda smärtskattningar efter proceduren med användning av en validerad smärtskala: Visual Analog Scale [VAS]
Omedelbart efter avslutad cystoskopiprocedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förväntad smärtnivå före ingrepp
Tidsram: Omedelbart före flexibel cystoskopi
Förväntad smärta bedömd omedelbart före ingreppet med hjälp av en validerad smärtskala (t.ex. Visuell analog skala [VAS], 0–10)
Omedelbart före flexibel cystoskopi
Skillnad mellan förväntad och upplevd smärtenivå
Tidsram: Från omedelbart före till omedelbart efter ingreppen
Skillnad mellan förväntad smärtpoäng före procedur och upplevd smärtpoäng efter procedur
Från omedelbart före till omedelbart efter ingreppen
Effekten av ålder på smärtuppfattning
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
Samband mellan patientens ålder och postoperativ smärtintensitet under flexibel cystoskopi
Omedelbart efter ingreppet
Effekten av kön på smärtuppfattning
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
Jämförelse av smärtintensitet efter ingreppet mellan manliga och kvinnliga patienter som genomgår första flexibla cystoskopin
Omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mert Karadağ, Professor, Kayseri Education and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urethral förträngning

Prenumerera