後方コンポジット修復の術者経験と修復的臨床性能
学部生と大学院生による後方部レジンコンポジット修復の臨床評価：USPHSおよびFDI基準を用いた後方視的研究
この後ろ向き観察研究は、小児患者において学部生歯科学生および大学院専門研修生によって施術された後方樹脂複合修復の長期的臨床性能を評価することを目的とした。 大学附属小児歯科クリニックで後方複合修復を受けた6歳から13歳の子供の歯科記録を調査した。
一次および永久大臼歯に施術された合計200個の修復を、標準化された評価システムを用いて定期的なフォローアップ訪問時に臨床評価した。 修正米国公衆衛生局（USPHS）基準およびFDI世界歯科連盟基準を用いて、審美的、機能的、および生物学的アウトカムを評価した。 評価は盲検化された検査者によって行われ、臨床的に適応がある場合にはX線評価が実施された。
臨床アウトカムは、訓練レベル、フォローアップ期間、修復タイプ、歯種、および歯内治療歴に応じて施術者グループ間で比較された。 本研究の知見は、小児歯科における後方樹脂複合修復の臨床的成功と耐久性に対する施術者の経験の影響に関する洞察を提供し、学部および大学院歯科教育におけるエビデンスに基づく改善を支援することを目的としている。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この後ろ向き観察研究は、学部生の歯科学生と大学院の専門研修生が行った後方樹脂コンポジット修復の臨床成績を比較するために、大学歯学部の小児歯科部門で実施されました。
乳歯または永久歯の第一大臼歯および第二大臼歯に後方樹脂コンポジット修復を受けた6歳から13歳の小児患者の歯科記録を後ろ向きに検討しました。 合計200個の修復が研究に含まれ、うち100個は学部生によって、100個は大学院生によって行われました。 すべての修復は、通常の臨床ケアの一環として、同じマイクロハイブリッド樹脂コンポジット材料を使用して行われました。
修復は、定義された研究グループ以外の術者によって行われた場合、樹脂コンポジット以外の材料が使用された場合、追跡期間が3か月未満の場合、または後方臼歯以外の歯に行われた場合は除外されました。 臨床評価は、通常のフォローアップまたは同時に行われた歯科治療の訪問中に行われました。
すべての修復は、盲検化された検査者によって、修正米国公衆衛生局（USPHS-Ryge）基準とFDI世界歯科連盟（FDI-Hickel）基準の2つの標準化された評価システムを使用して評価されました。 審美的、機能的、生物学的パラメータが臨床的に評価され、臨床的に適応がある場合には放射線学的評価が行われました。 USPHS基準では、修復は許容可能または許容不可能に分類されました。 FDI基準によれば、スコア1-2は成功、スコア3は臨床的に許容可能、スコア4-5は不成功と見なされました。
記録された変数には、術者グループ、修復タイプ（1面、2面、または3面）、追跡期間、歯の種類（乳歯または永久歯）、患者年齢、および歯内療法の既往歴が含まれました。 臨床結果は、術者グループ間および追跡期間間で比較され、術者の経験と時間が修復成績に与える影響を評価しました。
統計分析は、データ分布が正規でないため、適切なノンパラメトリック検定を使用して行われました。 記述統計はデータを要約するために使用され、グループ比較は有意水準をp < 0.05に設定して実施されました。
この研究の結果は、小児患者における後方樹脂コンポジット修復の長期的成功における術者経験の役割を明確にし、学部および大学院の歯科研修プログラムのエビデンスに基づく改善に貢献することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、トルコ（Türkiye）、34093
- Bezmialem Vakıf University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 治療時点で6歳から13歳の小児
- 乳歯または永久歯の第一大臼歯または第二大臼歯に後方樹脂コンポジット修復を受けた患者
- 小児歯科部門の学部生または専門研修生によって施された修復
- 最低3ヶ月の追跡期間がある修復
- 後方視的評価が可能な完全な臨床記録の入手可能性
除外基準:
- 学部生または研修生グループ以外の臨床医によって施された修復
- 樹脂コンポジット以外の材料を用いて行われた修復
- 後方臼歯以外の歯に施された修復
- 追跡期間が3ヶ月未満の修復
- 標準化された評価を妨げる不完全または欠落した臨床記録
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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学部生オペレーター
小児歯科の学部生が、小児歯科部門での日常的な臨床研修の一環として行った後方部コンポジットレジン修復。すべての修復は教員の監督下で行われ、標準化された臨床評価基準を用いて遡及的に評価されました。
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ポストグラデュエート・オペレーター
小児歯科の大学院専門研修生が日常臨床ケアで行った後方歯のレジンコンポジット修復。修復は、学部生グループと同じ臨床評価プロトコルを用いて遡及的に評価されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改変USPHS-Ryge基準による後方樹脂コンポジット修復の臨床成績評価
時間枠：最大24ヶ月
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後方部コンポジットレジン修復物の臨床性能は、修正米国公衆衛生局（USPHS-Ryge）基準を用いて評価されました。
審美的、機能的、および生物学的パラメータに基づき、修復物は臨床的許容性に応じて2つのグループに分類されました：許容可能（+）と許容不可能（-）。
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最大24ヶ月
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FDI世界歯科連盟基準による後方部レジンコンポジット修復の臨床性能評価
時間枠：最大24ヶ月
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後方歯用レジンコンポジット修復物の臨床性能は、審美的、機能的、生物学的パラメータに基づくFDI世界歯科連盟（ヒッケル）基準を用いて評価されました。
修復物は1から5までの5段階順序尺度で採点され、スコア1と2は成功、スコア3は臨床的に許容可能、スコア4と5は不成功と評価されました。
スコアが高いほど臨床性能は悪いことを示します。
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最大24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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USPHS基準を用いた学部生と大学院生オペレーターの臨床パフォーマンス比較
時間枠：最大24ヶ月
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修正USPHS-Ryge基準により評価された臨床パフォーマンスの結果は、追跡期間を通じて、学部歯科学生と大学院専門研修生の間で比較されました。
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最大24ヶ月
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FDI基準を用いた学部生と大学院生のオペレーター間の臨床性能比較
時間枠：最大24か月
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FDI世界歯科連盟基準により評価された臨床パフォーマンス成果は、フォローアップ期間を通じて、学部歯科学生と大学院専門トレーニーとの間で比較されました。
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最大24か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 08.07.2024-E.157036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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