Опыт оператора и клиническая эффективность восстановительных композитных реставраций жевательных зубов
Клиническая эффективность реставраций жевательной поверхности композитными материалами, выполненных студентами-бакалаврами и ординаторами: ретроспективное исследование с использованием критериев USPHS и FDI
Это ретроспективное обсервационное исследование направлено на оценку долгосрочных клинических результатов задних реставраций композитными материалами, выполненных студентами-стоматологами и ординаторами в детской стоматологии у пациентов-детей. Были проанализированы стоматологические записи детей в возрасте от 6 до 13 лет, получивших задние композитные реставрации в университетской клинике детской стоматологии.
Всего 200 реставраций на временных и постоянных молярах были клинически оценены во время плановых контрольных визитов с использованием стандартизированных систем оценки. Модифицированные критерии Службы общественного здравоохранения США (USPHS) и критерии FDI Всемирной федерации стоматологов использовались для оценки эстетических, функциональных и биологических результатов. Оценки проводились слепым экзаменатором, а рентгенологические исследования выполнялись при клинической необходимости.
Клинические результаты сравнивались между группами операторов в зависимости от уровня подготовки, продолжительности наблюдения, типа реставрации, типа зуба и истории эндодонтического лечения. Результаты данного исследования направлены на выявление влияния опыта оператора на клинический успех и долговечность задних реставраций композитными материалами в детской стоматологии, а также на поддержку научно обоснованных улучшений в додипломном и последипломном стоматологическом образовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное ретроспективное обсервационное исследование было проведено на кафедре детской стоматологии стоматологического факультета университета с целью сравнения клинических результатов реставраций жевательных зубов композитным материалом, выполненных студентами-стоматологами и ординаторами-специалистами.
Ретроспективно были проанализированы стоматологические записи детей в возрасте от 6 до 13 лет, которым были выполнены реставрации жевательных зубов композитным материалом на временных или постоянных первых и вторых молярах. Всего в исследование было включено 200 реставраций, из которых 100 были выполнены студентами и 100 ординаторами. Все реставрации были выполнены с использованием одного и того же микро-гибридного композитного материала в рамках планового клинического лечения.
Реставрации исключались из исследования, если они были выполнены операторами вне определенных групп исследования, если использовались материалы, отличные от композитного материала, если продолжительность наблюдения составляла менее трех месяцев или если реставрации были выполнены на зубах, отличных от жевательных моляров. Клинические оценки проводились во время плановых контрольных осмотров или сопутствующих стоматологических визитов.
Все реставрации были оценены «слепым» исследователем с использованием двух стандартизированных систем оценки: модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS-Ryge) и критериев Всемирной стоматологической федерации (FDI-Hickel). Эстетические, функциональные и биологические параметры оценивались клинически, а рентгенологические исследования проводились при наличии клинических показаний. Согласно критериям USPHS, реставрации классифицировались как приемлемые или неприемлемые. Согласно критериям FDI, оценки 1-2 считались успешными, оценка 3 — клинически приемлемой, а оценки 4-5 — неуспешными.
Регистрируемые переменные включали группу оператора, тип реставрации (одноповерхностная, двухповерхностная или трехповерхностная), продолжительность наблюдения, тип зуба (временный или постоянный), возраст пациента и наличие эндодонтического лечения в анамнезе. Клинические исходы сравнивались между группами операторов и в разные периоды наблюдения для оценки влияния опыта оператора и времени на результаты реставраций.
Статистический анализ проводился с использованием соответствующих непараметрических тестов из-за ненормального распределения данных. Для обобщения данных использовались описательные статистики, а сравнения между группами проводились с уровнем значимости p < 0,05.
Результаты данного исследования направлены на уточнение роли опыта оператора в долгосрочном успехе реставраций жевательных зубов композитным материалом у детей и на содействие основанным на доказательствах улучшениям программ обучения студентов-стоматологов и ординаторов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Турция (Туркие), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 13 лет на момент лечения
- Пациенты, получившие реставрации из композитного материала на временных или постоянных первых или вторых молярах
- Реставрации, выполненные студентами стоматологических факультетов или ординаторами кафедры детской стоматологии
- Реставрации с минимальным периодом наблюдения 3 месяца
- Наличие полной клинической документации для ретроспективной оценки
Критерии исключения:
- Реставрации, выполненные клиницистами, не входящими в группы студентов или ординаторов
- Реставрации, выполненные с использованием материалов, отличных от композитного материала
- Реставрации, выполненные на зубах, отличных от задних моляров
- Реставрации с продолжительностью наблюдения менее 3 месяцев
- Неполная или отсутствующая клиническая документация, препятствующая стандартизированной оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Операторы с высшим образованием
Задние реставрации композитными материалами, выполненные студентами-стоматологами в рамках обычного клинического обучения на кафедре детской стоматологии.
Все реставрации выполнялись под наблюдением преподавателей и ретроспективно оценивались с использованием стандартных клинических критериев оценки.
|
|
Аспиранты-операторы
Задние реставрации композитным материалом, установленные ординаторами детской стоматологии в ходе планового клинического приема.
Реставрации были ретроспективно оценены с использованием тех же клинических протоколов оценки, что и в группе студентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка реставраций из композитных материалов в области жевательных зубов по модифицированным критериям USPHS-Ryge
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Клиническая эффективность реставраций из композитного материала в области жевательных зубов оценивалась с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS-Ryge).
На основе эстетических, функциональных и биологических параметров реставрации были разделены на две группы в соответствии с клинической приемлемостью: приемлемые (+) и неприемлемые (-).
|
До 24 месяцев
|
|
Клинические показатели реставраций из композитного материала в области жевательных зубов, оцененные по критериям Всемирной федерации стоматологов FDI
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Клинические характеристики реставраций из композитной смолы в боковых отделах оценивались по критериям Всемирной стоматологической федерации FDI (Хикель) на основе эстетических, функциональных и биологических параметров.
Реставрации оценивались по 5-балльной порядковой шкале от 1 до 5, где оценки 1 и 2 считались успешными, оценка 3 клинически приемлемой, а оценки 4 и 5 неудачными.
Более высокие баллы указывают на худшие клинические характеристики.
|
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение клинических показателей работы операторов на уровне бакалавриата и магистратуры с использованием критериев USPHS
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Клинические показатели эффективности, оцененные по модифицированным критериям USPHS-Ryge, сравнивались между студентами стоматологического факультета и ординаторами по специальности в течение периодов наблюдения.
|
До 24 месяцев
|
|
Сравнение клинических показателей работы операторов-студентов и операторов-ординаторов с использованием критериев FDI
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Клинические результаты работы, оцененные по критериям Всемирной федерации стоматологов (FDI), сравнивались между студентами-стоматологами и ординаторами по специальностям в течение периодов наблюдения.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 08.07.2024-E.157036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .