- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07375706
Expérience de l'opérateur et performance clinique restauratrice des restaurations composites postérieures
Performance clinique des restaurations en résine composite postérieures réalisées par des étudiants de premier cycle et des stagiaires postuniversitaires : Une étude rétrospective utilisant les critères USPHS et FDI
Cette étude observationnelle rétrospective visait à évaluer la performance clinique à long terme des restaurations composites résine postérieures réalisées par des étudiants en dentisterie de premier cycle et des stagiaires spécialisés de troisième cycle chez des patients pédiatriques. Les dossiers dentaires d'enfants âgés de 6 à 13 ans ayant reçu des restaurations composites postérieures dans une clinique de dentisterie pédiatrique universitaire ont été examinés.
Un total de 200 restaurations placées sur des molaires primaires et permanentes ont été évaluées cliniquement lors de visites de suivi de routine à l'aide de systèmes d'évaluation standardisés. Les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) et les critères de la Fédération dentaire internationale FDI ont été utilisés pour évaluer les résultats esthétiques, fonctionnels et biologiques. Les évaluations ont été réalisées par un examinateur en aveugle, et des évaluations radiographiques ont été menées lorsque cela était cliniquement indiqué.
Les résultats cliniques ont été comparés entre les groupes d'opérateurs selon le niveau de formation, la durée du suivi, le type de restauration, le type de dent et les antécédents de traitement endodontique. Les résultats de cette étude visent à fournir un aperçu de l'impact de l'expérience de l'opérateur sur le succès clinique et la longévité des restaurations composites résine postérieures en dentisterie pédiatrique, et à soutenir les améliorations fondées sur des preuves dans l'éducation dentaire de premier cycle et de troisième cycle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle rétrospective a été menée au Département de Dentisterie Pédiatrique d'une faculté dentaire universitaire afin de comparer les performances cliniques des restaurations en résine composite postérieures posées par des étudiants en dentisterie de premier cycle et des stagiaires spécialisés de troisième cycle.
Les dossiers dentaires des patients pédiatriques âgés de 6 à 13 ans ayant reçu des restaurations en résine composite postérieures sur les premières et deuxièmes molaires primaires ou permanentes ont été examinés rétrospectivement. Un total de 200 restaurations ont été incluses dans l'étude, dont 100 ont été posées par des étudiants de premier cycle et 100 par des stagiaires de troisième cycle. Toutes les restaurations ont été posées en utilisant le même matériau de résine composite micro-hybride dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les restaurations ont été exclues si elles étaient posées par des opérateurs en dehors des groupes d'étude définis, si des matériaux autres que la résine composite étaient utilisés, si la durée de suivi était inférieure à trois mois, ou si les restaurations étaient posées sur des dents autres que les molaires postérieures. Les évaluations cliniques ont été réalisées lors des visites de suivi de routine ou des traitements dentaires concomitants.
Toutes les restaurations ont été évaluées par un examinateur en aveugle en utilisant deux systèmes d'évaluation standardisés : les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS-Ryge) et les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI-Hickel). Les paramètres esthétiques, fonctionnels et biologiques ont été évalués cliniquement, et des évaluations radiographiques ont été réalisées lorsque cela était cliniquement indiqué. Selon les critères USPHS, les restaurations ont été catégorisées comme acceptables ou inacceptables. Selon les critères FDI, les scores de 1-2 étaient considérés comme réussis, le score 3 comme cliniquement acceptable, et les scores de 4-5 comme non réussis.
Les variables enregistrées comprenaient le groupe d'opérateur, le type de restauration (une, deux ou trois faces), la durée de suivi, le type de dent (primaire ou permanente), l'âge du patient et les antécédents de traitement endodontique. Les résultats cliniques ont été comparés entre les groupes d'opérateurs et selon les intervalles de suivi afin d'évaluer l'influence de l'expérience de l'opérateur et du temps sur la performance des restaurations.
Les analyses statistiques ont été réalisées en utilisant des tests non paramétriques appropriés en raison de la distribution non normale des données. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour résumer les données, et les comparaisons entre groupes ont été effectuées avec un seuil de significativité fixé à p < 0,05.
Les résultats de cette étude visent à clarifier le rôle de l'expérience de l'opérateur dans le succès à long terme des restaurations en résine composite postérieures chez les patients pédiatriques et à contribuer à l'amélioration basée sur des preuves des programmes de formation dentaire de premier et de troisième cycle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 6 à 13 ans au moment du traitement
- Patients ayant reçu des restaurations en composite résine sur les premières ou deuxièmes molaires primaires ou permanentes
- Restaurations réalisées par des étudiants en dentisterie de premier cycle ou des stagiaires spécialisés en formation postdoctorale au sein du Département de dentisterie pédiatrique
- Restaurations avec une période de suivi minimale de 3 mois
- Disponibilité de dossiers cliniques complets permettant une évaluation rétrospective
Critères d'exclusion :
- Restaurations réalisées par des cliniciens en dehors des groupes d'étudiants de premier cycle ou de stagiaires postdoctoraux
- Restaurations effectuées avec des matériaux autres que le composite résine
- Restaurations placées sur des dents autres que les molaires postérieures
- Restaurations avec une durée de suivi inférieure à 3 mois
- Dossiers cliniques incomplets ou manquants empêchant une évaluation standardisée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Opérateurs de premier cycle
Restauration en résine composite postérieure placée par des étudiants en dentisterie de premier cycle dans le cadre de la formation clinique de routine au département de dentisterie pédiatrique.
Toutes les restaurations ont été réalisées sous la supervision de la faculté et évaluées rétrospectivement à l'aide de critères d'évaluation clinique standardisés.
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Opérateurs Postuniversitaires
Restaurations en résine composite postérieures placées par des stagiaires de spécialité de troisième cycle en odontologie pédiatrique lors de soins cliniques de routine.
Les restaurations ont été évaluées rétrospectivement en utilisant les mêmes protocoles d'évaluation clinique que le groupe de premier cycle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance Clinique des Restaurations en Résine Composite Postérieures Évaluée selon les Critères USPHS-Ryge Modifiés
Délai: Jusqu'à 24 mois
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La performance clinique des restaurations en résine composite postérieure a été évaluée à l'aide des critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS-Ryge).
Sur la base des paramètres esthétiques, fonctionnels et biologiques, les restaurations ont été classées en deux groupes selon l'acceptabilité clinique : acceptable (+) et inacceptable (-).
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Jusqu'à 24 mois
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Performance clinique des restaurations en résine composite postérieure évaluées selon les critères de la Fédération Dentaire Internationale (FDI)
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Les performances cliniques des restaurations en résine composite postérieures ont été évaluées selon les critères de la Fédération Dentaire Internationale (Hickel), basés sur des paramètres esthétiques, fonctionnels et biologiques.
Les restaurations ont été notées sur une échelle ordinale à 5 points allant de 1 à 5, où les scores de 1 et 2 étaient considérés comme réussis, le score 3 cliniquement acceptable, et les scores de 4 et 5 non réussis.
Des scores plus élevés indiquent de moins bonnes performances cliniques.
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Jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des performances cliniques entre opérateurs étudiants de premier cycle et diplômés selon les critères USPHS
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Les résultats de performance clinique évalués selon les critères modifiés de USPHS-Ryge ont été comparés entre les étudiants en dentisterie de premier cycle et les stagiaires spécialisés de troisième cycle au cours des périodes de suivi.
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Jusqu'à 24 mois
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Comparaison des performances cliniques entre les opérateurs de premier cycle et de troisième cycle utilisant les critères FDI
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Les résultats de performance clinique évalués selon les critères de la Fédération dentaire internationale (FDI) ont été comparés entre étudiants en odontologie de premier cycle et stagiaires spécialisés de troisième cycle sur les périodes de suivi.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08.07.2024-E.157036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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