Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenie operatora i kliniczne właściwości odbudowujące wypełnień kompozytowych w zębach bocznych

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Narmin Mammadli, Bezmialem Vakif University

Kliniczna ocena wypełnień z kompozytu żywicznego w zębach bocznych wykonanych przez studentów i rezydentów: badanie retrospektywne z zastosowaniem kryteriów USPHS i FDI

To retrospektywne badanie obserwacyjne miało na celu ocenę długoterminowej skuteczności klinicznej wypełnień złożonych światłoutwardzalnych w zębach bocznych, wykonanych przez studentów stomatologii oraz specjalizujących się w stomatologii dziecięcej rezydentów u pacjentów pediatrycznych. Przeanalizowano dokumentację medyczną dzieci w wieku od 6 do 13 lat, które otrzymały wypełnienia złożone w zębach bocznych w uniwersyteckiej klinice stomatologii dziecięcej.

Łącznie 200 wypełnień umieszczonych w zębach trzonowych mlecznych i stałych zostało klinicznie ocenionych podczas rutynowych wizyt kontrolnych przy użyciu standardowych systemów oceny. Do oceny efektów estetycznych, funkcjonalnych i biologicznych zastosowano zmodyfikowane kryteria United States Public Health Service (USPHS) oraz kryteria Światowej Federacji Dentystycznej FDI. Oceny przeprowadzał zaślepiony badacz, a oceny radiologiczne wykonano, gdy było to klinicznie wskazane.

Wyniki kliniczne porównano między grupami operatorów według poziomu szkolenia, czasu obserwacji, typu wypełnienia, typu zęba i historii leczenia endodontycznego. Wyniki tego badania mają na celu dostarczenie informacji na temat wpływu doświadczenia operatora na kliniczny sukces i trwałość wypełnień złożonych światłoutwardzalnych w zębach bocznych w stomatologii dziecięcej oraz wsparcie opartych na dowodach ulepszeń w kształceniu przed- i podyplomowym w stomatologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To retrospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono w Katedrze Stomatologii Dziecięcej uniwersyteckiego wydziału stomatologicznego w celu porównania wyników klinicznych wypełnień złożonych żywicą kompozytową w zębach bocznych, wykonanych przez studentów stomatologii oraz specjalizujących się lekarzy dentystów.

Retrospektywnie przeanalizowano dokumentację stomatologiczną pacjentów pediatrycznych w wieku od 6 do 13 lat, u których wykonano wypełnienia złożone żywicą kompozytową w zębach bocznych (pierwszych i drugich zębach trzonowych mlecznych lub stałych). W badaniu uwzględniono łącznie 200 wypełnień, z czego 100 wykonanych przez studentów i 100 przez lekarzy specjalizujących się. Wszystkie wypełnienia wykonano przy użyciu tego samego materiału kompozytowego mikrohybrydowego w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Wypełnienia wykluczono z badania, jeśli zostały wykonane przez operatorów spoza określonych grup badawczych, jeśli użyto materiałów innych niż żywica kompozytowa, jeśli czas obserwacji był krótszy niż trzy miesiące lub jeśli wypełnienia wykonano na zębach innych niż zęby boczne trzonowe. Oceny kliniczne przeprowadzono podczas rutynowych wizyt kontrolnych lub równoległych wizyt stomatologicznych.

Wszystkie wypełnienia ocenił ślepy badacz przy użyciu dwóch ustandaryzowanych systemów oceny: zmodyfikowanych kryteriów United States Public Health Service (USPHS-Ryge) oraz kryteriów Światowej Federacji Dentystycznej FDI (FDI-Hickel). Oceniono parametry estetyczne, funkcjonalne i biologiczne, a oceny radiologiczne przeprowadzono, gdy wskazywały na to przesłanki kliniczne. Według kryteriów USPHS wypełnienia sklasyfikowano jako akceptowalne lub nieakceptowalne. Zgodnie z kryteriami FDI, wyniki 1-2 uznano za udane, wynik 3 za klinicznie akceptowalny, a wyniki 4-5 za nieudane.

Zarejestrowane zmienne obejmowały grupę operatora, typ wypełnienia (jedno-, dwu- lub trójpowierzchniowe), czas obserwacji, typ zęba (mleczny lub stały), wiek pacjenta oraz historię leczenia endodontycznego. Wyniki kliniczne porównano między grupami operatorów oraz w różnych przedziałach czasowych obserwacji, aby ocenić wpływ doświadczenia operatora i czasu na skuteczność wypełnień.

Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu odpowiednich testów nieparametrycznych ze względu na nienormalny rozkład danych. Do podsumowania danych zastosowano statystyki opisowe, a porównania między grupami przeprowadzono z poziomem istotności ustalonym na p < 0,05.

Wyniki tego badania mają na celu wyjaśnienie roli doświadczenia operatora w długoterminowym sukcesie wypełnień złożonych żywicą kompozytową w zębach bocznych u pacjentów pediatrycznych oraz przyczynienie się do opartych na dowodach ulepszeń programów szkolenia stomatologicznego na poziomie studiów i specjalizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turcja (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z dzieci w wieku od 6 do 13 lat, które otrzymały wypełnienia złożone światłoutwardzalne w zębach trzonowych mlecznych lub stałych w uniwersyteckiej klinice stomatologii dziecięcej. Wszystkie włączone wypełnienia zostały założone przez studentów stomatologii lub specjalizujących się rezydentów jako część rutynowej opieki klinicznej. Pacjenci zostali zidentyfikowani retrospektywnie na podstawie instytucjonalnej dokumentacji stomatologicznej, a do oceny włączono tylko przypadki z wystarczającą dokumentacją kliniczną i minimalnym okresem obserwacji wynoszącym trzy miesiące.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 do 13 lat w momencie leczenia
  • Pacjenci, którzy otrzymali wypełnienia kompozytowe w zębach trzonowych mlecznych lub stałych pierwszych lub drugich
  • Wypełnienia wykonane przez studentów stomatologii lub specjalizujących się rezydentów w Katedrze Stomatologii Dziecięcej
  • Wypełnienia z minimalnym okresem obserwacji wynoszącym 3 miesiące
  • Dostępność kompletnej dokumentacji klinicznej umożliwiającej retrospektywną ocenę

Kryteria wyłączenia:

  • Wypełnienia wykonane przez klinicystów spoza grup studentów lub rezydentów
  • Wypełnienia wykonane przy użyciu materiałów innych niż kompozyt
  • Wypełnienia wykonane na zębach innych niż tylne trzonowce
  • Wypełnienia z okresem obserwacji krótszym niż 3 miesiące
  • Niekompletna lub brakująca dokumentacja kliniczna uniemożliwiająca standaryzowaną ocenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Operatorzy Studenci
Wypełnienia kompozytowe w zębach bocznych wykonane przez studentów stomatologii w ramach rutynowego szkolenia klinicznego w Katedrze Stomatologii Dziecięcej. Wszystkie wypełnienia były wykonywane pod nadzorem wykładowców i retrospektywnie oceniane przy użyciu ustandaryzowanych kryteriów oceny klinicznej.
Operatorzy Podyplomowi
Wypełnienia kompozytowe w zębach tylnych wykonane przez specjalizujących się lekarzy stomatologicznych w trakcie rutynowej opieki klinicznej w stomatologii dziecięcej. Wypełnienia zostały retrospektywnie ocenione przy użyciu tych samych protokołów oceny klinicznej, co w grupie studentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna właściwości wypełnień kompozytowych w zębach bocznych przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS-Ryge
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kliniczna ocena wypełnień światłoutwardzalnych w zębach bocznych została przeprowadzona przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów United States Public Health Service (USPHS-Ryge). Na podstawie parametrów estetycznych, funkcjonalnych i biologicznych, wypełnienia zostały skategoryzowane na dwie grupy według akceptowalności klinicznej: akceptowalne (+) i nieakceptowalne (-).
Do 24 miesięcy
Ocena Kliniczna Wypełnień Złożonych Żywicznych w Zębach Bocznych według Kryteriów FDI World Dental Federation
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Kliniczną skuteczność wypełnień kompozytowych w zębach bocznych oceniano zgodnie z kryteriami FDI World Dental Federation (Hickel), na podstawie parametrów estetycznych, funkcjonalnych i biologicznych. Wypełnienia oceniano w 5-punktowej skali porządkowej od 1 do 5, gdzie oceny 1 i 2 uznano za udane, ocenę 3 za klinicznie akceptowalną, a oceny 4 i 5 za nieudane. Wyższe oceny wskazują na gorszą skuteczność kliniczną.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników klinicznych operatorów przed i po dyplomie z wykorzystaniem kryteriów USPHS
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Wyniki skuteczności klinicznej oceniane według zmodyfikowanych kryteriów USPHS-Ryge porównano między studentami stomatologii a uczestnikami studiów podyplomowych specjalizacyjnych w różnych okresach obserwacji.
Do 24 miesięcy
Porównanie wyników klinicznych między operatorami przed i po uzyskaniu dyplomu z wykorzystaniem kryteriów FDI
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Wyniki wydajności klinicznej oceniane według kryteriów FDI World Dental Federation porównano między studentami stomatologii a uczestnikami studiów podyplomowych specjalizacyjnych w różnych okresach obserwacji.
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08.07.2024-E.157036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ badanie to jest retrospektywnym badaniem obserwacyjnym obejmującym pacjentów pediatrycznych, a wykorzystanie danych jest ograniczone zgodą etyczną i politykami instytucjonalnymi. Ponadto nie uzyskano świadomej zgody na udostępnianie danych poza zakresem pierwotnego badania, a wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu zanonimizowanych dokumentacji klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowodzenie odbudowy zębów

Subskrybuj