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Experiencia del Operador y Rendimiento Clínico Restaurador de Restauraciones Posteriores de Composite

26 de enero de 2026 actualizado por: Narmin Mammadli, Bezmialem Vakif University

Rendimiento Clínico de Restauraciones de Composite de Resina Posterior Colocadas por Estudiantes de Pregrado y Residentes de Posgrado: Un Estudio Retrospectivo Utilizando Criterios USPHS y FDI

Este estudio observacional retrospectivo tuvo como objetivo evaluar el rendimiento clínico a largo plazo de las restauraciones de composite resinoso posteriores colocadas por estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialización en pacientes pediátricos. Se revisaron los registros dentales de niños de 6 a 13 años que recibieron restauraciones de composite posteriores en una clínica de odontopediatría universitaria.

Se evaluaron clínicamente un total de 200 restauraciones colocadas en molares primarios y permanentes durante visitas de seguimiento rutinarias utilizando sistemas de evaluación estandarizados. Se utilizaron los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) y los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) para evaluar los resultados estéticos, funcionales y biológicos. Las evaluaciones fueron realizadas por un examinador cegado, y se realizaron evaluaciones radiográficas cuando fue clínicamente indicado.

Los resultados clínicos se compararon entre los grupos de operadores según el nivel de formación, la duración del seguimiento, el tipo de restauración, el tipo de diente y los antecedentes de tratamiento endodóntico. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar información sobre el impacto de la experiencia del operador en el éxito clínico y la longevidad de las restauraciones de composite resinoso posteriores en odontopediatría, y apoyar mejoras basadas en evidencia en la educación dental de pregrado y posgrado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio observacional retrospectivo se llevó a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de una facultad de odontología universitaria para comparar el rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina posteriores colocadas por estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialización de posgrado.

Se revisaron retrospectivamente los registros dentales de pacientes pediátricos de 6 a 13 años que recibieron restauraciones de composite de resina posteriores en molares primarios o permanentes primeros y segundos. Se incluyeron un total de 200 restauraciones en el estudio, de las cuales 100 fueron colocadas por estudiantes de pregrado y 100 por residentes de posgrado. Todas las restauraciones se colocaron utilizando el mismo material de composite de resina microhíbrida como parte de la atención clínica rutinaria.

Se excluyeron las restauraciones si fueron colocadas por operadores fuera de los grupos de estudio definidos, si se utilizaron materiales distintos al composite de resina, si la duración del seguimiento fue inferior a tres meses, o si las restauraciones se colocaron en dientes distintos a los molares posteriores. Las evaluaciones clínicas se realizaron durante las visitas de seguimiento rutinario o de tratamiento dental concurrente.

Todas las restauraciones fueron evaluadas por un examinador cegado utilizando dos sistemas de evaluación estandarizados: los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS-Ryge) y los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI-Hickel). Se evaluaron clínicamente los parámetros estéticos, funcionales y biológicos, y se realizaron evaluaciones radiográficas cuando estuvieron clínicamente indicadas. Según los criterios USPHS, las restauraciones se clasificaron como aceptables o inaceptables. Según los criterios FDI, las puntuaciones de 1-2 se consideraron exitosas, la puntuación 3 clínicamente aceptable y las puntuaciones de 4-5 no exitosas.

Las variables registradas incluyeron el grupo de operador, el tipo de restauración (una, dos o tres superficies), la duración del seguimiento, el tipo de diente (primario o permanente), la edad del paciente y el historial de tratamiento endodóntico. Los resultados clínicos se compararon entre los grupos de operadores y a lo largo de los intervalos de seguimiento para evaluar la influencia de la experiencia del operador y el tiempo en el rendimiento de la restauración.

Los análisis estadísticos se realizaron utilizando pruebas no paramétricas apropiadas debido a la distribución no normal de los datos. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir los datos, y las comparaciones entre grupos se realizaron con un nivel de significancia establecido en p < 0.05.

Los resultados de este estudio tienen como objetivo aclarar el papel de la experiencia del operador en el éxito a largo plazo de las restauraciones de composite de resina posteriores en pacientes pediátricos y contribuir a mejoras basadas en la evidencia en los programas de formación dental de pregrado y posgrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio consistió en niños de 6 a 13 años que recibieron restauraciones de composite de resina posterior en dientes molares primarios o permanentes en una clínica de odontopediatría universitaria. Todas las restauraciones incluidas fueron colocadas por estudiantes de odontología de pregrado o residentes de especialidad como parte de la atención clínica de rutina. Los pacientes se identificaron retrospectivamente a través de los registros dentales institucionales, y solo se incluyeron para evaluación los casos con documentación clínica suficiente y un período mínimo de seguimiento de tres meses.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 13 años en el momento del tratamiento
  • Pacientes que recibieron restauraciones de composite de resina en molares primarios o permanentes primeros o segundos
  • Restauraciones realizadas por estudiantes de odontología de pregrado o residentes de especialidad en el Departamento de Odontopediatría
  • Restauraciones con un período mínimo de seguimiento de 3 meses
  • Disponibilidad de registros clínicos completos que permitan una evaluación retrospectiva

Criterios de exclusión:

  • Restauraciones realizadas por clínicos fuera de los grupos de estudiantes de pregrado o residentes
  • Restauraciones realizadas con materiales distintos al composite de resina
  • Restauraciones colocadas en dientes distintos a molares posteriores
  • Restauraciones con una duración de seguimiento inferior a 3 meses
  • Registros clínicos incompletos o faltantes que impidan una evaluación estandarizada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Operadores de Pregrado
Restauraciones posteriores con resina compuesta colocadas por estudiantes de odontología de pregrado como parte de la formación clínica rutinaria en el Departamento de Odontopediatría. Todas las restauraciones se realizaron bajo supervisión docente y se evaluaron retrospectivamente utilizando criterios de evaluación clínica estandarizados.
Operadores de Posgrado
Restauraciones posteriores de composite de resina colocadas por residentes de especialización en odontopediatría durante la atención clínica rutinaria. Las restauraciones se evaluaron retrospectivamente utilizando los mismos protocolos de evaluación clínica que el grupo de pregrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento Clínico de Restauraciones de Composite de Resina Posterior Evaluado por Criterios USPHS-Ryge Modificados
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
El rendimiento clínico de las restauraciones de composite posteriores se evaluó utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS-Ryge). Basándose en parámetros estéticos, funcionales y biológicos, las restauraciones se categorizaron en dos grupos según la aceptabilidad clínica: aceptable (+) e inaceptable (-).
Hasta 24 meses
Desempeño Clínico de Restauraciones de Resina Compuesta Posterior Evaluado por los Criterios de la Federación Dental Mundial FDI
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
El rendimiento clínico de las restauraciones posteriores de composite de resina se evaluó utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial (Hickel), basándose en parámetros estéticos, funcionales y biológicos. Las restauraciones se puntuaron en una escala ordinal de 5 puntos que va de 1 a 5, donde las puntuaciones de 1 y 2 se consideraron exitosas, la puntuación 3 clínicamente aceptable y las puntuaciones de 4 y 5 no exitosas. Puntuaciones más altas indican un peor rendimiento clínico.
Hasta 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del Rendimiento Clínico entre Operadores de Pregrado y Posgrado Utilizando los Criterios USPHS
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se compararon los resultados del rendimiento clínico evaluados por los criterios modificados de USPHS-Ryge entre estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialidad de posgrado a lo largo de los períodos de seguimiento.
Hasta 24 meses
Comparación del Rendimiento Clínico Entre Operadores de Pregrado y Posgrado Utilizando Criterios FDI
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Los resultados de rendimiento clínico evaluados según los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) se compararon entre estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialización a lo largo de los períodos de seguimiento.
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

23 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

17 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 08.07.2024-E.157036

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque este estudio es un estudio observacional retrospectivo que involucra a pacientes pediátricos, y el uso de datos está restringido por la aprobación ética y las políticas institucionales. Además, no se obtuvo el consentimiento informado para compartir datos más allá del alcance del estudio original, y todos los análisis se realizaron utilizando registros clínicos anonimizados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fracaso de la restauración dental

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