- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07375706
Experiencia del Operador y Rendimiento Clínico Restaurador de Restauraciones Posteriores de Composite
Rendimiento Clínico de Restauraciones de Composite de Resina Posterior Colocadas por Estudiantes de Pregrado y Residentes de Posgrado: Un Estudio Retrospectivo Utilizando Criterios USPHS y FDI
Este estudio observacional retrospectivo tuvo como objetivo evaluar el rendimiento clínico a largo plazo de las restauraciones de composite resinoso posteriores colocadas por estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialización en pacientes pediátricos. Se revisaron los registros dentales de niños de 6 a 13 años que recibieron restauraciones de composite posteriores en una clínica de odontopediatría universitaria.
Se evaluaron clínicamente un total de 200 restauraciones colocadas en molares primarios y permanentes durante visitas de seguimiento rutinarias utilizando sistemas de evaluación estandarizados. Se utilizaron los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) y los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) para evaluar los resultados estéticos, funcionales y biológicos. Las evaluaciones fueron realizadas por un examinador cegado, y se realizaron evaluaciones radiográficas cuando fue clínicamente indicado.
Los resultados clínicos se compararon entre los grupos de operadores según el nivel de formación, la duración del seguimiento, el tipo de restauración, el tipo de diente y los antecedentes de tratamiento endodóntico. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar información sobre el impacto de la experiencia del operador en el éxito clínico y la longevidad de las restauraciones de composite resinoso posteriores en odontopediatría, y apoyar mejoras basadas en evidencia en la educación dental de pregrado y posgrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional retrospectivo se llevó a cabo en el Departamento de Odontología Pediátrica de una facultad de odontología universitaria para comparar el rendimiento clínico de las restauraciones de composite de resina posteriores colocadas por estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialización de posgrado.
Se revisaron retrospectivamente los registros dentales de pacientes pediátricos de 6 a 13 años que recibieron restauraciones de composite de resina posteriores en molares primarios o permanentes primeros y segundos. Se incluyeron un total de 200 restauraciones en el estudio, de las cuales 100 fueron colocadas por estudiantes de pregrado y 100 por residentes de posgrado. Todas las restauraciones se colocaron utilizando el mismo material de composite de resina microhíbrida como parte de la atención clínica rutinaria.
Se excluyeron las restauraciones si fueron colocadas por operadores fuera de los grupos de estudio definidos, si se utilizaron materiales distintos al composite de resina, si la duración del seguimiento fue inferior a tres meses, o si las restauraciones se colocaron en dientes distintos a los molares posteriores. Las evaluaciones clínicas se realizaron durante las visitas de seguimiento rutinario o de tratamiento dental concurrente.
Todas las restauraciones fueron evaluadas por un examinador cegado utilizando dos sistemas de evaluación estandarizados: los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS-Ryge) y los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI-Hickel). Se evaluaron clínicamente los parámetros estéticos, funcionales y biológicos, y se realizaron evaluaciones radiográficas cuando estuvieron clínicamente indicadas. Según los criterios USPHS, las restauraciones se clasificaron como aceptables o inaceptables. Según los criterios FDI, las puntuaciones de 1-2 se consideraron exitosas, la puntuación 3 clínicamente aceptable y las puntuaciones de 4-5 no exitosas.
Las variables registradas incluyeron el grupo de operador, el tipo de restauración (una, dos o tres superficies), la duración del seguimiento, el tipo de diente (primario o permanente), la edad del paciente y el historial de tratamiento endodóntico. Los resultados clínicos se compararon entre los grupos de operadores y a lo largo de los intervalos de seguimiento para evaluar la influencia de la experiencia del operador y el tiempo en el rendimiento de la restauración.
Los análisis estadísticos se realizaron utilizando pruebas no paramétricas apropiadas debido a la distribución no normal de los datos. Se utilizaron estadísticas descriptivas para resumir los datos, y las comparaciones entre grupos se realizaron con un nivel de significancia establecido en p < 0.05.
Los resultados de este estudio tienen como objetivo aclarar el papel de la experiencia del operador en el éxito a largo plazo de las restauraciones de composite de resina posteriores en pacientes pediátricos y contribuir a mejoras basadas en la evidencia en los programas de formación dental de pregrado y posgrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquía (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 13 años en el momento del tratamiento
- Pacientes que recibieron restauraciones de composite de resina en molares primarios o permanentes primeros o segundos
- Restauraciones realizadas por estudiantes de odontología de pregrado o residentes de especialidad en el Departamento de Odontopediatría
- Restauraciones con un período mínimo de seguimiento de 3 meses
- Disponibilidad de registros clínicos completos que permitan una evaluación retrospectiva
Criterios de exclusión:
- Restauraciones realizadas por clínicos fuera de los grupos de estudiantes de pregrado o residentes
- Restauraciones realizadas con materiales distintos al composite de resina
- Restauraciones colocadas en dientes distintos a molares posteriores
- Restauraciones con una duración de seguimiento inferior a 3 meses
- Registros clínicos incompletos o faltantes que impidan una evaluación estandarizada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Operadores de Pregrado
Restauraciones posteriores con resina compuesta colocadas por estudiantes de odontología de pregrado como parte de la formación clínica rutinaria en el Departamento de Odontopediatría.
Todas las restauraciones se realizaron bajo supervisión docente y se evaluaron retrospectivamente utilizando criterios de evaluación clínica estandarizados.
|
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Operadores de Posgrado
Restauraciones posteriores de composite de resina colocadas por residentes de especialización en odontopediatría durante la atención clínica rutinaria.
Las restauraciones se evaluaron retrospectivamente utilizando los mismos protocolos de evaluación clínica que el grupo de pregrado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento Clínico de Restauraciones de Composite de Resina Posterior Evaluado por Criterios USPHS-Ryge Modificados
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El rendimiento clínico de las restauraciones de composite posteriores se evaluó utilizando los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS-Ryge).
Basándose en parámetros estéticos, funcionales y biológicos, las restauraciones se categorizaron en dos grupos según la aceptabilidad clínica: aceptable (+) e inaceptable (-).
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Hasta 24 meses
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Desempeño Clínico de Restauraciones de Resina Compuesta Posterior Evaluado por los Criterios de la Federación Dental Mundial FDI
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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El rendimiento clínico de las restauraciones posteriores de composite de resina se evaluó utilizando los criterios de la Federación Dental Mundial (Hickel), basándose en parámetros estéticos, funcionales y biológicos.
Las restauraciones se puntuaron en una escala ordinal de 5 puntos que va de 1 a 5, donde las puntuaciones de 1 y 2 se consideraron exitosas, la puntuación 3 clínicamente aceptable y las puntuaciones de 4 y 5 no exitosas.
Puntuaciones más altas indican un peor rendimiento clínico.
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del Rendimiento Clínico entre Operadores de Pregrado y Posgrado Utilizando los Criterios USPHS
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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Se compararon los resultados del rendimiento clínico evaluados por los criterios modificados de USPHS-Ryge entre estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialidad de posgrado a lo largo de los períodos de seguimiento.
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Hasta 24 meses
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Comparación del Rendimiento Clínico Entre Operadores de Pregrado y Posgrado Utilizando Criterios FDI
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
|
Los resultados de rendimiento clínico evaluados según los criterios de la Federación Dental Internacional (FDI) se compararon entre estudiantes de odontología de pregrado y residentes de especialización a lo largo de los períodos de seguimiento.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 08.07.2024-E.157036
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