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操作者经验与后牙复合树脂修复体的修复临床性能

2026年1月26日 更新者:Narmin Mammadli、Bezmialem Vakif University

本科生与研究生学员实施后牙树脂复合体修复的临床性能:使用USPHS和FDI标准进行的回顾性研究

这项回顾性观察性研究旨在评估由本科牙科学生和研究生专科培训生在儿科患者中进行的后牙树脂复合材料修复体的长期临床性能。 回顾了在大学附属儿童牙科诊所接受后牙复合材料修复的6至13岁儿童的牙科记录。

在常规随访期间,使用标准化评估系统对乳磨牙和恒磨牙上放置的共计200个修复体进行了临床评估。 采用修改后的美国公共卫生服务(USPHS)标准和世界牙科联盟(FDI)标准来评估美学、功能和生物学结果。 评估由盲法检查员进行,并在临床需要时进行放射学评估。

根据培训水平、随访时间、修复体类型、牙齿类型和牙髓治疗史,比较了不同操作者组之间的临床结果。 本研究的结果旨在深入了解操作者经验对儿童牙科中后牙树脂复合材料修复体临床成功和长期性的影响,并支持本科和研究生牙科教育的循证改进。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究为回顾性观察性研究,在牙科学院附属的儿科牙科系开展,旨在比较本科牙科学生与研究生专业培训学员放置的后牙树脂复合修复体的临床性能。

回顾性分析了6至13岁儿童患者的牙科记录,这些患者曾在乳牙或恒牙第一、第二磨牙上接受后牙树脂复合修复体治疗。研究共纳入200个修复体,其中100个由本科学生放置,100个由研究生学员放置。所有修复体均使用相同的微混合树脂复合材料作为常规临床治疗的一部分。

若修复体由规定研究组外的操作者放置、使用非树脂复合材料、随访时间少于三个月,或修复体放置于非后牙磨牙上,则予以排除。临床评估在常规随访或同期牙科治疗访视中进行。

所有修复体由盲态检查员使用两种标准化评估系统进行评估:改良的美国公共卫生服务(USPHS-Ryge)标准和世界牙科联盟(FDI-Hickel)标准。临床评估美学、功能和生物学参数,并在临床需要时进行影像学评估。根据USPHS标准,修复体分为可接受或不可接受。根据FDI标准,1-2分视为成功,3分为临床可接受,4-5分为不成功。

记录的变量包括操作者组别、修复体类型(单面、双面或三面)、随访时长、牙齿类型(乳牙或恒牙)、患者年龄以及牙髓治疗史。比较操作者组间和随访时间间隔的临床结果,以评估操作者经验和时间对修复体性能的影响。

由于数据分布非正态,采用适当的非参数检验进行统计分析。使用描述性统计汇总数据,组间比较以p < 0.05为显著性水平。

本研究结果旨在阐明操作者经验对儿童患者后牙树脂复合修复体长期成功的作用,并为基于证据的本科和研究生牙科培训项目改进做出贡献。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括年龄在6至13岁的儿童,这些儿童在一所大学附属的儿童牙科诊所中接受了乳磨牙或恒磨牙的后牙树脂复合修复体修复。所有纳入的修复体均由牙科本科生或研究生专科培训生作为常规临床护理的一部分进行放置。通过机构牙科记录回顾性识别患者,仅纳入具有充分临床文档记录且随访期至少为三个月的病例进行评估。

描述

纳入标准:

  • 治疗时年龄在6至13岁的儿童
  • 接受过乳磨牙或恒磨牙第一或第二磨牙后牙树脂复合体修复的患者
  • 修复体由儿科牙科系本科牙科学生或专科研究生学员完成
  • 修复体具有至少3个月的随访期
  • 拥有完整的临床记录,允许进行回顾性评估

排除标准:

  • 由本科或研究生学员群体外的临床医生完成的修复体
  • 使用树脂复合体以外材料进行的修复
  • 在后牙磨牙以外牙齿上进行的修复
  • 随访时间少于3个月的修复体
  • 临床记录不完整或缺失,无法进行标准化评估

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
本科生操作员
作为儿童牙科系常规临床培训的一部分,由牙科本科生放置的后牙树脂复合修复体。所有修复均在教师监督下进行,并使用标准化临床评估标准进行回顾性评估。
研究生操作员
由儿科牙医学研究生专科实习生在常规临床护理中进行的后牙树脂复合修复体修复。 使用与本科生组相同的临床评估方案对这些修复体进行了回顾性评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
采用改良USPHS-Ryge标准评估后牙树脂复合体修复体的临床性能
大体时间:长达24个月
采用改良的美国公共卫生服务(USPHS-Ryge)标准评估了后牙树脂复合修复体的临床性能。 根据美学、功能和生物学参数,修复体按照临床可接受性分为两组:可接受(+)和不可接受(-)。
长达24个月
采用FDI世界牙科联盟标准评估后牙树脂复合体修复体的临床性能
大体时间:最长24个月
采用世界牙科联盟(FDI)希克尔标准,根据美学、功能和生物学参数评估后牙树脂复合体修复体的临床性能。 修复体采用1至5分的5点顺序量表进行评分,其中1分和2分被视为成功,3分为临床可接受,4分和5分为失败。 分数越高表明临床性能越差。
最长24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于USPHS标准比较本科生与研究生操作者的临床表现
大体时间:最长 24 个月
根据改良USPHS-Ryge标准评估的临床性能结果,在本科牙科学生与研究生专科培训学员之间,于各随访期间进行了比较。
最长 24 个月
基于FDI标准对比本科生与研究生操作者临床表现的比较
大体时间:最多24个月
根据FDI世界牙科联盟标准评估的临床性能结果,在本科生牙科学生和研究生专科培训学员之间,跨随访期进行了比较。
最多24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年6月3日

初级完成 (实际的)

2025年1月23日

研究完成 (实际的)

2025年2月17日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月26日

首次发布 (实际的)

2026年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于本研究是一项涉及儿科患者的回顾性观察性研究,且数据使用受到伦理批准和机构政策的限制,因此不会共享个体参与者数据。 此外,未获得超出原始研究范围的数据共享知情同意,所有分析均使用匿名临床记录进行。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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