- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07375706
후방 복합 수복물의 술자 경험 및 회복적 임상 성능
학부생과 대학원생이 수복한 후방 레진 복합체 수복물의 임상 성능: USPHS 및 FDI 기준을 이용한 후향적 연구
이 후향적 관찰 연구는 소아 환자에서 학부 치과 학생과 전문의 수련생이 시행한 후방 레진 복합체 수복물의 장기 임상 성능을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 대학 소아 치과 클리닉에서 후방 복합체 수복물을 받은 6세에서 13세 아동의 치과 기록을 검토하였습니다.
일차 및 영구 구치에 시행된 총 200개의 수복물을 정기 추적 방문 시 표준화된 평가 시스템을 사용하여 임상적으로 평가하였습니다. 변형된 미국 공중 보건 서비스 기준과 FDI 세계 치과 연맹 기준을 사용하여 심미적, 기능적, 생물학적 결과를 평가하였습니다. 평가는 맹검 평가자에 의해 수행되었으며, 임상적으로 필요할 경우 방사선 평가를 시행하였습니다.
임상 결과는 수술자 그룹 간에 훈련 수준, 추적 기간, 수복물 유형, 치아 유형 및 근관 치료 이력에 따라 비교되었습니다. 본 연구의 결과는 소아 치과에서 후방 레진 복합체 수복물의 임상적 성공과 내구성에 대한 수술자의 경험의 영향을 이해하는 데 기여하고, 학부 및 전문의 치과 교육의 근거 기반 개선을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 후향적 관찰 연구는 학부 치과대학생과 전문대학원생이 시행한 후방 레진 복합체 수복물의 임상 성능을 비교하기 위해 대학 기반 치과대학의 소아치과에서 수행되었습니다.
유치 또는 영구 제1, 2대구치에 후방 레진 복합체 수복물을 받은 6~13세 소아 환자의 치과 기록을 후향적으로 검토하였습니다. 총 200개의 수복물이 연구에 포함되었으며, 그중 100개는 학부생이, 100개는 대학원생이 시행하였습니다. 모든 수복물은 일상적인 임상 치료의 일환으로 동일한 마이크로하이브리드 레진 복합체 재료를 사용하여 시행되었습니다.
정의된 연구 그룹 외의 술자가 시행한 경우, 레진 복합체 이외의 재료를 사용한 경우, 추적 관찰 기간이 3개월 미만인 경우, 또는 후방 대구치 이외의 치아에 시행된 수복물은 제외되었습니다. 임상 평가는 일상적인 추적 관찰 또는 동시 치과 치료 방문 중에 수행되었습니다.
모든 수복물은 맹검 평가자가 두 가지 표준화된 평가 시스템(수정된 미국 공중보건서비스 기준(USPHS-Ryge)과 세계치과연맹 기준(FDI-Hickel))을 사용하여 평가하였습니다. 심미적, 기능적, 생물학적 매개변수를 임상적으로 평가하였으며, 임상적으로 적절한 경우 방사선 평가를 수행하였습니다. USPHS 기준 하에서 수복물은 허용 가능 또는 허용 불가능으로 분류되었습니다. FDI 기준에 따르면 점수 1-2는 성공적인 것으로, 점수 3은 임상적으로 허용 가능한 것으로, 점수 4-5는 실패한 것으로 간주되었습니다.
기록된 변수에는 술자 그룹, 수복물 유형(1, 2 또는 3면), 추적 관찰 기간, 치아 유형(유치 또는 영구), 환자 연령 및 치수 치료 병력이 포함되었습니다. 술자 경험과 시간이 수복물 성능에 미치는 영향을 평가하기 위해 임상 결과를 술자 그룹 간 및 추적 관찰 간격에 걸쳐 비교하였습니다.
정규 분포가 아닌 데이터 분포로 인해 적절한 비모수 검정을 사용하여 통계 분석을 수행하였습니다. 기술 통계를 사용하여 데이터를 요약하였으며, 그룹 비교는 유의 수준 p < 0.05로 설정하여 수행되었습니다.
이 연구의 결과는 소아 환자에서 후방 레진 복합체 수복물의 장기적 성공에 있어 술자 경험의 역할을 명확히 하고, 학부 및 대학원 치과 교육 프로그램의 근거 기반 개선에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Fatih
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Istanbul, Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료 시점에 6세에서 13세 사이의 아동
- 유구치 또는 영구치 제1대구치 또는 제2대구치에 후방 수지 복합체 수복을 받은 환자
- 소아치과 학부에서 학부생 치과 학생 또는 전문의 수련생이 시행한 수복
- 최소 3개월 이상의 추적 관찰 기간이 있는 수복
- 회고적 평가가 가능한 완전한 임상 기록의 가용성
제외 기준:
- 학부생 또는 수련생 그룹 외의 임상의가 시행한 수복
- 수지 복합체 이외의 재료를 사용하여 시행한 수복
- 후방 대구치 이외의 치아에 시행된 수복
- 3개월 미만의 추적 관찰 기간을 가진 수복
- 표준화된 평가를 방해하는 불완전하거나 누락된 임상 기록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대학생 운영자
소아치과 과에서 학부 치과 학생들이 정규 임상 교육의 일환으로 시행한 후방 레진 복합체 수복물.
모든 수복물은 교수진의 감독 하에 시행되었으며, 표준화된 임상 평가 기준을 사용하여 후향적으로 평가되었습니다.
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대학원 운영자
소아치과학 전공의 과정의 전문의 수련생들이 일상적인 임상 진료 중에 시행한 후방부 레진 복합체 수복물.
수복물은 학부생 그룹과 동일한 임상 평가 프로토콜을 사용하여 후향적으로 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 USPHS-Ryge 기준으로 평가한 후방 레진 복합체 수복물의 임상 성능
기간: 최대 24개월
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후방 레진 복합체 수복물의 임상 성능은 수정된 미국 공중보건서비스(USPHS-Ryge) 기준을 사용하여 평가되었습니다.
심미적, 기능적, 생물학적 매개변수를 기반으로, 수복물은 임상적 수용성에 따라 두 그룹으로 분류되었습니다: 수용 가능(+)과 수용 불가능(-).
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최대 24개월
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FDI 세계 치과 연맹 기준에 따른 후방 레진 복합체 수복물의 임상 성능 평가
기간: 최대 24개월
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후방 레진 복합체 수복의 임상 성능은 심미적, 기능적, 생물학적 매개변수를 기반으로 FDI 세계 치과 연맹(Hickel) 기준을 사용하여 평가되었습니다.
수복물은 1에서 5까지의 5점 서열 척도로 평가되었으며, 1점과 2점은 성공적인 것으로, 3점은 임상적으로 허용 가능한 것으로, 4점과 5점은 실패한 것으로 간주되었습니다.
높은 점수는 더 나쁜 임상 성능을 나타냅니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USPHS 기준을 사용한 학부생과 대학원생 운영자의 임상 성능 비교
기간: 최대 24개월
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변형된 USPHS-Ryge 기준으로 평가된 임상 성능 결과를 학부 치과 학생과 대학원 전문의 수련생 간에 추적 관찰 기간에 걸쳐 비교하였습니다.
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최대 24개월
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FDI 기준을 사용한 학부생과 대학원생 운영자의 임상 수행 능력 비교
기간: 최대 24개월
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FDI 세계 치과 연맹 기준으로 평가된 임상 성과 결과를 학부 치과대학생과 전문의 수련생 간 추적 기간에 걸쳐 비교하였습니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08.07.2024-E.157036
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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