- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07375706
Operaattorin kokemus ja jälkirestauraatioiden kliininen suorituskyky takahampaiden komposiittitäytteissä
Takaosien hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky hammaslääketieteen perusopiskelijoiden ja jatkokoulutettavien asentamina: Retrospektiivinen tutkimus USPHS- ja FDI-kriteereiden avulla
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus pyrki arvioimaan hampaiden takaseinien hartsikomposiittitäytteiden pitkäaikaista kliinistä suorituskykyä, jotka suoritettiin hammaslääketieteen perusopiskelijoiden ja erikoisalan jatkokoulutettavien toimesta lapsipotilailla. Lasten hammaskertomuksia, jotka olivat 6–13-vuotiaita ja olivat saaneet hampaiden takaseinien hartsikomposiittitäytteitä yliopistoon perustuvassa lastenhammashoitoklinikassa, tarkasteltiin.
Yhteensä 200 täytettä, jotka oli sijoitettu maitohampaiden ja pysyvien poskihampaiden päälle, arvioitiin kliinisesti rutiininomaisissa seurantakäynneissä standardoitujen arviointijärjestelmien avulla. Muokattuja Yhdysvaltain terveysviraston (USPHS) kriteereitä ja FDI Maailman Hammaslääkäriliiton kriteerejä käytettiin arvioimaan esteettisiä, toiminnallisia ja biologisia tuloksia. Arvioinnit suoritettiin sokean tarkastajan toimesta, ja röntgentutkimuksia tehtiin kliinisesti tarpeen vaatiessa.
Kliinisiä tuloksia verrattiin operaattoriryhmien välillä koulutustason, seurantakeston, täytetyypin, hammastyypin ja endodontisen hoidon historian mukaan. Tämän tutkimuksen tulokset pyrkivät antamaan tietoa operaattorin kokemuksen vaikutuksesta hampaiden takaseinien hartsikomposiittitäytteiden kliiniseen menestykseen ja kestävyyteen lastenhammashoidossa sekä tukemaan näyttöön perustuvia parannuksia hammaslääketieteen perus- ja jatkokoulutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin yliopistollisen hammaslääketieteen tiedekunnan lastenhammaslääketieteen osastolla vertaillakseen hammaslääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden ja erikoislääketieteen jatkokoulutettavien sijoittamien takahampaiden komposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä.
Lastenpotilaiden, ikä 6–13 vuotta, hammaskertomuksia, joissa oli takahampaiden (ensimmäiset ja toiset molaarit) komposiittitäytteitä, arvioitiin retrospektiivisesti. Tutkimukseen sisällytettiin yhteensä 200 täytettä, joista 100 oli perustutkinto-opiskelijoiden ja 100 jatkokoulutettavien sijoittamia. Kaikki täytteet tehtiin samalla mikrohybridikomposiittimateriaalilla osana rutiinikliinistä hoitoa.
Täytteet suljettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos ne oli tehty määriteltyjen tutkimusryhmien ulkopuolella olevien hoitajien toimesta, jos käytettiin muita materiaaleja kuin komposiittia, jos seurantakesto oli alle kolme kuukautta tai jos täytteet oli tehty muille kuin takahampaiden hampaille. Kliinisiä arviointeja suoritettiin rutiiniseurannoissa tai samanaikaisissa hammashoitokäynneissä.
Kaikki täytteet arvioitiin sokkoutetun arvioijan toimesta käyttäen kahta standardoitua arviointijärjestelmää: muokattuja Yhdysvaltain terveysviraston (USPHS-Ryge) kriteerejä ja FDI Maailman Hammaslääkäriliiton (FDI-Hickel) kriteerejä. Esteettisiä, toiminnallisia ja biologisia parametreja arvioitiin kliinisesti, ja radiologisia arviointeja tehtiin kliinisesti tarpeen vaatiessa. USPHS-kriteerien mukaan täytteet luokiteltiin hyväksyttäviksi tai hylätyiksi. FDI-kriteerien mukaan pisteet 1–2 luokiteltiin onnistuneiksi, piste 3 kliinisesti hyväksyttäväksi ja pisteet 4–5 epäonnistuneiksi.
Tallennetut muuttujat sisälsivät hoitajaryhmän, täytetyypin (yksi-, kaksi- tai kolmipintainen), seurantakeston, hammastyypin (määräaikainen tai pysyvä), potilaan iän ja endodontisen hoidon historian. Kliinisiä tuloksia verrattiin hoitajaryhmien välillä ja eri seurantaväleillä arvioitaessa hoitajan kokemuksen ja ajan vaikutusta täytteen suorituskykyyn.
Tilastolliset analyysit suoritettiin sopivilla ei-parametrisilla testeillä epänormaalin datan jakautumisen vuoksi. Kuvailevia tilastoja käytettiin datan yhteenvedossa, ja ryhmävertailut suoritettiin merkitsevyystasolla p < 0,05.
Tämän tutkimuksen tulosten tavoitteena on selventää hoitajan kokemuksen roolia lastenpotilaiden takahampaiden komposiittitäytteiden pitkäaikaisessa onnistumisessa ja edistää näyttöön perustuvia parannuksia hammaslääketieteen perus- ja jatkokoulutusohjelmiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–13-vuotiaat lapset hoidon aikana
- Potilaat, joille on tehty takahampaiden komposiittitäytteitä maitohampaiden tai pysyvien ensimmäisten tai toisten poskihampaiden kohdalla
- Täytteet, jotka on tehty lastenhammaslääketieteen osaston hammaslääketieteen opiskelijoiden tai erikoislääkärikoulutettavien toimesta
- Täytteet, joilla on vähintään 3 kuukauden seurantajakso
- Täydelliset kliiniset tiedot saatavilla, jotka mahdollistavat takautuvan arvioinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Täytteet, jotka on tehty kliinikkojen toimesta, jotka eivät kuulu opiskelijaryhmiin tai erikoislääkärikoulutettaviin
- Täytteet, jotka on tehty muilla materiaaleilla kuin komposiittihartsilla
- Täytteet, jotka on tehty muille kuin takahampaiden poskihampaille
- Täytteet, joilla on alle 3 kuukauden seurantajakso
- Epätäydelliset tai puuttuvat kliiniset tiedot, jotka estävät standardoidun arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alempikorkeakouluoperaattorit
Posterioriset hartsikomposiittitäydennykset, jotka hammaslääketieteen opiskelijat sijoittivat osana rutiinikliinistä koulutusta lastenhammaslääketieteen osastolla.
Kaikki täydennykset suoritettiin opettajien valvonnassa ja arvioitiin jälkikäteen käyttäen standardoituja kliinisiä arviointikriteerejä.
|
|
Tutkijakoulutuksen operaattorit
Lasten hammaslääketieteen erikoislääkärikoulutettavien suorittamat takimmaiset hartsikomposiittitäytteet rutiinikliinisessä hoidossa.
Täytteitä arvioitiin retrospektiivisesti käyttäen samoja kliinisiä arviointiprotokollia kuin perusopintoryhmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Takahampaiden hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky arvioituna muokatuilla USPHS-Ryge-kriteereillä
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
|
Takaseinän hartsikomposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä arvioitiin käyttäen modifioituja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS-Ryge) kriteerejä.
Esteettisten, toiminnallisten ja biologisten parametrien perusteella täytteet luokiteltiin kahteen ryhmään kliinisen hyväksyttävyyden mukaan: hyväksyttävät (+) ja ei-hyväksyttävät (-).
|
Enintään 24 kuukautta
|
|
Posterioristen hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky FDI World Dental Federation -kriteerien mukaisesti arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
|
Takapintojen hartsikomposiittitäytteiden kliinistä suorituskykyä arvioitiin FDI World Dental Federation (Hickel) -kriteereillä, jotka perustuvat esteettisiin, toiminnallisiin ja biologisiin parametreihin.
Täytteet pisteytettiin 5-asteikolla (1–5), jossa pistemäärät 1 ja 2 katsottiin onnistuneiksi, pistemäärä 3 kliinisesti hyväksyttäväksi ja pistemäärät 4 ja 5 epäonnistuneiksi.
Korkeammat pistemäärät osoittavat heikompaa kliinistä suorituskykyä.
|
Enintään 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen suorituskyvyn vertailu kandidaatin ja jatko-opiskelijan välillä USPHS-kriteereiden avulla
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
|
Kliiniset suorituskykytulokset, joita arvioitiin muokatulla USPHS-Ryge-kriteeristöllä, verrattiin hammaslääketieteen perusopiskelijoiden ja erikoislääketieteen jatkokoulutettavien välillä seuranta-aikojen aikana.
|
Enintään 24 kuukautta
|
|
Kliinisen suorituskyvyn vertailu kandidaatti- ja jatko-opiskelijaoperaattoreiden välillä FDI-kriteerein
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Kliiniset suorituskykytulokset, jotka arvioitiin FDI World Dental Federation -kriteerein, vertailtiin hammaslääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden ja jatko-opiskelijoiden erikoisalan harjoittelijoiden välillä seuranta-aikojen aikana.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08.07.2024-E.157036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden palauttaminen epäonnistui
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki