Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti operátora a klinické vlastnosti zadních kompozitních výplní

26. ledna 2026 aktualizováno: Narmin Mammadli, Bezmialem Vakif University

Klinický výkon zadních výplní z pryskyřičného kompozitu zhotovených studenty bakalářského studia a postgraduálními stážisty: Retrospektivní studie s použitím kritérií USPHS a FDI

Tato retrospektivní observační studie si kladla za cíl vyhodnotit dlouhodobý klinický výkon zadních výplní z pryskyřičného kompozitu, které umístili studenti zubního lékařství a postgraduální specializační stážisté u dětských pacientů. Byly přezkoumány zubní záznamy dětí ve věku 6 až 13 let, kterým byly zadní kompozitní výplně provedeny na univerzitní pedostomatologické klinice.

Celkem 200 výplní umístěných na dočasných a stálých stoličkách bylo klinicky vyhodnoceno během rutinných kontrolních návštěv pomocí standardizovaných hodnotících systémů. K posouzení estetických, funkčních a biologických výsledků byly použity modifikovaná kritéria United States Public Health Service (USPHS) a kritéria FDI World Dental Federation. Hodnocení provedl zaslepený vyšetřovatel a rentgenologická hodnocení byla provedena, pokud to klinická indikace vyžadovala.

Klinické výsledky byly porovnány mezi skupinami operátorů podle úrovně výcviku, délky sledování, typu výplně, typu zubu a anamnézy endodontické léčby. Výsledky této studie si kladou za cíl poskytnout vhled do vlivu zkušeností operátora na klinický úspěch a dlouhověkost zadních výplní z pryskyřičného kompozitu v pedostomatologii a podpořit založená na důkazech zlepšení v pregraduální a postgraduální stomatologické výuce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato retrospektivní observační studie byla provedena na Katedře dětského zubního lékařství univerzitní zubní fakulty za účelem porovnání klinického výkonu zadních výplní z kompozitního materiálu umístěných studenty zubního lékařství v pregraduálním studiu a postgraduálními specialisty.

Retrospektivně byly zhodnoceny zubní záznamy dětských pacientů ve věku 6 až 13 let, kteří podstoupili zadní výplně z kompozitního materiálu na dočasných nebo stálých prvních a druhých stoličkách. Celkem bylo do studie zařazeno 200 výplní, z toho 100 bylo umístěno studenty a 100 postgraduálními specialisty. Všechny výplně byly umístěny pomocí stejného mikrohybridního kompozitního materiálu jako součást rutinní klinické péče.

Výplně byly vyloučeny, pokud je umístili operátoři mimo definované studijní skupiny, pokud byly použity jiné materiály než kompozitní, pokud byla doba sledování kratší než tři měsíce, nebo pokud byly výplně umístěny na zuby jiné než zadní stoličky. Klinická hodnocení byla provedena během rutinního sledování nebo současných návštěv zubního ošetření.

Všechny výplně byly hodnoceny zaslepeným vyšetřovatelem pomocí dvou standardizovaných hodnoticích systémů: modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS-Ryge) a kritérií FDI World Dental Federation (FDI-Hickel). Estetické, funkční a biologické parametry byly hodnoceny klinicky a rentgenologická hodnocení byla provedena, pokud to klinicky indikovalo. Podle kritérií USPHS byly výplně kategorizovány jako přijatelné nebo nepřijatelné. Podle kritérií FDI byly skóre 1-2 považovány za úspěšné, skóre 3 za klinicky přijatelné a skóre 4-5 za neúspěšné.

Zaznamenané proměnné zahrnovaly skupinu operátora, typ výplně (jednoplošná, dvouplošná nebo tříplošná), dobu sledování, typ zubu (dočasný nebo stálý), věk pacienta a anamnézu endodontického ošetření. Klinické výsledky byly porovnány mezi skupinami operátorů a v různých intervalech sledování za účelem vyhodnocení vlivu zkušenosti operátora a času na výkon výplně.

Statistické analýzy byly provedeny pomocí vhodných neparametrických testů z důvodu nenormálního rozdělení dat. Popisná statistika byla použita k sumarizaci dat a skupinová srovnání byla provedena s hladinou významnosti nastavenou na p < 0,05.

Výsledky této studie mají za cíl objasnit roli zkušenosti operátora v dlouhodobém úspěchu zadních výplní z kompozitního materiálu u dětských pacientů a přispět k založeným na důkazech zlepšením pregraduálních a postgraduálních programů zubního vzdělávání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládala z dětí ve věku 6 až 13 let, které podstoupily zadní kompozitní výplně na mléčných nebo stálých stoličkách na univerzitní klinice dětské stomatologie. Všechny zahrnuté výplně byly umístěny studenty zubního lékařství nebo postgraduálními specialisty v rámci běžné klinické péče. Pacienti byli identifikováni retrospektivně prostřednictvím institucionálních zubních záznamů a pro hodnocení byly zahrnuty pouze případy s dostatečnou klinickou dokumentací a minimální dobou sledování tří měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6 až 13 let v době léčby
  • Pacienti, kteří podstoupili zadní kompozitní výplně na mléčných nebo stálých prvních či druhých stoličkách
  • Výplně provedené studenty zubního lékařství nebo postgraduálními specialisty v oboru dětské stomatologie
  • Výplně s minimálním sledovacím obdobím 3 měsíců
  • Dostupnost kompletní klinické dokumentace umožňující retrospektivní vyhodnocení

Kritéria pro vyloučení:

  • Výplně provedené klinickými lékaři mimo skupiny studentů nebo postgraduálních specialistů
  • Výplně provedené s použitím jiných materiálů než kompozitního materiálu
  • Výplně umístěné na zuby jiné než zadní stoličky
  • Výplně se sledovací dobou kratší než 3 měsíce
  • Neúplná nebo chybějící klinická dokumentace znemožňující standardizované vyhodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Operátoři bakalářského studia
Zadní výplně z kompozitního materiálu umístěné studenty zubního lékařství v rámci běžné klinické výuky na Katedře dětské stomatologie. Všechny výplně byly provedeny pod dohledem pedagogů a retrospektivně hodnoceny pomocí standardizovaných klinických hodnotících kritérií.
Postgraduální operátoři
Zadní výplně z kompozitních pryskyřic umístěné postgraduálními specializačními stážisty v dětské stomatologii během běžné klinické péče. Výplně byly retrospektivně hodnoceny pomocí stejných klinických hodnotících protokolů jako u skupiny studentů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení zadních výplní z pryskyřičného kompozita pomocí upravených kritérií USPHS-Ryge
Časové okno: Až 24 měsíců
Klinický výkon zadních kompozitních výplní byl hodnocen pomocí modifikovaných kritérií United States Public Health Service (USPHS-Ryge).
Na základě estetických, funkčních a biologických parametrů byly výplně zařazeny do dvou skupin podle klinické přijatelnosti: přijatelné (+) a nepřijatelné (-).
Až 24 měsíců
Klinický výkon zadních kompozitních výplní hodnocený podle kritérií FDI World Dental Federation
Časové okno: Až 24 měsíců
Klinický výkon zadních výplní z kompozitní pryskyřice byl hodnocen podle kritérií FDI World Dental Federation (Hickel) na základě estetických, funkčních a biologických parametrů. Výplně byly bodovány na ordinální škále od 1 do 5, kde skóre 1 a 2 bylo považováno za úspěšné, skóre 3 za klinicky přijatelné a skóre 4 a 5 za neúspěšné. Vyšší skóre indikuje horší klinický výkon.
Až 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání klinického výkonu mezi bakalářskými a postgraduálními operátory pomocí kritérií USPHS
Časové okno: Až 24 měsíců
Klinické výsledky výkonu hodnocené podle upravených kritérií USPHS-Ryge byly porovnány mezi studenty zubního lékařství a postgraduálními specializačními stážisty v průběhu sledovacích období.
Až 24 měsíců
Porovnání klinického výkonu mezi operátory před a po ukončení studia s použitím FDI kritérií
Časové okno: Až 24 měsíců
Klinické výsledky výkonnosti hodnocené podle kritérií FDI World Dental Federation byly porovnány mezi studenty zubního lékařství a postgraduálními specialisty v průběhu následných období.
Až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 08.07.2024-E.157036

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože tato studie je retrospektivní observační studie zahrnující dětské pacienty a použití dat je omezeno etickým schválením a institucionálními politikami. Kromě toho nebyl získán informovaný souhlas pro sdílení dat nad rámec původní studie a všechny analýzy byly provedeny pomocí anonymizovaných klinických záznamů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání zubní obnovy

Předplatit