- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07375706
Esperienza dell'Operatore e Performance Clinica Restaurativa delle Obturazioni Posteriori in Composito
Performance Clinica delle Otturazioni in Composito Resinoso Posteriori Realizzate da Studenti Universitari e Specializzandi: Uno Studio Retrospettivo Utilizzando i Criteri USPHS e FDI
Questo studio osservazionale retrospettivo ha avuto l'obiettivo di valutare la performance clinica a lungo termine delle otturazioni in composito resinose posteriori eseguite da studenti di odontoiatria universitari e specializzandi in pedodonzia in pazienti pediatrici. Le cartelle cliniche di bambini di età compresa tra 6 e 13 anni che hanno ricevuto otturazioni in composito posteriori presso una clinica universitaria di odontoiatria pediatrica sono state esaminate.
Un totale di 200 otturazioni eseguite su molari decidui e permanenti sono state valutate clinicamente durante le visite di controllo di routine utilizzando sistemi di valutazione standardizzati. I criteri modificati dell'United States Public Health Service (USPHS) e i criteri della FDI World Dental Federation sono stati utilizzati per valutare gli esiti estetici, funzionali e biologici. Le valutazioni sono state eseguite da un esaminatore in cieco, e le valutazioni radiografiche sono state condotte quando clinicamente indicate.
Gli esiti clinici sono stati confrontati tra i gruppi di operatori in base al livello di formazione, alla durata del follow-up, al tipo di otturazione, al tipo di dente e alla storia di trattamento endodontico. I risultati di questo studio mirano a fornire informazioni sull'impatto dell'esperienza dell'operatore sul successo clinico e sulla longevità delle otturazioni in composito resinose posteriori in odontoiatria pediatrica e a supportare miglioramenti basati sull'evidenza nella formazione odontoiatrica universitaria e post-laurea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale retrospettivo è stato condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica di una facoltà odontoiatrica universitaria per confrontare la performance clinica delle otturazioni in composito resinoso posteriori realizzate da studenti di odontoiatria del corso di laurea e da specializzandi.
Sono state esaminate retrospettivamente le cartelle cliniche di pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 13 anni che hanno ricevuto otturazioni in composito resinoso posteriori sui primi e secondi molari decidui o permanenti. Un totale di 200 otturazioni sono state incluse nello studio, di cui 100 realizzate da studenti del corso di laurea e 100 da specializzandi. Tutte le otturazioni sono state realizzate utilizzando lo stesso materiale in composito resinoso microibrido come parte della cura clinica di routine.
Le otturazioni sono state escluse se realizzate da operatori esterni ai gruppi di studio definiti, se sono stati utilizzati materiali diversi dal composito resinoso, se la durata del follow-up era inferiore a tre mesi o se le otturazioni erano state realizzate su denti diversi dai molari posteriori. Le valutazioni cliniche sono state eseguite durante i controlli di follow-up di routine o durante visite per trattamenti odontoiatrici concomitanti.
Tutte le otturazioni sono state valutate da un esaminatore in cieco utilizzando due sistemi di valutazione standardizzati: i criteri modificati dell'United States Public Health Service (USPHS-Ryge) e i criteri della FDI World Dental Federation (FDI-Hickel). Sono stati valutati clinicamente i parametri estetici, funzionali e biologici, e sono state eseguite valutazioni radiografiche quando clinicamente indicate. Secondo i criteri USPHS, le otturazioni sono state classificate come accettabili o non accettabili. Secondo i criteri FDI, i punteggi 1-2 sono stati considerati di successo, il punteggio 3 clinicamente accettabile e i punteggi 4-5 non riusciti.
Le variabili registrate includevano il gruppo dell'operatore, il tipo di otturazione (una, due o tre superfici), la durata del follow-up, il tipo di dente (deciduo o permanente), l'età del paziente e la storia di trattamento endodontico. Gli esiti clinici sono stati confrontati tra i gruppi di operatori e attraverso gli intervalli di follow-up per valutare l'influenza dell'esperienza dell'operatore e del tempo sulla performance dell'otturazione.
Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando test non parametrici appropriati a causa della distribuzione non normale dei dati. Sono state utilizzate statistiche descrittive per riassumere i dati e i confronti tra gruppi sono stati condotti con un livello di significatività fissato a p < 0,05.
I risultati di questo studio mirano a chiarire il ruolo dell'esperienza dell'operatore nel successo a lungo termine delle otturazioni in composito resinoso posteriori nei pazienti pediatrici e a contribuire a miglioramenti basati sull'evidenza nei programmi di formazione odontoiatrica di laurea e specializzazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i restauri inclusi sono stati posizionati da studenti di odontoiatria universitari o da specializzandi come parte della cura clinica di routine.
I pazienti sono stati identificati retrospettivamente attraverso le cartelle cliniche dentali istituzionali e solo i casi con documentazione clinica sufficiente e un periodo minimo di follow-up di tre mesi sono stati inclusi per la valutazione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 13 anni al momento del trattamento
- Pazienti che hanno ricevuto restauri in composito resinoso posteriori su molari primari o permanenti, primi o secondi
- Restauri posizionati da studenti di odontoiatria universitari o specializzandi post-laurea nel Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica
- Restauri con un periodo di follow-up minimo di 3 mesi
- Disponibilità di cartelle cliniche complete che consentano una valutazione retrospettiva
Criteri di esclusione:
- Restauri posizionati da clinici al di fuori dei gruppi di studenti universitari o specializzandi post-laurea
- Restauri eseguiti utilizzando materiali diversi dal composito resinoso
- Restauri posizionati su denti diversi dai molari posteriori
- Restauri con una durata di follow-up inferiore a 3 mesi
- Cartelle cliniche incomplete o mancanti che impediscono una valutazione standardizzata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Operatori Universitari
Restauri in composito resinoso posteriori posizionati da studenti universitari di odontoiatria come parte della formazione clinica di routine nel Dipartimento di Odontoiatria Pediatrica.
Tutti i restauri sono stati eseguiti sotto la supervisione dei docenti e valutati retrospettivamente utilizzando criteri di valutazione clinica standardizzati.
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Operatori Post-laurea
Restauri in composito resinoso posteriori posizionati da specializzandi in odontoiatria pediatrica durante le cure cliniche di routine.
I restauri sono stati valutati retrospettivamente utilizzando gli stessi protocolli di valutazione clinica del gruppo degli studenti universitari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni Cliniche delle Restaurazioni in Composito Resinoso Posteriore Valutate secondo i Criteri Modificati USPHS-Ryge
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Le prestazioni cliniche delle otturazioni in composito per i denti posteriori sono state valutate utilizzando i criteri modificati dello United States Public Health Service (USPHS-Ryge).
In base a parametri estetici, funzionali e biologici, le otturazioni sono state classificate in due gruppi in base all'accettabilità clinica: accettabile (+) e non accettabile (-). |
Fino a 24 mesi
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Performance Clinica delle Restauri in Composito Resinoso Posteriori Valutata secondo i Criteri della FDI World Dental Federation
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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La performance clinica delle otturazioni posteriori in composito è stata valutata utilizzando i criteri della FDI World Dental Federation (Hickel), basati su parametri estetici, funzionali e biologici.
Le otturazioni sono state valutate su una scala ordinale a 5 punti che va da 1 a 5, dove i punteggi 1 e 2 sono stati considerati di successo, il punteggio 3 clinicamente accettabile e i punteggi 4 e 5 non riusciti.
Punteggi più alti indicano una performance clinica peggiore.
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Fino a 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle prestazioni cliniche tra operatori laureandi e laureati utilizzando i criteri USPHS
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Gli esiti delle prestazioni cliniche valutati secondo i criteri modificati USPHS-Ryge sono stati confrontati tra studenti di odontoiatria universitari e specializzandi in discipline odontoiatriche durante i periodi di follow-up.
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Fino a 24 mesi
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Confronto delle prestazioni cliniche tra operatori laureandi e laureati utilizzando i criteri FDI
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Gli esiti di performance clinica valutati secondo i criteri della FDI World Dental Federation sono stati confrontati tra studenti di odontoiatria in corso di laurea e specializzandi in periodi di follow-up.
|
Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08.07.2024-E.157036
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