- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07375706
Operatörserfarenhet och restaurativ klinisk prestanda av bakre kompositfyllningar
Klinisk prestanda av bakre resin-kompositfyllningar placerade av grundstudenter och forskarstudenter: En retrospektiv studie med USPHS- och FDI-kriterier
Denna retrospektiva observationsstudie syftade till att utvärdera den långsiktiga kliniska prestandan av bakre kompositfyllningar placerade av tandläkarstudenter och specialiseringstränande på barnpatienter. Tandläkarjournaler för barn i åldern 6 till 13 år som fått bakre kompositfyllningar på en universitetsbaserad pedodontiklinik granskades.
Totalt 200 fyllningar placerade på mjölk- och permanenta molarer utvärderades kliniskt under rutinuppföljningsbesök med standardiserade bedömningssystem. De modifierade United States Public Health Service (USPHS)-kriterierna och FDI World Dental Federation-kriterierna användes för att bedöma estetiska, funktionella och biologiska utfall. Utvärderingar utfördes av en blindad examinator, och radiografiska bedömningar genomfördes när det var kliniskt indikerat.
Kliniska utfall jämfördes mellan operatörsgrupper enligt utbildningsnivå, uppföljningstid, fyllningstyp, tandtyp och endodontisk behandlingshistorik. Resultaten av denna studie syftar till att ge insikt i operatörserfarenhetens inverkan på den kliniska framgången och livslängden för bakre kompositfyllningar inom pedodonti och att stödja evidensbaserade förbättringar i tandläkarutbildning på grund- och avancerad nivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva observationsstudie genomfördes vid Institutionen för Pedodonti vid ett universitetstillsatt tandläkarfakultet för att jämföra den kliniska prestandan av bakre kompositfyllningar placerade av tandläkarstudenter på grundnivå och specialiseringstränare på avancerad nivå.
Tandjournaler för pedodontiska patienter i åldern 6 till 13 år som fått bakre kompositfyllningar på första och andra molarer i mjölktänder eller permanenta tänder granskades retrospektivt. Totalt inkluderades 200 fyllningar i studien, varav 100 placerades av studenter på grundnivå och 100 av tränare på avancerad nivå. Alla fyllningar placerades med samma mikrohybrida kompositmaterial som en del av den rutinmässiga kliniska vården.
Fyllningar exkluderades om de placerades av operatörer utanför de definierade studiegrupperna, om andra material än komposit användes, om uppföljningstiden var kortare än tre månader, eller om fyllningarna placerades på andra tänder än bakre molarer. Kliniska utvärderingar utfördes under rutinmässiga uppföljningsbesök eller samtidiga tandvårdsbesök.
Alla fyllningar bedömdes av en blindgranskare med hjälp av två standardiserade utvärderingssystem: de modifierade United States Public Health Service (USPHS-Ryge)-kriterierna och FDI World Dental Federation (FDI-Hickel)-kriterierna. Estetiska, funktionella och biologiska parametrar utvärderades kliniskt, och radiografiska bedömningar utfördes när det var kliniskt indikerat. Enligt USPHS-kriterierna kategoriserades fyllningarna som acceptabla eller oacceptabla. Enligt FDI-kriterierna ansågs poäng 1-2 vara framgångsrika, poäng 3 kliniskt acceptabla och poäng 4-5 misslyckade.
Registrerade variabler inkluderade operatörsgrupp, fyllningstyp (en-, två- eller treytor), uppföljningstid, tandtyp (mjölktand eller permanent), patientålder och endodontisk behandlingshistorik. Kliniska utfall jämfördes mellan operatörsgrupper och över uppföljningsintervaller för att utvärdera inverkan av operatörserfarenhet och tid på fyllningens prestanda.
Statistiska analyser utfördes med lämpliga icke-parametriska tester på grund av icke-normal datadistribution. Beskrivande statistik användes för att sammanfatta data, och gruppjämförelser genomfördes med en signifikansnivå satt till p < 0,05.
Resultaten av denna studie syftar till att klargöra operatörserfarenhetens roll för den långsiktiga framgången av bakre kompositfyllningar hos pedodontiska patienter och att bidra till evidensbaserade förbättringar i tandläkarutbildningsprogram på grund- och avancerad nivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkiet (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6 till 13 år vid behandlingstillfället
- Patienter som fått bakre resinbaserade kompositfyllningar på primära eller permanenta första eller andra molarer
- Fyllningar utförda av tandläkarstuderande eller specialitetsutbildade i Barnodontologiska avdelningen
- Fyllningar med en minsta uppföljningsperiod på 3 månader
- Tillgänglighet av kompletta kliniska journaler som möjliggör retrospektiv utvärdering
Exklusionskriterier:
- Fyllningar utförda av kliniker utanför gruppen av studerande eller specialitetsutbildade
- Fyllningar utförda med andra material än resinbaserad komposit
- Fyllningar placerade på tänder andra än bakre molarer
- Fyllningar med en uppföljningstid kortare än 3 månader
- Ofullständiga eller saknade kliniska journaler som förhindrar standardiserad utvärdering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grundutbildningsoperatörer
Posteriöra kompositfyllningar utförda av tandläkarstudenter som en del av rutinmässig klinisk utbildning på Avdelningen för Pedodonti.
Alla fyllningar utfördes under handledning av fakulteten och utvärderades retrospektivt med standardiserade kliniska bedömningskriterier.
|
|
Postgraduate Operators
Posteriora kompositfyllningar placerade av specialistutbildningsstuderande i pedodonti under rutinmässig klinisk vård.
Fyllningarna utvärderades retrospektivt med samma kliniska bedömningsprotokoll som för grundutbildningsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk prestanda av bakre resin-kompositrestaurationer bedömd med modifierade USPHS-Ryge-kriterier
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Den kliniska prestandan för bakre resin-kompositfyllningar utvärderades med de modifierade kriterierna från United States Public Health Service (USPHS-Ryge).
Baserat på estetiska, funktionella och biologiska parametrar kategoriserades fyllningarna i två grupper enligt klinisk acceptabilitet: acceptabel (+) och oacceptabel (-). |
Upp till 24 månader
|
|
Klinisk prestanda av bakre kompositfyllningar utvärderade enligt FDI World Dental Federation-kriterier
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Den kliniska prestandan för bakre resin-kompositfyllningar utvärderades med FDI World Dental Federations (Hickel) kriterier, baserade på estetiska, funktionella och biologiska parametrar.
Fyllningarna bedömdes på en 5-gradig ordinalskala från 1 till 5, där poäng 1 och 2 ansågs vara framgångsrika, poäng 3 kliniskt acceptabel och poäng 4 och 5 misslyckade.
Högre poäng indikerar sämre klinisk prestanda.
|
Upp till 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av klinisk prestanda mellan grundutbildade och avancerade operatörer med USPHS-kriterier
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Kliniska prestandaresultat som bedömdes med de modifierade USPHS-Ryge-kriterierna jämfördes mellan tandläkarstudenter på grundnivå och specialtandläkare i vidareutbildning över uppföljningsperioderna.
|
Upp till 24 månader
|
|
Jämförelse av klinisk prestanda mellan grundutbildade och efterutbildade operatörer med FDI-kriterier
Tidsram: Upp till 24 månader
|
Kliniska prestationsresultat bedömda enligt FDI World Dental Federations kriterier jämfördes mellan tandläkarstudenter på grundnivå och specialiseringselever på avancerad nivå över uppföljningsperioder.
|
Upp till 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08.07.2024-E.157036
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .