Az operátor tapasztalata és a hátsó kompozit tömések restauratív klinikai teljesítménye
Az alsó fogívek kompozit töméseinek klinikai teljesítménye, amelyeket alapszakos hallgatók és posztgraduális képzésben résztvevők készítettek: Retrospektív vizsgálat USPHS és FDI kritériumok alapján
Ez a retrospektív megfigyelési tanulmány célja a poszterior kompozit tömésekről szóló hosszú távú klinikai teljesítmény értékelése volt, amelyeket egyetemi hallgatók és szakorvostanhallgatók helyeztek el gyermekbetegeknél. Áttekintették azoknak a gyermekeknek a fogászati nyilvántartásait, akik 6 és 13 éves kor között kaptak poszterior kompozit töméseket egy egyetemi gyermekfogászati klinikán.
Összesen 200 tömést vizsgáltak klinikailag elsődleges és állandó őrlőfogakon rutin követő látogatások során szabványosított értékelési rendszerek segítségével. A módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) kritériumait és az FDI Világ Fogászati Szövetség kritériumait használták az esztétikai, funkcionális és biológiai eredmények értékelésére. Az értékeléseket vak vizsgáló végezte, és radiográfiás értékeléseket végeztek, amikor klinikailag indokolt volt.
A klinikai eredményeket összehasonlították a kezelők csoportjai között a képzési szint, a követési időtartam, a tömés típusa, a fog típusa és az endodontiai kezelés előzményei szerint. Ennek a tanulmánynak az eredményei célul tűzik ki, hogy betekintést nyújtsanak a kezelő tapasztalatának hatására a poszterior kompozit tömések klinikai sikerére és tartósságára a gyermekfogászatban, és hogy támogassák az evidencia-alapú fejlesztéseket az egyetemi és szakorvostanhallgatói fogászati oktatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a retrospektív megfigyelési tanulmányt egy egyetemi fogorvosi kar Gyermekfogászat Tanszékén végezték, hogy összehasonlítsák a hátsó fogak kompozit töméseinek klinikai teljesítményét, amelyeket alapszakos hallgatók és szakorvosi képzésben részt vevő posztgraduális hallgatók készítettek.
Retrospektíven áttekintették azon gyermekbetegek fogászati nyilvántartásait, akik 6 és 13 év közötti korúak voltak, és akiknek az első vagy második tej- vagy állandó őrlőfogára hátsó kompozit tömést készítettek. Összesen 200 tömést vontak be a tanulmányba, amelyből 100-at alapszakos hallgatók és 100-at posztgraduális képzésben részt vevő hallgatók készítettek. Az összes tömést ugyanazzal a mikrohibrid kompozit anyaggal készítették, mint a rutin klinikai ellátás részeként.
Kizárták azokat a töméseket, amelyeket a meghatározott vizsgálati csoporton kívüli operátorok készítettek, ha a kompoziton kívül más anyagokat használtak, ha a követési idő kevesebb volt három hónapnál, vagy ha a töméseket nem hátsó őrlőfogakra készítették. A klinikai értékeléseket rutin követési vagy egyidejű fogászati kezelési látogatások során végezték.
Az összes tömést egy vak vizsgáló értékelte két szabványosított értékelési rendszer segítségével: a módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS-Ryge) kritériumok és a FDI Világ Fogászati Szövetség (FDI-Hickel) kritériumok. Az esztétikai, funkcionális és biológiai paramétereket klinikailag értékelték, és radiográfiás vizsgálatokat végeztek, ha klinikailag indokolt volt. Az USPHS kritériumok szerint a töméseket elfogadhatóként vagy elfogadhatatlanként kategorizálták. Az FDI kritériumok szerint az 1-2 pontszámokat sikeresnek, a 3 pontszámot klinikailag elfogadhatónak, a 4-5 pontszámokat pedig sikertelennek tekintették.
A rögzített változók közé tartoztak az operátor csoport, a tömés típusa (egy-, két- vagy háromfelületű), a követési idő, a fog típusa (tej- vagy állandó), a beteg életkora és az endodontiai kezelés előzményei. A klinikai eredményeket összehasonlították az operátor csoportok között és a követési időszakok során, hogy értékeljék az operátori tapasztalat és az idő hatását a tömés teljesítményére.
A statisztikai elemzéseket megfelelő nem-paraméteres tesztekkel végezték a nem normális adateloszlás miatt. Leíró statisztikákat alkalmaztak az adatok összefoglalására, és a csoportösszehasonlításokat p < 0,05 szignifikanciaszinttel végezték.
Ennek a tanulmánynak az eredményei arra irányulnak, hogy tisztázzák az operátori tapasztalat szerepét a hátsó kompozit tömések hosszú távú sikerességében gyermekbetegeknél, és hozzájáruljanak az alapszakos és posztgraduális fogorvosi képzési programok bizonyítékokon alapuló fejlesztéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Törökország (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 6–13 éves gyermekek a kezelés időpontjában
- Páciensek, akik első vagy második, döntő vagy maradó őrlőfogakon kaptak hátsó részekre helyezett kompozit tömőanyagot
- Az orvostanhallgatók vagy a gyermekfogászat szakorvosjelöltjei által elvégzett tömések
- Legalább 3 hónapos utókövetési idővel rendelkező tömések
- Teljes klinikai dokumentáció rendelkezésre állása, amely lehetővé teszi a retrospektív értékelést
Kizárási kritériumok:
- Az orvostanhallgatók vagy szakorvosjelöltek csoportján kívüli klinikusok által elvégzett tömések
- Kompozit tömőanyagon kívüli anyagokkal készült tömések
- Hátsó őrlőfogakon kívül más fogakra készült tömések
- 3 hónapnál rövidebb utókövetési idővel rendelkező tömések
- Hiányos vagy hiányzó klinikai dokumentáció, amely megakadályozza a szabványosított értékelést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Alapszakos Operátorok
A Gyermekfogászati Tanszék rutin klinikai képzésének részeként fogorvostanhallgatók által készített hátsó kompozit gyógyító anyagok. Minden gyógyító anyagot oktatói felügyelet mellett végeztek, és visszamenőlegesen értékelték szabványos klinikai értékelési kritériumok alapján.
|
|
Posztgraduális Operátorok
Poszterior műgyanta kompozit restaurációk, melyeket gyermekfogászat szakorvostanhallgatói helyeztek el rutin klinikai ellátás során.
A restaurációkat retrospektíven értékelték ugyanazokkal a klinikai értékelési protokollokkal, mint az alapképzési csoport esetében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hátsó gyanta-kompozit tömések klinikai teljesítményének értékelése módosított USPHS-Ryge kritériumokkal
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
|
A hátsó részű kompozit tömőanyagok klinikai teljesítményét a módosított Amerikai Egészségügyi Szolgálat (USPHS-Ryge) kritériumokkal értékelték.
Az esztétikai, funkcionális és biológiai paraméterek alapján a tömések klinikai elfogadhatóság szerint két csoportba sorolhatók: elfogadható (+) és nem elfogadható (-).
|
Legfeljebb 24 hónap
|
|
A hátsó részeken elhelyezett kompozit tömőanyagok klinikai teljesítményének értékelése az FDI Világfogászati Szövetség kritériumai alapján
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
|
A hátsó kompozit tömés klinikai teljesítményét az FDI Világ Fogorvosi Szövetség (Hickel) kritériumai alapján értékelték, esztétikai, funkcionális és biológiai paraméterek figyelembevételével.
A töméseket egy 1-től 5-ig terjedő 5 pontos ordinális skálán pontozták, ahol az 1-es és 2-es pontszámokat sikeresnek, a 3-as pontszámot klinikailag elfogadhatónak, a 4-es és 5-ös pontszámokat pedig sikertelennek tekintették.
A magasabb pontszámok rosszabb klinikai teljesítményre utalnak.
|
Legfeljebb 24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A klinikai teljesítmény összehasonlítása alapképzésben és mesterképzésben résztvevő operátorok között az USPHS kritériumok alapján
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
|
A klinikai teljesítmény eredményeit, amelyeket a módosított USPHS-Ryge kritériumok szerint értékeltek, összehasonlították az alapképzésben részt vevő fogorvostanhallgatók és a szakorvosi képzésben részt vevő szakorvosjelöltek között a követési időszakok során.
|
Legfeljebb 24 hónap
|
|
A klinikai teljesítmény összehasonlítása alapképzésben és posztgraduális képzésben résztvevő operátorok között FDI-kritériumok alapján
Időkeret: Legfeljebb 24 hónap
|
A klinikai teljesítmény eredményeit, amelyeket az FDI Világ Fogorvosi Szövetség kritériumai alapján értékeltek, összehasonlították az alapképzésben részt vevő fogorvostanhallgatók és a szakorvosi képzésben részt vevő szakorvosjelöltek között a követési időszakok során.
|
Legfeljebb 24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08.07.2024-E.157036
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .