- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07375706
Operatørerfaring og klinisk restorativ ytelse av komposittfyllinger i baktenner
Klinisk ytelse av bakre komposittfyllinger plassert av bachelorstudenter og videreutdannede: En retrospektiv studie ved bruk av USPHS- og FDI-kriterier
Denne retrospektive observasjonsstudien hadde som mål å evaluere den langsiktige kliniske ytelsen til bakre resin-komposittrestaurasjoner plassert av bachelorstudenter i odontologi og spesialistkandidater i pedodonti hos barnepasienter. Tannhelseregistreringer for barn i alderen 6 til 13 år som fikk bakre komposittrestaurasjoner ved en universitetstilknyttet pedodontiklinikk ble gjennomgått.
Totalt 200 restaurasjoner plassert på primære og permanente molarer ble klinisk evaluert under rutinemessige oppfølgingsbesøk ved bruk av standardiserte vurderingssystemer. De modifiserte United States Public Health Service (USPHS)-kriteriene og FDI World Dental Federation-kriteriene ble brukt for å vurdere estetiske, funksjonelle og biologiske utfall. Evalueringene ble utført av en blindet undersøker, og radiografiske vurderinger ble utført når det var klinisk indikert.
Kliniske utfall ble sammenlignet mellom operatørgruppene i henhold til utdanningsnivå, oppfølgingsvarighet, restaurasjonstype, tanntype og historie med endodontisk behandling. Funnene i denne studien har som mål å gi innsikt i betydningen av operatørens erfaring for den kliniske suksessen og levetiden til bakre resin-komposittrestaurasjoner i pedodonti, og å støtte evidensbaserte forbedringer i bachelor- og spesialistutdanningen i odontologi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive observasjonsstudien ble utført ved Institutt for pedodonti ved et universitetsbasert odontologisk fakultet for å sammenligne den kliniske ytelsen til posteriore resin-komposittrestaurasjoner utført av bachelorstudenter i odontologi og spesialistutdanningskandidater.
Tannhelseregistre for pasienter i alderen 6 til 13 år som fikk posteriore resin-komposittrestaurasjoner på primære eller permanente første og andre molarer, ble retrospektivt gjennomgått. Totalt 200 restaurasjoner ble inkludert i studien, hvorav 100 ble utført av bachelorstudenter og 100 av spesialistutdanningskandidater. Alle restaurasjonene ble utført med samme mikrohybrid resin-komposittmateriale som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Restaurasjoner ble ekskludert hvis de ble utført av operatører utenfor de definerte studiogruppene, hvis andre materialer enn resin-kompositt ble brukt, hvis oppfølgingsperioden var kortere enn tre måneder, eller hvis restaurasjonene ble utført på andre tenner enn posteriore molarer. Kliniske evalueringer ble utført under rutinemessig oppfølging eller samtidige tannbehandlingsbesøk.
Alle restaurasjoner ble vurdert av en blindet undersøker ved bruk av to standardiserte evalueringssystemer: de modifiserte United States Public Health Service (USPHS-Ryge)-kriteriene og FDI World Dental Federation (FDI-Hickel)-kriteriene. Estetiske, funksjonelle og biologiske parametre ble evaluert klinisk, og radiografiske vurderinger ble utført når det var klinisk indikert. I henhold til USPHS-kriteriene ble restaurasjonene kategorisert som akseptable eller uakseptable. I henhold til FDI-kriteriene ble poengsum 1-2 ansett som vellykket, poengsum 3 som klinisk akseptabel, og poengsum 4-5 som mislykket.
Registrerte variabler inkluderte operatørgruppe, restaurasjonstype (én-, to- eller treoverflate), oppfølgingsvarighet, tanntype (primær eller permanent), pasientalder og endodontisk behandlingshistorie. Kliniske utfall ble sammenlignet mellom operatørgrupper og på tvers av oppfølgingsintervaller for å evaluere innflytelsen av operatørens erfaring og tid på restaurasjonens ytelse.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av passende ikke-parametriske tester på grunn av ikke-normal datadistribusjon. Beskrivende statistikk ble brukt til å oppsummere dataene, og gruppesammenligninger ble utført med et signifikansnivå satt til p < 0,05.
Resultatene av denne studien har som mål å avklare rollen til operatørens erfaring i den langsiktige suksessen til posteriore resin-komposittrestaurasjoner hos pediatriske pasienter og å bidra til evidensbaserte forbedringer i bachelor- og spesialistutdanningen i odontologi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 til 13 år ved behandlingstidspunktet
- Pasienter som har fått utført resin-komposittfyllinger på bakre molarer i primært eller permanent tannsett
- Fyllinger utført av tannlegestudenter eller spesialistkandidater ved Institutt for pedodonti
- Fyllinger med en oppfølgingsperiode på minimum 3 måneder
- Tilgjengelighet av komplette kliniske journaler som muliggjør retrospektiv evaluering
Eksklusjonskriterier:
- Fyllinger utført av klinikere utenfor student- eller spesialistkandidatgruppen
- Fyllinger utført med andre materialer enn resin-kompositt
- Fyllinger plassert på andre tenner enn bakre molarer
- Fyllinger med oppfølgingsperiode kortere enn 3 måneder
- Ufullstendige eller manglende kliniske journaler som hindrer standardisert evaluering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bacheloroperatører
Posterior komposittfyllinger plassert av tannhelsestudenter som del av rutinemessig klinisk trening ved Institutt for pedodonti.
Alle fyllingene ble utført under veiledning fra fakultetet og evaluert retrospektivt ved bruk av standardiserte kliniske vurderingskriterier.
|
|
Etterutdanningsoperatører
Posteriore komposittfyllinger plassert av spesialistkandidater i pedodonti under rutinemessig klinisk behandling.
Fyllingene ble evaluert retrospektivt ved bruk av samme kliniske vurderingsprotokoller som for bachelorstudentgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse av posteriore komposittfyllinger vurdert med modifiserte USPHS-Ryge-kriterier
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Den kliniske ytelsen til bakre resin-komposittrestaurasjoner ble evaluert ved hjelp av de modifiserte United States Public Health Service (USPHS-Ryge)-kriteriene.
Basert på estetiske, funksjonelle og biologiske parametere, ble restaurasjonene kategorisert i to grupper i henhold til klinisk akseptabilitet: akseptabel (+) og uakseptabel (-).
|
Opptil 24 måneder
|
|
Klinisk ytelse av bakre resin-komposittfyllinger vurdert etter FDI World Dental Federation-kriterier
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Den kliniske ytelsen til bakre komposittfyllinger ble evaluert ved bruk av FDI World Dental Federation (Hickel)-kriteriene, basert på estetiske, funksjonelle og biologiske parametere.
Fyllingene ble vurdert på en 5-punkts ordinær skala fra 1 til 5, hvor poengsummene 1 og 2 ble ansett som vellykkede, poengsum 3 klinisk akseptabel, og poengsummene 4 og 5 mislykkede.
Høyere poengsummer indikerer dårligere klinisk ytelse.
|
Opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av klinisk ytelse mellom bachelorstudenter og masterstudenter ved bruk av USPHS-kriterier
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Kliniske ytelsesutfall vurdert med de modifiserte USPHS-Ryge-kriteriene ble sammenlignet mellom studenter i tannlegeutdanningen og spesialisttraineer på tvers av oppfølgingsperioder.
|
Opptil 24 måneder
|
|
Sammenligning av klinisk ytelse mellom bachelor- og masterstudenter ved bruk av FDI-kriterier
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
Kliniske ytelsesutfall vurdert etter FDI World Dental Federation-kriterier ble sammenlignet mellom studenter i odontologi og spesialiststudenter i oppfølgningsperioder.
|
Opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 08.07.2024-E.157036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dental restaureringssvikt
-
Cairo UniversityUkjentRetention, Color Match, Marginal Adaptation og Restoration Integrity
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Trakya UniversityHar ikke rekruttert ennåDental plakk avbildningsmetoder | Tannplakakkumulering | Dental materialer | Munnhygiene, Munnhelse | TannplakkindeksTyrkia (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityFullført
-
SeptodontDOCAPOST; Axonal-BiostatemRekrutteringDental restaureringer | Endodontisk behandling | Dental restaurering, permanentFrankrike, Belgia
-
University of BaghdadRekruttering
-
SeptodontAktiv, ikke rekrutterendeDental rotkanalobturasjonFrankrike
-
Fayoum UniversityFullført