Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Operatorervaring en restauratieve klinische prestaties van posterieure composietrestauraties

26 januari 2026 bijgewerkt door: Narmin Mammadli, Bezmialem Vakif University

Klinische Prestaties van Posterieure Composietrestauraties Geplaatst door Bachelorstudenten en Masterstudenten: Een Retrospectieve Studie met USPHS- en FDI-criteria

Deze retrospectieve observationele studie had tot doel de langetermijnklinische prestaties van posterieure composietharsrestauraties te evalueren, die waren geplaatst door tandheelkundestudenten in de bachelorfase en gespecialiseerde stagiairs in de masterfase, bij pediatrische patiënten. De tandheelkundige dossiers van kinderen in de leeftijd van 6 tot 13 jaar die posterieure composietharsrestauraties kregen in een universitair pediatrisch tandheelkundig centrum, werden beoordeeld.

In totaal werden 200 restauraties op melk- en blijvende molaren klinisch geëvalueerd tijdens routinematige vervolgbezoeken met behulp van gestandaardiseerde beoordelingssystemen. De aangepaste United States Public Health Service (USPHS)-criteria en de FDI World Dental Federation-criteria werden gebruikt om esthetische, functionele en biologische uitkomsten te beoordelen. De evaluaties werden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker, en radiografische beoordelingen werden uitgevoerd wanneer dit klinisch geïndiceerd was.

Klinische uitkomsten werden vergeleken tussen operatorengroepen volgens opleidingsniveau, vervolgduur, restauratietype, tandtype en endodontische behandelingsgeschiedenis. De bevindingen van deze studie beogen inzicht te verschaffen in de impact van de ervaring van de operator op het klinische succes en de duurzaamheid van posterieure composietharsrestauraties in de pediatrische tandheelkunde, en om evidence-based verbeteringen in de tandheelkundige opleiding op bachelor- en masterniveau te ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de afdeling Kindertandheelkunde van een universitair tandheelkundig centrum om de klinische prestaties van composietrestauraties in de achterste gebitsregio, uitgevoerd door bachelorstudenten tandheelkunde en specialisatie-assistenten, te vergelijken.

De tandheelkundige dossiers van pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 13 jaar die composietrestauraties op de eerste en tweede melkmolaren of blijvende molaren hadden ontvangen, werden retrospectief beoordeeld. In totaal werden 200 restauraties in de studie opgenomen, waarvan 100 waren uitgevoerd door bachelorstudenten en 100 door specialisatie-assistenten. Alle restauraties werden uitgevoerd met hetzelfde microhybride composietmateriaal als onderdeel van de routinematige klinische zorg.

Restauraties werden uitgesloten als ze waren uitgevoerd door behandelaars buiten de gedefinieerde studie groepen, als andere materialen dan composiet waren gebruikt, als de follow-upduur korter was dan drie maanden, of als de restauraties waren uitgevoerd op andere tanden dan de achterste molaren. Klinische evaluaties werden uitgevoerd tijdens routinematige follow-up of gelijktijdige tandheelkundige behandelingen.

Alle restauraties werden beoordeeld door een geblindeerde onderzoeker met behulp van twee gestandaardiseerde evaluatiesystemen: de aangepaste United States Public Health Service (USPHS-Ryge) criteria en de FDI World Dental Federation (FDI-Hickel) criteria. Esthetische, functionele en biologische parameters werden klinisch geëvalueerd, en radiografische beoordelingen werden uitgevoerd wanneer klinisch geïndiceerd. Volgens de USPHS-criteria werden restauraties gecategoriseerd als acceptabel of onacceptabel. Volgens de FDI-criteria werden scores van 1-2 als succesvol beschouwd, score 3 als klinisch acceptabel, en scores van 4-5 als niet succesvol.

Geregistreerde variabelen omvatten behandelaarsgroep, restauratietype (één-, twee- of drievlakkig), follow-upduur, tandtype (melkgebit of blijvend), patiëntleeftijd en endodontische behandelingsgeschiedenis. Klinische uitkomsten werden vergeleken tussen behandelaarsgroepen en over follow-upintervallen om de invloed van behandelaarservaring en tijd op restauratieprestaties te evalueren.

Statistische analyses werden uitgevoerd met geschikte niet-parametrische tests vanwege niet-normale gegevensverdeling. Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de gegevens samen te vatten, en groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met een significantieniveau ingesteld op p < 0,05.

De resultaten van deze studie hebben tot doel de rol van behandelaarservaring in het langetermijnsucces van composietrestauraties in de achterste gebitsregio bij pediatrische patiënten te verduidelijken en bij te dragen aan evidence-based verbeteringen in bachelor- en specialisatie tandheelkundige opleidingsprogramma's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit kinderen in de leeftijd van 6 tot 13 jaar die composietrestauraties in de posterieure regio kregen op melkmolaren of blijvende molaren in een universitaire kindertandheelkundige kliniek. Alle geïncludeerde restauraties werden geplaatst door tandheelkundestudenten of specialisatie-assistenten als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Patiënten werden retrospectief geïdentificeerd via de instellingsgebonden tandheelkundige dossiers, en alleen gevallen met voldoende klinische documentatie en een minimale follow-upperiode van drie maanden werden geïncludeerd voor evaluatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 6 tot 13 jaar op het moment van behandeling
  • Patiënten die posterieure composietrestauraties hebben ontvangen op eerste of tweede melkmolaren of blijvende molaren
  • Restauraties geplaatst door bachelorstudenten tandheelkunde of specialisatie-assistenten in de afdeling Kindertandheelkunde
  • Restauraties met een minimale follow-upperiode van 3 maanden
  • Beschikbaarheid van volledige klinische dossiers die retrospectieve evaluatie mogelijk maken

Exclusiecriteria:

  • Restauraties geplaatst door clinici buiten de bachelor- of specialisatie-assistentengroepen
  • Restauraties uitgevoerd met materialen anders dan composiet
  • Restauraties geplaatst op andere tanden dan posterieure molaren
  • Restauraties met een follow-upduur korter dan 3 maanden
  • Onvolledige of ontbrekende klinische dossiers die gestandaardiseerde evaluatie verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Afstudeeroperatoren
Posterieure composietharsrestauraties geplaatst door tandheelkundestudenten als onderdeel van de reguliere klinische training op de afdeling Kindertandheelkunde. Alle restauraties werden uitgevoerd onder toezicht van docenten en retrospectief geëvalueerd met gestandaardiseerde klinische beoordelingscriteria.
Postdoctorale Operatoren
Posterieure composietharsrestauraties geplaatst door postacademische specialisatie-assistenten in kindertandheelkunde tijdens routinematige klinische zorg. Restauraties werden retrospectief geëvalueerd met dezelfde klinische beoordelingsprotocollen als de undergraduategroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties van posterieure composietrestauraties beoordeeld volgens aangepaste USPHS-Ryge-criteria
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De klinische prestaties van composietharsrestauraties in de posterieure regio werden geëvalueerd met behulp van de aangepaste United States Public Health Service (USPHS-Ryge) criteria.
Op basis van esthetische, functionele en biologische parameters werden restauraties in twee groepen ingedeeld volgens klinische acceptabiliteit: acceptabel (+) en onacceptabel (-).
Tot 24 maanden
Klinische prestaties van posterieure composietrestauraties beoordeeld volgens de criteria van de FDI World Dental Federation
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De klinische prestaties van composietrestauraties in de posterieure regio werden geëvalueerd met behulp van de FDI World Dental Federation (Hickel) criteria, gebaseerd op esthetische, functionele en biologische parameters. Restauraties werden gescoord op een 5-punts ordinaalschaal van 1 tot 5, waarbij scores van 1 en 2 als succesvol werden beschouwd, score 3 klinisch acceptabel, en scores van 4 en 5 niet succesvol. Hogere scores duiden op slechtere klinische prestaties.
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van klinische prestaties tussen bachelor- en masteroperators met behulp van USPHS-criteria
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De klinische prestatieresultaten beoordeeld volgens de aangepaste USPHS-Ryge-criteria werden vergeleken tussen studenten tandheelkunde en postdoctorale specialisatie-stagiaires gedurende de follow-upperiodes.
Tot 24 maanden
Vergelijking van de klinische prestaties tussen bachelor- en masteroperatoren volgens FDI-criteria
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
De klinische prestatieresultaten, beoordeeld volgens de criteria van de FDI World Dental Federation, werden vergeleken tussen bachelorstudenten tandheelkunde en postdoctorale specialisatie-stagiaires over de follow-upperioden heen.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld omdat deze studie een retrospectieve observationele studie betreft met pediatrische patiënten, en het gebruik van gegevens wordt beperkt door ethische goedkeuring en institutioneel beleid. Bovendien werd er geen geïnformeerde toestemming verkregen voor het delen van gegevens buiten het bereik van de oorspronkelijke studie, en alle analyses werden uitgevoerd met geanonimiseerde klinische dossiers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Falen van gebitsherstel

Abonneren