- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07375706
Operatorervaring en restauratieve klinische prestaties van posterieure composietrestauraties
Klinische Prestaties van Posterieure Composietrestauraties Geplaatst door Bachelorstudenten en Masterstudenten: Een Retrospectieve Studie met USPHS- en FDI-criteria
Deze retrospectieve observationele studie had tot doel de langetermijnklinische prestaties van posterieure composietharsrestauraties te evalueren, die waren geplaatst door tandheelkundestudenten in de bachelorfase en gespecialiseerde stagiairs in de masterfase, bij pediatrische patiënten. De tandheelkundige dossiers van kinderen in de leeftijd van 6 tot 13 jaar die posterieure composietharsrestauraties kregen in een universitair pediatrisch tandheelkundig centrum, werden beoordeeld.
In totaal werden 200 restauraties op melk- en blijvende molaren klinisch geëvalueerd tijdens routinematige vervolgbezoeken met behulp van gestandaardiseerde beoordelingssystemen. De aangepaste United States Public Health Service (USPHS)-criteria en de FDI World Dental Federation-criteria werden gebruikt om esthetische, functionele en biologische uitkomsten te beoordelen. De evaluaties werden uitgevoerd door een geblindeerde onderzoeker, en radiografische beoordelingen werden uitgevoerd wanneer dit klinisch geïndiceerd was.
Klinische uitkomsten werden vergeleken tussen operatorengroepen volgens opleidingsniveau, vervolgduur, restauratietype, tandtype en endodontische behandelingsgeschiedenis. De bevindingen van deze studie beogen inzicht te verschaffen in de impact van de ervaring van de operator op het klinische succes en de duurzaamheid van posterieure composietharsrestauraties in de pediatrische tandheelkunde, en om evidence-based verbeteringen in de tandheelkundige opleiding op bachelor- en masterniveau te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve observationele studie werd uitgevoerd op de afdeling Kindertandheelkunde van een universitair tandheelkundig centrum om de klinische prestaties van composietrestauraties in de achterste gebitsregio, uitgevoerd door bachelorstudenten tandheelkunde en specialisatie-assistenten, te vergelijken.
De tandheelkundige dossiers van pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 tot 13 jaar die composietrestauraties op de eerste en tweede melkmolaren of blijvende molaren hadden ontvangen, werden retrospectief beoordeeld. In totaal werden 200 restauraties in de studie opgenomen, waarvan 100 waren uitgevoerd door bachelorstudenten en 100 door specialisatie-assistenten. Alle restauraties werden uitgevoerd met hetzelfde microhybride composietmateriaal als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Restauraties werden uitgesloten als ze waren uitgevoerd door behandelaars buiten de gedefinieerde studie groepen, als andere materialen dan composiet waren gebruikt, als de follow-upduur korter was dan drie maanden, of als de restauraties waren uitgevoerd op andere tanden dan de achterste molaren. Klinische evaluaties werden uitgevoerd tijdens routinematige follow-up of gelijktijdige tandheelkundige behandelingen.
Alle restauraties werden beoordeeld door een geblindeerde onderzoeker met behulp van twee gestandaardiseerde evaluatiesystemen: de aangepaste United States Public Health Service (USPHS-Ryge) criteria en de FDI World Dental Federation (FDI-Hickel) criteria. Esthetische, functionele en biologische parameters werden klinisch geëvalueerd, en radiografische beoordelingen werden uitgevoerd wanneer klinisch geïndiceerd. Volgens de USPHS-criteria werden restauraties gecategoriseerd als acceptabel of onacceptabel. Volgens de FDI-criteria werden scores van 1-2 als succesvol beschouwd, score 3 als klinisch acceptabel, en scores van 4-5 als niet succesvol.
Geregistreerde variabelen omvatten behandelaarsgroep, restauratietype (één-, twee- of drievlakkig), follow-upduur, tandtype (melkgebit of blijvend), patiëntleeftijd en endodontische behandelingsgeschiedenis. Klinische uitkomsten werden vergeleken tussen behandelaarsgroepen en over follow-upintervallen om de invloed van behandelaarservaring en tijd op restauratieprestaties te evalueren.
Statistische analyses werden uitgevoerd met geschikte niet-parametrische tests vanwege niet-normale gegevensverdeling. Beschrijvende statistiek werd gebruikt om de gegevens samen te vatten, en groepsvergelijkingen werden uitgevoerd met een significantieniveau ingesteld op p < 0,05.
De resultaten van deze studie hebben tot doel de rol van behandelaarservaring in het langetermijnsucces van composietrestauraties in de achterste gebitsregio bij pediatrische patiënten te verduidelijken en bij te dragen aan evidence-based verbeteringen in bachelor- en specialisatie tandheelkundige opleidingsprogramma's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijd van 6 tot 13 jaar op het moment van behandeling
- Patiënten die posterieure composietrestauraties hebben ontvangen op eerste of tweede melkmolaren of blijvende molaren
- Restauraties geplaatst door bachelorstudenten tandheelkunde of specialisatie-assistenten in de afdeling Kindertandheelkunde
- Restauraties met een minimale follow-upperiode van 3 maanden
- Beschikbaarheid van volledige klinische dossiers die retrospectieve evaluatie mogelijk maken
Exclusiecriteria:
- Restauraties geplaatst door clinici buiten de bachelor- of specialisatie-assistentengroepen
- Restauraties uitgevoerd met materialen anders dan composiet
- Restauraties geplaatst op andere tanden dan posterieure molaren
- Restauraties met een follow-upduur korter dan 3 maanden
- Onvolledige of ontbrekende klinische dossiers die gestandaardiseerde evaluatie verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Afstudeeroperatoren
Posterieure composietharsrestauraties geplaatst door tandheelkundestudenten als onderdeel van de reguliere klinische training op de afdeling Kindertandheelkunde.
Alle restauraties werden uitgevoerd onder toezicht van docenten en retrospectief geëvalueerd met gestandaardiseerde klinische beoordelingscriteria.
|
|
Postdoctorale Operatoren
Posterieure composietharsrestauraties geplaatst door postacademische specialisatie-assistenten in kindertandheelkunde tijdens routinematige klinische zorg.
Restauraties werden retrospectief geëvalueerd met dezelfde klinische beoordelingsprotocollen als de undergraduategroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties van posterieure composietrestauraties beoordeeld volgens aangepaste USPHS-Ryge-criteria
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De klinische prestaties van composietharsrestauraties in de posterieure regio werden geëvalueerd met behulp van de aangepaste United States Public Health Service (USPHS-Ryge) criteria.
Op basis van esthetische, functionele en biologische parameters werden restauraties in twee groepen ingedeeld volgens klinische acceptabiliteit: acceptabel (+) en onacceptabel (-). |
Tot 24 maanden
|
|
Klinische prestaties van posterieure composietrestauraties beoordeeld volgens de criteria van de FDI World Dental Federation
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De klinische prestaties van composietrestauraties in de posterieure regio werden geëvalueerd met behulp van de FDI World Dental Federation (Hickel) criteria, gebaseerd op esthetische, functionele en biologische parameters.
Restauraties werden gescoord op een 5-punts ordinaalschaal van 1 tot 5, waarbij scores van 1 en 2 als succesvol werden beschouwd, score 3 klinisch acceptabel, en scores van 4 en 5 niet succesvol.
Hogere scores duiden op slechtere klinische prestaties.
|
Tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van klinische prestaties tussen bachelor- en masteroperators met behulp van USPHS-criteria
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De klinische prestatieresultaten beoordeeld volgens de aangepaste USPHS-Ryge-criteria werden vergeleken tussen studenten tandheelkunde en postdoctorale specialisatie-stagiaires gedurende de follow-upperiodes.
|
Tot 24 maanden
|
|
Vergelijking van de klinische prestaties tussen bachelor- en masteroperatoren volgens FDI-criteria
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
|
De klinische prestatieresultaten, beoordeeld volgens de criteria van de FDI World Dental Federation, werden vergeleken tussen bachelorstudenten tandheelkunde en postdoctorale specialisatie-stagiaires over de follow-upperioden heen.
|
Tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 08.07.2024-E.157036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Falen van gebitsherstel
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje