- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07375706
Experiência do Operador e Desempenho Clínico Restaurador de Restaurações Compostas Posteriores
Desempenho Clínico de Restaurações de Resina Composta Posterior Colocadas por Estudantes de Graduação e Estagiários de Pós-Graduação: Um Estudo Retrospetivo Usando os Critérios USPHS e FDI
Este estudo observacional retrospectivo teve como objetivo avaliar o desempenho clínico a longo prazo de restaurações de resina composta posteriores colocadas por estudantes de odontologia de graduação e por especializandos de pós-graduação em pacientes pediátricos. Foram revistos os registos dentários de crianças com idades entre os 6 e os 13 anos que receberam restaurações de composto posteriores numa clínica de odontopediatria universitária.
Um total de 200 restaurações colocadas em molares decíduos e permanentes foram avaliadas clinicamente durante consultas de acompanhamento de rotina, utilizando sistemas de avaliação padronizados. Os critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS) e os critérios da FDI World Dental Federation foram usados para avaliar os resultados estéticos, funcionais e biológicos. As avaliações foram realizadas por um examinador cego, e as avaliações radiográficas foram realizadas quando clinicamente indicado.
Os resultados clínicos foram comparados entre os grupos de operadores de acordo com o nível de formação, duração do acompanhamento, tipo de restauração, tipo de dente e histórico de tratamento endodôntico. Os resultados deste estudo visam fornecer informações sobre o impacto da experiência do operador no sucesso clínico e na longevidade das restaurações de resina composta posteriores em odontopediatria, e apoiar melhorias baseadas em evidências na educação odontológica de graduação e pós-graduação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional retrospetivo foi conduzido no Departamento de Odontopediatria de uma faculdade de medicina dentária universitária para comparar o desempenho clínico de restaurações de resina composta posteriores colocadas por estudantes de medicina dentária de licenciatura e por especializandos de pós-graduação.
Foram revistos retrospetivamente os registos dentários de pacientes pediátricos com idades entre os 6 e os 13 anos que receberam restaurações de resina composta posteriores em primeiros e segundos molares decíduos ou permanentes. Um total de 200 restaurações foram incluídas no estudo, das quais 100 foram colocadas por estudantes de licenciatura e 100 por especializandos de pós-graduação. Todas as restaurações foram colocadas utilizando o mesmo material de resina composta microhíbrida como parte dos cuidados clínicos de rotina.
As restaurações foram excluídas se fossem colocadas por operadores fora dos grupos de estudo definidos, se fossem utilizados materiais diferentes de resina composta, se a duração do acompanhamento fosse inferior a três meses ou se as restaurações fossem colocadas em dentes que não fossem molares posteriores. As avaliações clínicas foram realizadas durante o acompanhamento de rotina ou em consultas de tratamento dentário concomitantes.
Todas as restaurações foram avaliadas por um examinador cego utilizando dois sistemas de avaliação padronizados: os critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS-Ryge) e os critérios da FDI World Dental Federation (FDI-Hickel). Parâmetros estéticos, funcionais e biológicos foram avaliados clinicamente, e avaliações radiográficas foram realizadas quando clinicamente indicado. De acordo com os critérios da USPHS, as restaurações foram categorizadas como aceitáveis ou inaceitáveis. De acordo com os critérios da FDI, as pontuações de 1-2 foram consideradas bem-sucedidas, a pontuação 3 clinicamente aceitável e as pontuações de 4-5 malsucedidas.
As variáveis registadas incluíram o grupo de operadores, o tipo de restauração (uma, duas ou três superfícies), a duração do acompanhamento, o tipo de dente (decíduo ou permanente), a idade do paciente e o historial de tratamento endodôntico. Os resultados clínicos foram comparados entre os grupos de operadores e ao longo dos intervalos de acompanhamento para avaliar a influência da experiência do operador e do tempo no desempenho da restauração.
As análises estatísticas foram realizadas utilizando testes não paramétricos apropriados devido à distribuição não normal dos dados. Estatísticas descritivas foram utilizadas para resumir os dados, e as comparações entre grupos foram realizadas com um nível de significância definido em p < 0,05.
Os resultados deste estudo visam esclarecer o papel da experiência do operador no sucesso a longo prazo das restaurações de resina composta posteriores em pacientes pediátricos e contribuir para melhorias baseadas em evidências nos programas de formação dentária de licenciatura e pós-graduação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turquia (Türkiye), 34093
- Bezmialem Vakıf University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todas as restaurações incluídas foram colocadas por estudantes de odontologia de graduação ou por especialistas em formação pós-graduada como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os pacientes foram identificados retrospetivamente através dos registos dentários institucionais, e apenas os casos com documentação clínica suficiente e um período mínimo de acompanhamento de três meses foram incluídos para avaliação.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 13 anos no momento do tratamento
- Pacientes que receberam restaurações de resina composta posteriores em primeiros ou segundos molares decíduos ou permanentes
- Restaurações realizadas por estudantes de odontologia de graduação ou estagiários de especialização de pós-graduação no Departamento de Odontopediatria
- Restaurações com um período mínimo de acompanhamento de 3 meses
- Disponibilidade de registos clínicos completos que permitam uma avaliação retrospetiva
Critérios de Exclusão:
- Restaurações realizadas por clínicos fora dos grupos de estudantes de graduação ou estagiários de pós-graduação
- Restaurações realizadas com materiais diferentes de resina composta
- Restaurações colocadas em dentes diferentes de molares posteriores
- Restaurações com duração de acompanhamento inferior a 3 meses
- Registos clínicos incompletos ou em falta que impeçam uma avaliação padronizada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Operadores de Graduação
Restaurações de resina composta posteriores realizadas por estudantes de odontologia de graduação como parte do treino clínico de rotina no Departamento de Odontopediatria.
Todas as restaurações foram realizadas sob supervisão docente e avaliadas retrospetivamente utilizando critérios de avaliação clínica padronizados.
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Operadores de Pós-Graduação
Restaurações posteriores com resina composta colocadas por especializandos de pós-graduação em odontopediatria durante o atendimento clínico de rotina.
As restaurações foram avaliadas retrospetivamente utilizando os mesmos protocolos de avaliação clínica que o grupo de graduação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho Clínico de Restaurações em Resina Composta Posterior Avaliado por Critérios USPHS-Ryge Modificados
Prazo: Até 24 meses
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O desempenho clínico das restaurações em resina composta posterior foi avaliado utilizando os critérios modificados do United States Public Health Service (USPHS-Ryge).
Com base em parâmetros estéticos, funcionais e biológicos, as restaurações foram categorizadas em dois grupos de acordo com a aceitabilidade clínica: aceitável (+) e não aceitável (-).
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Até 24 meses
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Desempenho Clínico de Restaurações de Resina Composta Posterior Avaliado pelos Critérios da FDI World Dental Federation
Prazo: Até 24 meses
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O desempenho clínico das restaurações de resina composta posterior foi avaliado utilizando os critérios da FDI World Dental Federation (Hickel), com base em parâmetros estéticos, funcionais e biológicos.
As restaurações foram classificadas numa escala ordinal de 5 pontos, variando de 1 a 5, em que as pontuações 1 e 2 foram consideradas bem-sucedidas, a pontuação 3 clinicamente aceitável e as pontuações 4 e 5 malsucedidas.
Pontuações mais elevadas indicam pior desempenho clínico.
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do Desempenho Clínico entre Operadores de Licenciatura e Pós-Graduação Utilizando os Critérios USPHS
Prazo: Até 24 meses
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Os resultados de desempenho clínico avaliados pelos critérios modificados de USPHS-Ryge foram comparados entre estudantes de odontologia de graduação e estagiários de especialização de pós-graduação ao longo dos períodos de acompanhamento.
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Até 24 meses
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Comparação do Desempenho Clínico entre Operadores de Licenciatura e Pós-Graduação Utilizando Critérios FDI
Prazo: Até 24 meses
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Os resultados do desempenho clínico avaliados pelos critérios da FDI World Dental Federation foram comparados entre estudantes de odontologia de graduação e formandos de especialidade de pós-graduação ao longo dos períodos de acompanhamento.
|
Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 08.07.2024-E.157036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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