出産中のチョコレート摂取が第二産程の持続時間に及ぼす影響
2026年2月1日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
分娩中のチョコレート摂取が第二産程期間に及ぼす影響
出産はエネルギーを多く消費する生理学的プロセスであり、中程度の身体活動に匹敵する持続的な努力を必要とします。
研究によると、分娩中に利用可能なエネルギー源（例：ブドウ糖の点滴投与やナツメヤシなどの天然の炭水化物豊富な食品）を提供することで、分娩時間を短縮し、子宮口の開大を改善することができ、産科的転帰に悪影響を与えることなく行える可能性があります。
本研究の主目的は、栄養介入を受けない対照群と比較して、分娩中にチョコレートを摂取することが分娩第二期の時間に影響を与えるかどうかを検討することです。
本研究は、ヒレル・ヤフェ医療センターの分娩室で実施される前向き無作為化比較試験です。
妊娠37週以降の単胎妊娠で、自然または誘発分娩中の健康な妊婦（糖尿病（妊娠前/妊娠中）なし）を対象に募集します。
介入群の参加者は、子宮口開大6cm以上（完全開大前）で、ミルクチョコレート50グラム（ココア含有量25-30%、フィリングや添加物なし）1食分を受け取ります。
母親には、30分かけて徐々に摂取するよう依頼します。
ミルクチョコレートは、ダークチョコレートに比べて耐容性が高く、有効成分のプロファイルがより穏やか（吐き気や胸やけを増加させる可能性がある）であり、利用可能な炭水化物源を提供するため選択されました。
本研究は、保健省の人体実験手続きガイドラインに従って実施され、施設のヘルシンキ委員会の承認を得た後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Libby O Madar, M.D
- 電話番号：+972-4-7744602
- メール：NoaAl@hymc.gov.il
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- 電話番号：+972-4-7744514
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 妊娠期間が37週以上
- 頭位の単胎児
- 分娩進行期（子宮口開大5cm以上）における自然陣痛または誘発陣痛
- 分娩室入室時の母体および胎児の正常な評価（正常指標、正常モニタリング、生体物理学的プロファイル）
- BMI 18-35
除外基準：
- 多胎妊娠
- 妊娠期間が37週未満
- 妊娠糖尿病または妊娠前糖尿病
- 重大な基礎疾患
- 既往の帝王切開／筋腫核出術
- 既知の重大な胎児奇形
- チョコレート成分に対する過敏症
- 必要な情報の文書化が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：50 gのミルクチョコレート（ココア含有量25-30%）
. 介入群の参加者は、子宮口開大が6 cm以上になった時点で、ミルクチョコレート50グラム1食分（ココア含有量25-30％、フィリングや添加物なし）を受け取ります。
母親は30分かけて徐々にその1食分を摂取するよう求められます。
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ミルクチョコレートは、ダークチョコレートと比較して耐容性が高く、活性成分のプロファイルがより穏やか（吐き気や胸やけを増加させる可能性があるため）であり、利用可能な炭水化物源を提供するため、選択されました。 50グラムの用量は、25〜30グラムの単純炭水化物を提供し、血糖値を有意に上昇させるのに十分でありながら、突然の糖負荷や吐き気を防ぐのに十分な低さであるように選択されました。 介入は、第2期への移行に向けて、子宮口が6〜9cm開大した時点で行われます。これは、体が増加したエネルギーと覚醒を必要とする時期に、グルコースと神経化学物質の吸収が効果的に行われるようにするためです。 早期に与えると、チョコレートの効果が第2期の前に切れる可能性があり、遅すぎると効果的な吸収の時間がなくなります。 |
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介入なし：コントロール群 - 介入なし
対照群の参加者は、分娩室で通常行われている通りの日常的なケアを受けることとなり、積極的な栄養補給は一切行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第二産程の持続時間
時間枠：子宮口全開大から分娩まで
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第二期分娩の持続時間とは、子宮口全開大（10cm）から新生児の娩出までの時間を分単位で定義したものです。
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子宮口全開大から分娩まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投与方法
時間枠：出産時
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分娩様式は、自然経腟分娩、器械分娩（吸引分娩）、または帝王切開分娩に分類されます
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出産時
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分娩中の母体の吐き気または嘔吐
時間枠：介入投与から分娩室退室まで
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医療記録に記録された、割り当てられた介入後に分娩中に発生した母体の吐き気または嘔吐
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介入投与から分娩室退室まで
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臍帯血グルコース値
時間枠：分娩時
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分娩直後に採取した臍帯血（通常の診療で臍帯血サンプルが採取される場合）から測定した臍帯血グルコース濃度
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分娩時
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母体心拍数
時間枠：分娩第二期の間
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分娩中継続母体モニタリングで記録された、1分あたりの拍動数で測定された母体心拍数
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分娩第二期の間
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臍帯血pH
時間枠：分娩時
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出産直後の臍帯血PH測定
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分娩時
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生後1分および5分時の新生児アプガースコア
時間枠：出産後1分と5分後
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アプガースコアは、出産後1分と5分に評価されます。
総合スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど新生児の状態が良好であることを示します。
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出産後1分と5分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月1日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。