El Efecto del Consumo de Chocolate Durante el Parto en la Duración de la Segunda Fase
1 de febrero de 2026 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
El parto es un proceso fisiológico que consume mucha energía, que requiere un esfuerzo sostenido comparable en intensidad a la actividad física moderada.
Los estudios sugieren que proporcionar una fuente de energía disponible durante el parto, como una infusión de dextrosa o alimentos naturales ricos en carbohidratos como los dátiles, puede acortar la duración del parto y mejorar la dilatación cervical sin afectar negativamente los resultados obstétricos.
El objetivo principal del estudio es examinar si dar chocolate durante el parto afecta la duración de la segunda etapa del parto, en comparación con un grupo de control que no recibirá una intervención nutricional.
El estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que se llevará a cabo en la sala de partos del Centro Médico Hillel Yaffe.
Se reclutarán mujeres embarazadas sanas con un embarazo único de ≥37 semanas de gestación, en parto espontáneo o inducido, sin diabetes (pregestacional/gestacional), para participar.
Los participantes del grupo de intervención recibirán una porción de 50 gramos de chocolate con leche (contenido de cacao 25-30%, sin relleno ni aditivos) a una dilatación cervical de 6 cm o más (y aún no completamente dilatada).
Se pedirá a la madre que consuma la porción gradualmente durante 30 minutos.
Se eligió el chocolate con leche porque es mejor tolerado en comparación con el chocolate negro, tiene un perfil más suave de ingredientes activos (que pueden aumentar las náuseas y la acidez estomacal) y proporciona una fuente de carbohidratos disponibles.
El estudio se llevará a cabo de acuerdo con las directrices del procedimiento del Ministerio de Salud para experimentos médicos en humanos, y se realizará después de la aprobación del Comité Helsinki Institucional.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Libby O Madar, M.D
- Número de teléfono: +972-4-7744602
- Correo electrónico: NoaAl@hymc.gov.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Número de teléfono: +972-4-7744514
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional ≥37 semanas
- Feto único en presentación cefálica
- Trabajo de parto espontáneo o inducido en fase activa (dilatación ≥ 5 cm).
- Evaluación normal de la madre y el feto al ingreso a la sala de partos (índices normales, monitorización y perfil biofísico normales)
- IMC 18-35 -
Criterios de exclusión:
- Embarazos múltiples
- Edad gestacional <37 semanas
- Diabetes gestacional o pregestacional
- Enfermedades subyacentes significativas
- Cesárea/miomectomía previa
- Malformación fetal significativa conocida
- Sensibilidad a los ingredientes del chocolate
- Falta de documentación de la información necesaria -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 50 g de chocolate con leche con contenido de cacao del 25-30%
. Los participantes en el grupo de intervención recibirán una porción de 50 gramos de chocolate con leche (contenido de cacao 25-30%, sin relleno ni aditivos) cuando la dilatación cervical sea de 6 cm o más.
Se pedirá a la madre que consuma la porción gradualmente durante 30 minutos.
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Se eligió el chocolate con leche porque se tolera mejor en comparación con el chocolate negro, tiene un perfil más suave de ingredientes activos (que pueden aumentar las náuseas y la acidez estomacal) y proporciona una fuente de carbohidratos disponibles. Se eligió una dosis de 50 gramos que proporciona 25-30 gramos de carbohidratos simples, suficiente para un aumento significativo de la glucosa en sangre pero lo suficientemente baja para evitar una carga repentina de azúcar o náuseas. La intervención se administrará con una dilatación de 6-9 cm, hacia la transición a la segunda fase, para permitir que la absorción de glucosa y neuroquímicos sea efectiva en un momento en que el cuerpo necesita mayor energía y estado de alerta. Administrarla antes podría hacer que el efecto del chocolate desaparezca antes de la segunda fase, y más tarde no habría tiempo para una absorción efectiva. |
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Sin intervención: grupo de control - sin intervención
Los participantes del grupo de control recibirán la atención de rutina como es habitual en la sala de partos, sin ningún tipo de suplementación nutricional proactiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la segunda etapa del parto
Periodo de tiempo: Desde la dilatación cervical completa hasta el parto
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La duración del segundo estadio del parto, definida como el tiempo en minutos desde la dilatación cervical completa (10 cm) hasta el parto del neonato.
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Desde la dilatación cervical completa hasta el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modo de administración
Periodo de tiempo: En el parto
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Modo de parto categorizado como parto vaginal espontáneo, parto vaginal operatorio (vacío) o parto por cesárea
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En el parto
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Náuseas o vómitos maternos durante el parto
Periodo de tiempo: Desde la administración de la intervención hasta el alta de la sala de partos
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La aparición de náuseas o vómitos maternos durante el parto tras la intervención asignada, según consta en el historial médico
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Desde la administración de la intervención hasta el alta de la sala de partos
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Nivel de glucosa en sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: en el parto
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Concentración de glucosa en sangre del cordón umbilical medida a partir de sangre del cordón recolectada inmediatamente después del parto (cuando se obtiene una muestra de sangre del cordón según la práctica habitual)
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en el parto
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Frecuencia cardíaca materna
Periodo de tiempo: Durante la segunda etapa del parto
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Frecuencia cardíaca materna medida en latidos por minuto según lo registrado por el monitor materno intraparto continuo
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Durante la segunda etapa del parto
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pH de la sangre del cordón umbilical
Periodo de tiempo: En el momento del parto
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Medidas del pH de la sangre del cordón umbilical inmediatamente después del parto
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En el momento del parto
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Puntuación de Apgar neonatal a 1 y 5 minutos
Periodo de tiempo: 1 y 5 minutos después del parto
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La puntuación de Apgar se evalúa a los 1 y 5 minutos después del parto.
La puntuación total oscila entre 0 y 10, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor estado neonatal.
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1 y 5 minutos después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0200-25-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .