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L'Effetto del Consumo di Cioccolato Durante il Travaglio sulla Durata del Secondo Stadio

1 febbraio 2026 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

L'Effetto del Consumo di Cioccolato Durante il Travaglio sulla Durata della Seconda Fase

Il parto è un processo fisiologico ad alta intensità energetica, che richiede uno sforzo prolungato paragonabile in intensità a un'attività fisica moderata. Gli studi suggeriscono che fornire una fonte di energia disponibile durante il travaglio, come un'infusione di destrosio o alimenti naturali ricchi di carboidrati come i datteri, può abbreviare la durata del travaglio e migliorare la dilatazione cervicale senza influire negativamente sugli esiti ostetrici. L'obiettivo principale dello studio è esaminare se la somministrazione di cioccolato durante il travaglio influisce sulla durata della seconda fase del travaglio, rispetto a un gruppo di controllo che non riceverà un intervento nutrizionale. Lo studio è una sperimentazione prospettica, randomizzata e controllata che verrà condotta nella sala parto del Centro Medico Hillel Yaffe. Verranno reclutate per partecipare donne incinte sane con una gravidanza singola a un'età gestazionale di ≥37 settimane, in travaglio spontaneo o indotto, senza diabete (pregestazionale/gestazionale). Le partecipanti nel gruppo di intervento riceveranno una porzione di 50 grammi di cioccolato al latte (contenuto di cacao 25-30%, senza ripieno o additivi) a una dilatazione cervicale di 6 cm o più (e non ancora completamente dilatata). Alla madre verrà chiesto di consumare la porzione gradualmente nell'arco di 30 minuti. Il cioccolato al latte è stato scelto perché è meglio tollerato rispetto al cioccolato fondente, ha un profilo più delicato di principi attivi (che possono aumentare nausea e bruciore di stomaco) e fornisce una fonte di carboidrati disponibili. Lo studio verrà condotto in conformità con le linee guida della procedura del Ministero della Salute per gli esperimenti medici sugli esseri umani e verrà effettuato dopo l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale di Helsinki.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Libby O Madar, M.D
  • Numero di telefono: +972-4-7744602
  • Email: NoaAl@hymc.gov.il

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
  • Numero di telefono: +972-4-7744514

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età gestazionale ≥37 settimane
  2. Feto singolo in presentazione cefalica
  3. Travaglio spontaneo o indotto in fase attiva (dilatazione ≥ 5 cm).
  4. Valutazione normale della madre e del feto al momento dell'ammissione in sala parto (indici normali, monitoraggio e profilo biofisico normali)
  5. BMI 18-35 -

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanze multiple
  2. Età gestazionale <37 settimane
  3. Diabete gestazionale o pre-gestazionale
  4. Malattie sottostanti significative
  5. Precedente taglio cesareo/miomectomia
  6. Malformazione fetale significativa nota
  7. Sensibilità agli ingredienti del cioccolato
  8. Mancanza di documentazione delle informazioni necessarie -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 50 g di cioccolato al latte contenuto di cacao 25-30%
. I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno una porzione di 50 grammi di cioccolato al latte (contenuto di cacao 25-30%, senza ripieno o additivi) a una dilatazione cervicale di 6 cm o più. Alla madre verrà chiesto di consumare la porzione gradualmente nell'arco di 30 minuti.

Il cioccolato al latte è stato scelto perché è meglio tollerato rispetto al cioccolato fondente, ha un profilo più blando di principi attivi (che possono aumentare nausea e bruciore di stomaco) e fornisce una fonte di carboidrati disponibili.

È stata scelta una dose di 50 grammi che fornisce 25-30 grammi di carboidrati semplici - sufficienti per un aumento significativo della glicemia ma abbastanza bassa da prevenire un carico improvviso di zuccheri o nausea.

L'intervento verrà somministrato a 6-9 cm di dilatazione, verso la transizione alla seconda fase - per consentire l'assorbimento del glucosio e dei neurochimici in un momento in cui il corpo ha bisogno di maggiore energia e prontezza. Somministrarlo prima potrebbe far sì che l'effetto del cioccolato svanisca prima della seconda fase, e dopo - non ci sarebbe tempo per un assorbimento efficace.

Nessun intervento: gruppo di controllo - nessun intervento
I partecipanti del gruppo di controllo riceveranno le cure di routine come di consueto in sala parto, senza alcuna integrazione nutrizionale proattiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del secondo stadio del travaglio
Lasso di tempo: Dalla dilatazione cervicale completa al parto
La durata della seconda fase del travaglio, definita come il tempo in minuti dalla dilatazione cervicale completa (10 cm) alla nascita del neonato.
Dalla dilatazione cervicale completa al parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di consegna
Lasso di tempo: Al momento del parto
Modalità di parto classificata come parto vaginale spontaneo, parto vaginale operativo (ventosa) o parto cesareo
Al momento del parto
Nausea o vomito materno durante il travaglio
Lasso di tempo: Dall'amministrazione dell'intervento fino alla dimissione dalla sala parto
L'occorrenza di nausea o vomito materno durante il travaglio a seguito dell'intervento assegnato, come documentato nella cartella clinica
Dall'amministrazione dell'intervento fino alla dimissione dalla sala parto
Livello di glucosio nel sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: al momento del parto
Concentrazione di glucosio nel sangue del cordone ombelicale misurata dal sangue del cordone ombelicale raccolto immediatamente dopo il parto (quando un campione di sangue del cordone ombelicale viene ottenuto secondo la pratica di routine)
al momento del parto
Frequenza cardiaca materna
Lasso di tempo: Durante la seconda fase del travaglio
Frequenza cardiaca materna misurata in battiti al minuto come registrata dal monitoraggio materno intrapartum continuo
Durante la seconda fase del travaglio
pH del sangue del cordone ombelicale
Lasso di tempo: Al momento del parto
Misurazione del PH del sangue del cordone ombelicale immediatamente dopo il parto
Al momento del parto
Punteggio Apgar neonatale a 1 e 5 minuti
Lasso di tempo: 1 e 5 minuti dopo il parto
Il punteggio di Apgar viene valutato a 1 e 5 minuti dopo il parto.
Il punteggio totale varia da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una condizione neonatale migliore.
1 e 5 minuti dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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