Effekten av sjokoladeinntak under fødsel på varigheten av andrefase
1. februar 2026 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
Effekten av sjokoladeinntak under fødsel på varigheten av utdrevingsfasen
Fødsel er en energikrevende fysiologisk prosess som krever vedvarende innsats sammenlignbar i intensitet med moderat fysisk aktivitet.
Studier tyder på at tilgjengeliggjøring av en energikilde under fødselen, som for eksempel infusjon av dekstrose eller naturlige karbohydratrike matvarer som dadler, kan forkorte fødselens varighet og forbedre livmoråpningen uten å påvirke fødselsutfallene negativt.
Studiens hovedmål er å undersøke om å gi sjokolade under fødselen påvirker varigheten av fødselens andre stadium, sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke vil få en ernæringsmessig intervensjon.
Studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert studie som vil bli utført på fødestuen ved Hillel Yaffe Medical Center.
Sunne gravide kvinner med enkeltfostersvangerskap ved ≥37 ukers svangerskapsalder, i spontan eller indusert fødsel, uten diabetes (forutgående/graviditetsrelatert), vil bli rekruttert til å delta.
Deltakere i intervensjonsgruppen vil få én porsjon på 50 gram melkesjokolade (kakaokonsentrasjon 25-30%, uten fyll eller tilsetningsstoffer) ved en livmoråpning på 6 cm eller mer (og ikke ennå fullstendig åpnet).
Moren vil bli bedt om å innta porsjonen gradvis over 30 minutter.
Melkesjokolade ble valgt fordi den er bedre tolerert sammenlignet med mørk sjokolade, har et mildere profil av aktive ingredienser (som kan øke kvalme og halsbrann) og gir en kilde til tilgjengelige karbohydrater.
Studien vil bli utført i samsvar med retningslinjene fra Helsedirektoratets prosedyre for medisinske eksperimenter på mennesker, og vil bli utført etter godkjenning fra institusjonens Helsinkikomité.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Libby O Madar, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-post: NoaAl@hymc.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744514
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gestasjonsalder ≥37 uker
- Enkelt foster i hodeleie
- Spontan eller indusert fødsel i aktiv fase (åpning ≥ 5 cm)
- Normal vurdering av mor og foster ved innleggelse i føderom (normale indekser, normal overvåking og biofysisk profil)
- BMI 18-35
Ekskluderingskriterier:
- Flere foster
- Gestasjonsalder <37 uker
- Gestasjonsdiabetes eller pregestasjonsdiabetes
- Betydelige underliggende sykdommer
- Tidligere keisersnitt/myomektomi
- Kjent betydelig fosterfeil
- Overfølsomhet for sjokoladeingredienser
- Manglende dokumentasjon av nødvendig informasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 50 g melkesjokolade med kakaøinnhold 25-30%
. Deltakere i intervensjonsgruppen vil motta én porsjon på 50 gram melkesjokolade (kakaokonsentrasjon 25-30%, uten fyll eller tilsetningsstoffer) ved en livmoråpning på 6 cm eller mer.
Moren vil bli bedt om å innta porsjonen gradvis over 30 minutter.
|
Melkesjokolade ble valgt fordi den er bedre tolerert sammenlignet med mørk sjokolade, har et mildere profil av aktive ingredienser (som kan øke kvalme og halsbrann) og gir en kilde til tilgjengelige karbohydrater. En dose på 50 gram ble valgt som gir 25-30 gram enkle karbohydrater - tilstrekkelig for en betydelig økning i blodsukker, men lav nok til å forhindre en plutselig sukkerbelastning eller kvalme. Intervensjonen vil bli gitt ved 6-9 cm utvidelse, mot overgangen til den andre fasen - for å tillate at opptaket av glukose og nevrokjemikalier blir påvirket på et tidspunkt når kroppen trenger økt energi og årvåkenhet. Å gi den tidligere kan føre til at effekten av sjokoladen avtar før den andre fasen, og senere - vil det ikke være tid for effektivt opptak. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe - ingen intervensjon
Deltakerne i kontrollgruppen vil få rutinemessig pleie slik det er vanlig i føderommet, uten noen proaktiv ernæringstilskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av annen fødselsfase
Tidsramme: Fra fullstendig livmoråpning til fødsel
|
Varigheten av den andre fødselsfasen, definert som tiden i minutter fra fullstendig livmoråpning (10 cm) til nyfødtens fødsel.
|
Fra fullstendig livmoråpning til fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fremgangsmåte for levering
Tidsramme: Ved levering
|
Fødselsmåte kategorisert som spontan vaginal fødsel, operativ vaginal fødsel (vakuum) eller keisersnitt
|
Ved levering
|
|
Mors kvalme eller oppkast under fødselen
Tidsramme: Fra intervensjonsadministrasjon til utskrivelse fra føderom
|
Forekomsten av kvalme eller oppkast hos mor under fødselen etter den tildelte intervensjonen, som dokumentert i medisinsk journal
|
Fra intervensjonsadministrasjon til utskrivelse fra føderom
|
|
Glukosenivå i navlestrengsblod
Tidsramme: ved levering
|
Glukosekonsentrasjon i navlestrengsblod målt fra navlestrengsblod samlet umiddelbart etter fødsel (når en navlestrengsblodprøve tas som rutinepraksis)
|
ved levering
|
|
Mors hjertefrekvens
Tidsramme: Under den andre fødselstrinnet
|
Mors hjertefrekvens målt i slag per minutt som registreres av kontinuerlig overvåkning av mor under fødsel
|
Under den andre fødselstrinnet
|
|
Navlestrengblod pH
Tidsramme: Ved levering
|
Nivået av PH i navlestrengsblod målt umiddelbart etter fødsel
|
Ved levering
|
|
Neonatal Apgar-scoring ved 1 og 5 minutter
Tidsramme: 1 og 5 minutter etter fødsel
|
Apgar-skår vurderes 1 og 5 minutter etter fødselen.
Den totale skåren varierer fra 0 til 10, der høyere skår indikerer bedre nyfødt-tilstand.
|
1 og 5 minutter etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0200-25-HYMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia