Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av chokladkonsumtion under förlossningen på varaktigheten av andra steget

1 februari 2026 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Effekten av chokladkonsumtion under förlossning på andra stadiet varaktighet

Förlossning är en energikrävande fysiologisk process som kräver ihållande ansträngning jämförbar i intensitet med måttlig fysisk aktivitet. Studier tyder på att tillhandahålla en tillgänglig energikälla under förlossning, såsom dextrosinfusion eller naturliga kolhydratrika livsmedel som dadlar, kan förkorta förlossningens varaktighet och förbättra livmoderhalsöppningen utan att påverka obstetriska utfall negativt. Studiens primära syfte är att undersöka om att ge choklad under förlossning påverkar varaktigheten av förlossningens andra skede, jämfört med en kontrollgrupp som inte kommer att få en nutritiv intervention. Studien är en prospektiv, randomiserad, kontrollerad prövning som kommer att genomföras på förlossningsavdelningen på Hillel Yaffe Medical Center. Friska gravida kvinnor med enkel fosterpåverkan vid ≥37 veckors graviditetsålder, i spontan eller inducerad förlossning, utan diabetes (före/graviditetsrelaterad), kommer att rekryteras för att delta. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få en portion på 50 gram mjölkchoklad (kakaohalt 25-30%, utan fyllning eller tillsatser) vid en livmoderhalsöppning på 6 cm eller mer (och ännu inte helt öppen). Modern kommer att ombedjas att konsumera portionen gradvis över 30 minuter. Mjölkchoklad valdes eftersom den är bättre tolererad jämfört med mörk choklad, har ett mildare profil av aktiva ingredienser (som kan öka illamående och halsbränna) och tillhandahåller en källa till tillgängliga kolhydrater. Studien kommer att genomföras i enlighet med riktlinjerna från Socialstyrelsens förfarande för medicinska experiment på människor, och kommer att genomföras efter godkännande av den institutionella Helsingforskommittén.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
  • Telefonnummer: +972-4-7744514

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Graviditetslängd ≥37 veckor
  2. Enstaka foster i huvudpresentation
  3. Spontan eller inducerad förlossning i aktiv fas (vidgning ≥5 cm)
  4. Normal bedömning av modern och fostret vid inläggning på förlossningsavdelning (normala index, normal övervakning och biofysisk profil)
  5. BMI 18-35 -

Exklusionskriterier:

  1. Flerfaldiga graviditeter
  2. Graviditetslängd <37 veckor
  3. Graviditetsdiabetes eller pregravid diabetes
  4. Signifikanta underliggande sjukdomar
  5. Tidigare kejsarsnitt/myomektomi
  6. Kända signifikanta fosterfel
  7. Överkänslighet mot ingredienser i choklad
  8. Brist på dokumentation av nödvändig information -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 50 g mjölkchoklad med 25-30% kakao
. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få en portion på 50 gram mjölkchoklad (kakaoinnehåll 25-30 %, utan fyllning eller tillsatser) vid en livmoderhalsvidgning på 6 cm eller mer. Modern kommer att ombedjas att konsumera portionen gradvis över 30 minuter.

Mjölkchoklad valdes eftersom den är bättre tolererad jämfört med mörk choklad, har ett mildare profil av aktiva ingredienser (som kan öka illamående och halsbränna) och ger en källa till tillgängliga kolhydrater.

En dos på 50 gram valdes som ger 25-30 gram enkla kolhydrater - tillräckligt för en betydande ökning av blodsockret men lågt nog för att förhindra en plötslig sockertillförsel eller illamående.

Interventionen kommer att ges vid 6-9 cm dilation, mot övergången till den andra fasen - för att tillåta absorptionen av glukos och neurokemikalier att vara dämpad vid en tidpunkt då kroppen behöver ökad energi och vakenhet. Att ge det tidigare kan resultera i att chokladeffekten avtar före den andra fasen, och senare - kommer det inte att finnas tid för effektiv absorption.

Inget ingripande: kontrollgrupp - inget ingripande
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få rutinmässig vård som är vanligt på förlossningsavdelningen, utan något proaktivt nutritionsstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för förlossningens andra skede
Tidsram: Från fullständig livmoderhalsutvidgning till förlossning
Varaktigheten av andra förlossningsstadiet, definierat som tiden i minuter från fullständig livmodertappsförvidd (10cm) till förlossning av nyfödda.
Från fullständig livmoderhalsutvidgning till förlossning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningssätt
Tidsram: Vid förlossning
Förlossningssätt kategoriserat som spontan vaginal förlossning, operativ vaginal förlossning (vakuum) eller kejsarsnitt
Vid förlossning
Maternell illamående eller kräkningar under förlossningen
Tidsram: Från interventionens administration tills utskrivning från förlossningsrummet
Förekomsten av kvinnlig illamående eller kräkningar under förlossningen efter den tilldelade interventionen, enligt dokumentation i journalen
Från interventionens administration tills utskrivning från förlossningsrummet
Glukosnivå i navelsträngsblod
Tidsram: vid leverans
Navelsträngsblodsglukoskoncentration mätt från navelsträngsblod som samlats in omedelbart efter förlossning (när ett navelsträngsblodsprov erhålls enligt rutinpraxis)
vid leverans
Maternell hjärtfrekvens
Tidsram: Under den andra förlossningsstadiet
Maternell hjärtfrekvens mätt i slag per minut som registreras av kontinuerlig intrapartal maternal övervakning
Under den andra förlossningsstadiet
Navelsträngsblodets pH
Tidsram: Vid leverans
pH-mätning av navelsträngsblod omedelbart efter förlossning
Vid leverans
Neonatal Apgar-poäng vid 1 och 5 minuter
Tidsram: 1 och 5 minuter efter förlossning
Apgar-poängen bedöms vid 1 och 5 minuter efter förlossningen. Den totala poängen sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre neonataltillstånd.
1 och 5 minuter efter förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera