巧克力摄入对分娩第二产程时长的影响
2026年2月1日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center
分娩是一种高能耗的生理过程,其持续努力强度相当于中等体力活动。
研究表明,在分娩期间提供可用的能量来源,例如输注葡萄糖或天然富含碳水化合物的食物如椰枣,可能会缩短产程时间并改善宫颈扩张,且不会对产科结局产生不良影响。
本研究的主要目的是探讨,与不接受营养干预的对照组相比,在分娩期间给予巧克力是否会影响第二产程的持续时间。
本研究是一项前瞻性、随机、对照试验,将在希勒尔·亚菲医疗中心的产房进行。
将招募健康的单胎妊娠孕妇参与,孕周≥37周,处于自然或引产状态,无糖尿病(孕前/妊娠期)。
干预组的参与者将在宫颈扩张达到6厘米或以上(且尚未完全扩张)时,接受一份50克牛奶巧克力(可可含量25-30%,无馅料或添加剂)。
将要求母亲在30分钟内逐渐食用完这份巧克力。
选择牛奶巧克力是因为与黑巧克力相比,其耐受性更好,活性成分更温和(可能增加恶心和胃灼热感),并能提供可用的碳水化合物来源。
本研究将根据卫生部关于人体医学实验程序的指导方针进行,并在获得机构赫尔辛基委员会批准后实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Libby O Madar, M.D
- 电话号码:+972-4-7744602
- 邮箱:NoaAl@hymc.gov.il
研究联系人备份
- 姓名:Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- 电话号码:+972-4-7744514
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 孕周≥37周
- 单胎头位
- 自发或诱导进入活跃期(宫口扩张≥5厘米)
- 进入产房时母胎评估正常(正常指标、正常监护和生物物理评分)
- 体重指数18-35 -
排除标准:
- 多胎妊娠
- 孕周<37周
- 妊娠期或孕前糖尿病
- 重大基础疾病
- 既往剖宫产/子宫肌瘤切除术
- 已知重大胎儿畸形
- 对巧克力成分过敏
- 缺乏必要信息记录 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:50克牛奶巧克力,可可含量25-30%
。干预组的参与者在宫颈扩张达到6厘米或以上时,将获得一份50克牛奶巧克力(可可含量25-30%,无夹心或添加剂)作为一餐。
产妇将被要求在30分钟内逐渐食用完这份巧克力。
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选择牛奶巧克力是因为相比黑巧克力更易耐受,其活性成分更温和(可能增加恶心和胃灼热感),并能提供可用的碳水化合物来源。 选择50克剂量可提供25-30克简单碳水化合物——足以显著提升血糖,同时避免糖分突然负荷或引发恶心。 干预将在宫口开至6-9厘米时实施,即过渡到第二产程之际——此时身体需要更高能量和警觉性,确保葡萄糖和神经化学物质能被充分吸收。过早给予可能导致巧克力效果在第二产程前消退,过晚则没有足够时间实现有效吸收。 |
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无干预:对照组 - 无干预
对照组参与者将按照产房的常规惯例接受常规护理,不进行任何主动的营养补充。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第二产程持续时间
大体时间:从宫颈完全扩张到分娩
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第二产程的持续时间,定义为从宫颈完全扩张(10厘米)到新生儿娩出的分钟数。
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从宫颈完全扩张到分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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给药方式
大体时间:在分娩时
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分娩方式分为自然阴道分娩、手术阴道分娩(真空吸引)或剖宫产
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在分娩时
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分娩期间孕妇恶心或呕吐
大体时间:从干预实施至产房出院
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医疗记录中记录的,在指定干预后分娩期间产妇恶心或呕吐的发生情况
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从干预实施至产房出院
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脐带血血糖水平
大体时间:at delivery
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分娩后立即采集脐带血(按常规操作获取脐带血样本时)测得的脐带血血糖浓度
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at delivery
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母体心率
大体时间:在第二产程期间
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通过连续产时母体监测记录的产妇心率,以每分钟心跳次数为单位
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在第二产程期间
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脐带血PH值
大体时间:分娩时
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分娩后立即测量脐带血PH值
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分娩时
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新生儿1分钟和5分钟Apgar评分
大体时间:分娩后1分钟和5分钟
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阿普加评分在分娩后1分钟和5分钟进行评估。
总分范围为0到10分,分数越高表明新生儿状况越好。
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分娩后1分钟和5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月1日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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