Effekten af Chokoladeindtag Under Fødsel på Anden Fases Varighed
1. februar 2026 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
Effekten af Chokoladeindtag under Fødsel på Varigheden af Anden Fase
Fødslen er en energikrævende fysiologisk proces, der kræver vedvarende anstrengelse, der i intensitet kan sammenlignes med moderat fysisk aktivitet.
Studier tyder på, at tilvejebringelse af en tilgængelig energikilde under fødslen, såsom dextrose-infusion eller naturlige kulhydratrige fødevarer som dadler, kan forkorte fødslens varighed og forbedre livmoderhalsens udvidelse uden negativt at påvirke fødselsresultaterne.
Studiets primære formål er at undersøge, om indtagelse af chokolade under fødslen påvirker varigheden af fødslens anden fase sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke vil modtage en ernæringsmæssig intervention.
Studiet er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg, der vil blive gennemført på fødestuen på Hillel Yaffe Medical Center.
Sunde gravide kvinder med en enkelt graviditet ved ≥37 ugers gestationsalder, i spontan eller induceret fødsel, uden diabetes (præ-/gestationsdiabetes), vil blive rekrutteret til at deltage.
Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en portion på 50 gram mælkechokolade (kakaoindhold 25-30%, uden fyld eller tilsætningsstoffer) ved en livmoderhalsudvidelse på 6 cm eller mere (og endnu ikke fuldt udvidet).
Moderen vil blive bedt om at indtage portionen gradvist over 30 minutter.
Mælkechokolade blev valgt, fordi den er bedre tolereret sammenlignet med mørk chokolade, har et mildere profil af aktive ingredienser (som kan øge kvalme og halsbrand) og giver en kilde til tilgængelige kulhydrater.
Studiet vil blive gennemført i overensstemmelse med retningslinjerne fra Sundhedsministeriets procedure for medicinske eksperimenter på mennesker og vil blive gennemført efter godkendelse af det institutionelle Helsinkikomité.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Libby O Madar, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744602
- E-mail: NoaAl@hymc.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Telefonnummer: +972-4-7744514
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gestationsalder ≥37 uger
- Enkelt foster i hovedstilling
- Spontan eller induceret fødsel i den aktive fase (åbning ≥ 5 cm).
- Normal vurdering af moderen og fostret ved indlæggelse på fødestuen (normale indeks, normal overvågning og biofysisk profil)
- BMI 18-35 -
Eksklusionskriterier:
- Flerskab
- Gestationsalder <37 uger
- Gestationsdiabetes eller præ-eksisterende diabetes
- Betydelige underliggende sygdomme
- Tidligere kejsersnit/myomektomi
- Kendt betydelig fosterfejl
- Overfølsomhed over for chokoladeingredienser
- Manglende dokumentation af nødvendig information -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 50 g mælkechokolade med 25-30% kakaoindhold
. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage en portion på 50 gram mælkechokolade (kakaoindhold 25-30%, uden fyld eller tilsætningsstoffer) ved en livmoderhalsudvidelse på 6 cm eller mere.
Moderen vil blive bedt om at indtage portionen gradvist over 30 minutter.
|
Mælkechokolade blev valgt, da den er bedre tolereret i forhold til mørk chokolade, har et mildere profil af aktive ingredienser (som kan øge kvalme og halsbrand) og giver en kilde til tilgængelige kulhydrater. En dosis på 50 gram blev valgt, som giver 25-30 gram enkle kulhydrater - tilstrækkeligt til en betydelig stigning i blodsukker, men lav nok til at forhindre et pludseligt sukkerindtag eller kvalme. Interventionen gives ved 6-9 cm udvidelse, mod overgangen til anden fase - for at tillade optagelsen af glukose og neurokemikalier at være dæmpet på et tidspunkt, hvor kroppen har brug for øget energi og årvågenhed. At give den tidligere kan resultere i, at chokoladens effekt aftager før anden fase, og senere - vil der ikke være tid til effektiv optagelse. |
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe - ingen intervention
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje som det er sædvanligt i fødestuen, uden nogen proaktiv ernæringssupplering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af fødselens anden fase
Tidsramme: Fra fuld livmoderhalsåbning til fødsel
|
Varigheden af fødslens andet trin, defineret som tiden i minutter fra fuld livmoderhalsudvidelse (10 cm) til fødslen af den nyfødte.
|
Fra fuld livmoderhalsåbning til fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrationsmåde
Tidsramme: Ved levering
|
Fødselsmetode kategoriseret som spontan vaginal fødsel, operativ vaginal fødsel (vakuum) eller kejsersnit
|
Ved levering
|
|
Maternal kvalme eller opkastning under fødsel
Tidsramme: Fra interventionens administration indtil udskrivelse fra fødestuen
|
Forekomsten af kvalme eller opkastning hos moderen under fødslen efter den tildelte intervention, som dokumenteret i journalen
|
Fra interventionens administration indtil udskrivelse fra fødestuen
|
|
Glukoseniveau i navlesnorens blod
Tidsramme: ved levering
|
Navelstrengsblod glukosekoncentration målt fra navelstrengsblod indsamlet umiddelbart efter fødslen (når en navelstrengsblodprøve indsamles som rutinepraksis)
|
ved levering
|
|
Moderens hjertefrekvens
Tidsramme: Under anden fase af fødslen
|
Moderens hjertefrekvens målt i slag per minutte som registreret af kontinuerlig intrapartum moderlig monitorering
|
Under anden fase af fødslen
|
|
Navelstrengsblodets pH
Tidsramme: Ved levering
|
PH-måling i navlestrengsblod umiddelbart efter fødslen
|
Ved levering
|
|
Neonatal Apgar-score efter 1 og 5 minutter
Tidsramme: 1 og 5 minutter efter fødslen
|
Apgar-scoren vurderes 1 og 5 minutter efter fødslen.
Den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer bedre neonatal tilstand.
|
1 og 5 minutter efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0200-25-HYMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige