L'Effet de la Consommation de Chocolat Pendant le Travail sur la Durée de la Deuxième Phase
1 février 2026 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center
L'effet de la consommation de chocolat pendant le travail sur la durée du deuxième stade
L'accouchement est un processus physiologique énergivore, nécessitant un effort soutenu comparable en intensité à une activité physique modérée.
Des études suggèrent que fournir une source d'énergie disponible pendant le travail, telle qu'une perfusion de dextrose ou des aliments naturels riches en glucides comme les dattes, peut raccourcir la durée du travail et améliorer la dilatation cervicale sans affecter négativement les issues obstétricales.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner si la consommation de chocolat pendant le travail affecte la durée de la deuxième phase du travail, par rapport à un groupe témoin qui ne recevra pas d'intervention nutritionnelle.
L'étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé qui sera mené dans la salle d'accouchement du centre médical Hillel Yaffe.
Des femmes enceintes en bonne santé avec une grossesse unique à ≥ 37 semaines d'âge gestationnel, en travail spontané ou induit, sans diabète (préexistant/gestationnel), seront recrutées pour participer.
Les participantes du groupe d'intervention recevront une portion de 50 grammes de chocolat au lait (teneur en cacao 25-30 %, sans garniture ni additifs) à une dilatation cervicale de 6 cm ou plus (et pas encore complètement dilatée).
On demandera à la mère de consommer la portion progressivement sur 30 minutes.
Le chocolat au lait a été choisi car il est mieux toléré que le chocolat noir, a un profil d'ingrédients actifs plus doux (qui peut augmenter les nausées et les brûlures d'estomac) et fournit une source de glucides disponibles.
L'étude sera menée conformément aux directives de la procédure du ministère de la Santé pour les expériences médicales sur les humains, et sera réalisée après approbation par le comité d'Helsinki institutionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Libby O Madar, M.D
- Numéro de téléphone: +972-4-7744602
- E-mail: NoaAl@hymc.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Numéro de téléphone: +972-4-7744514
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines
- Fœtus unique en présentation céphalique
- Travail spontané ou induit en phase active (dilatation ≥ 5 cm)
- Évaluation normale de la mère et du fœtus à l'admission en salle d'accouchement (indices normaux, monitoring normal et profil biophysique normal)
- IMC 18-35 -
Critères d'exclusion :
- Grossesses multiples
- Âge gestationnel < 37 semaines
- Diabète gestationnel ou pré-gestationnel
- Maladies sous-jacentes significatives
- Césarienne/myomectomie antérieure
- Malformation fœtale significative connue
- Sensibilité aux ingrédients du chocolat
- Manque de documentation des informations nécessaires -
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 50 g de chocolat au lait avec une teneur en cacao de 25-30%
. Les participants du groupe d'intervention recevront une portion de 50 grammes de chocolat au lait (teneur en cacao 25-30 %, sans fourrage ni additifs) à une dilatation cervicale de 6 cm ou plus.
La mère sera invitée à consommer la portion progressivement sur 30 minutes.
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Le chocolat au lait a été choisi car il est mieux toléré que le chocolat noir, présente un profil plus doux d'ingrédients actifs (qui peuvent augmenter les nausées et les brûlures d'estomac) et fournit une source de glucides disponibles. Une dose de 50 grammes a été choisie, fournissant 25 à 30 grammes de glucides simples - suffisante pour une augmentation significative de la glycémie mais suffisamment faible pour éviter une charge soudaine de sucre ou des nausées. L'intervention sera administrée à une dilatation de 6-9 cm, vers la transition vers la deuxième phase - pour permettre l'absorption du glucose et des neurochimiques à un moment où le corps a besoin d'une énergie et d'une vigilance accrues. L'administrer plus tôt pourrait entraîner l'effet du chocolat s'estompant avant la deuxième phase, et plus tard - il n'y aurait pas assez de temps pour une absorption efficace. |
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Aucune intervention: groupe témoin - pas d'intervention
Les participants du groupe témoin recevront les soins habituels tels que pratiqués en salle d'accouchement, sans aucune supplémentation nutritionnelle proactive.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la deuxième phase du travail
Délai: De la dilatation cervicale complète à l'accouchement
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La durée de la deuxième phase du travail, définie comme le temps en minutes entre la dilatation cervicale complète (10 cm) et l'accouchement du nouveau-né.
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De la dilatation cervicale complète à l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode d'administration
Délai: À l'accouchement
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Mode d'accouchement catégorisé comme accouchement vaginal spontané, accouchement vaginal opératoire (ventouse) ou accouchement par césarienne
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À l'accouchement
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Nausées ou vomissements maternels pendant le travail
Délai: De l'administration de l'intervention jusqu'à la sortie de la salle de travail
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L'occurrence de nausées ou vomissements maternels pendant le travail suite à l'intervention assignée, tel que documenté dans le dossier médical
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De l'administration de l'intervention jusqu'à la sortie de la salle de travail
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Niveau de glucose dans le sang du cordon ombilical
Délai: à la livraison
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Concentration de glucose dans le sang de cordon ombilical mesurée à partir du sang de cordon prélevé immédiatement après l'accouchement (lorsqu'un échantillon de sang de cordon est obtenu selon la pratique courante)
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à la livraison
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Fréquence cardiaque maternelle
Délai: Pendant la deuxième phase du travail
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Fréquence cardiaque maternelle mesurée en battements par minute telle qu'enregistrée par la surveillance maternelle intrapartum continue
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Pendant la deuxième phase du travail
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pH du sang du cordon ombilical
Délai: À l'accouchement
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Mesures du pH du sang du cordon ombilical immédiatement après l'accouchement
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À l'accouchement
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Score d'Apgar néonatal à 1 et 5 minutes
Délai: 1 et 5 minutes après l'accouchement
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Le score d'Apgar est évalué à 1 et 5 minutes après l'accouchement.
Le score total varie de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant un meilleur état néonatal.
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1 et 5 minutes après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Première publication (Réel)
29 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0200-25-HYMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .