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Die Wirkung des Schokoladenkonsums während der Wehen auf die Dauer der Austreibungsphase

1. Februar 2026 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Die Auswirkung des Schokoladenkonsums während der Geburt auf die Dauer der Austreibungsphase

Die Geburt ist ein energieintensiver physiologischer Prozess, der eine anhaltende Anstrengung erfordert, die in ihrer Intensität mit moderater körperlicher Aktivität vergleichbar ist. Studien deuten darauf hin, dass die Bereitstellung einer verfügbaren Energiequelle während der Wehen, wie etwa eine Dextroseinfusion oder natürliche kohlenhydratreiche Lebensmittel wie Datteln, die Dauer der Wehen verkürzen und die Zervixdilatation verbessern kann, ohne die geburtshilflichen Ergebnisse negativ zu beeinflussen. Das primäre Ziel der Studie ist zu untersuchen, ob die Gabe von Schokolade während der Wehen die Dauer der zweiten Wehenphase im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die keine Ernährungsintervention erhält, beeinflusst. Die Studie ist eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die im Kreißsaal des Hillel Yaffe Medical Center durchgeführt wird. Gesunde schwangere Frauen mit einer Einlingsschwangerschaft ab ≥37 Wochen Gestationsalter, in spontanen oder eingeleiteten Wehen, ohne Diabetes (prä-/schwangerschaftsbedingt), werden zur Teilnahme rekrutiert. Teilnehmerinnen in der Interventionsgruppe erhalten eine Portion von 50 Gramm Milchschokolade (Kakaoanteil 25-30%, ohne Füllung oder Zusatzstoffe) bei einer Zervixdilatation von 6 cm oder mehr (und noch nicht vollständig erweitert). Die Mutter wird gebeten, die Portion über 30 Minuten schrittweise zu verzehren. Milchschokolade wurde gewählt, weil sie im Vergleich zu dunkler Schokolade besser verträglich ist, ein sanfteres Profil aktiver Inhaltsstoffe aufweist (die Übelkeit und Sodbrennen verstärken können) und eine Quelle verfügbarer Kohlenhydrate darstellt. Die Studie wird gemäß den Richtlinien des Verfahrens des Gesundheitsministeriums für medizinische Experimente am Menschen durchgeführt und erfolgt nach Genehmigung durch das institutionelle Helsinki-Komitee.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
  • Telefonnummer: +972-4-7744514

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangerschaftsalter ≥37 Wochen
  2. Einzelner Fötus in Schädellage
  3. Spontane oder eingeleitete Wehen in der aktiven Phase (Eröffnung ≥ 5 cm).
  4. Normale Beurteilung von Mutter und Fötus bei Aufnahme in den Kreißsaal (normale Indizes, normale Überwachung und biophysikalisches Profil)
  5. BMI 18-35 -

Ausschlusskriterien:

  1. Mehrlingsschwangerschaften
  2. Schwangerschaftsalter <37 Wochen
  3. Schwangerschafts- oder prägestationaler Diabetes
  4. Signifikante Grunderkrankungen
  5. Vorheriger Kaiserschnitt/Myomektomie
  6. Bekannte signifikante fetale Fehlbildung
  7. Empfindlichkeit gegenüber Schokoladenzutaten
  8. Fehlende Dokumentation notwendiger Informationen -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 50 g Milchschokolade mit 25-30% Kakaogehalt
. Teilnehmerinnen der Interventionsgruppe erhalten bei einer Muttermundöffnung von 6 cm oder mehr eine Portion von 50 Gramm Milchschokolade (Kakaoanteil 25-30%, ohne Füllung oder Zusatzstoffe). Die Mutter wird gebeten, die Portion innerhalb von 30 Minuten schrittweise zu verzehren.

Milchschokolade wurde gewählt, da sie im Vergleich zu dunkler Schokolade besser verträglich ist, ein milderes Profil an Wirkstoffen aufweist (die Übelkeit und Sodbrennen verstärken können) und eine Quelle verfügbarer Kohlenhydrate darstellt.

Eine Dosis von 50 Gramm wurde gewählt, die 25-30 Gramm einfache Kohlenhydrate liefert – ausreichend für einen signifikanten Anstieg des Blutzuckerspiegels, aber niedrig genug, um eine plötzliche Zuckerbelastung oder Übelkeit zu verhindern.

Die Intervention erfolgt bei 6-9 cm Dilatation, gegen den Übergang zur zweiten Phase – um die Aufnahme von Glukose und Neurochemikalien zu einem Zeitpunkt zu ermöglichen, wenn der Körper einen erhöhten Energie- und Wachheitsbedarf hat. Eine frühere Verabreichung könnte dazu führen, dass die Wirkung der Schokolade vor der zweiten Phase nachlässt, und eine spätere – es bliebe keine Zeit für eine effektive Aufnahme.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe - keine Intervention
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Versorgung, wie sie im Kreißsaal üblich ist, ohne jede proaktive Nahrungsergänzung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der zweiten Geburtsphase
Zeitfenster: Von vollständiger Zervixdilatation bis zur Entbindung
Die Dauer der zweiten Geburtsphase, definiert als die Zeit in Minuten von vollständiger Zervixdilatation (10 cm) bis zur Entbindung des Neugeborenen.
Von vollständiger Zervixdilatation bis zur Entbindung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verabreichungsweg
Zeitfenster: Bei der Entbindung
Entbindungsart kategorisiert als spontane vaginale Entbindung, operative vaginale Entbindung (Vakuumextraktion) oder Kaiserschnitt
Bei der Entbindung
Mütterliche Übelkeit oder Erbrechen während der Geburt
Zeitfenster: Von der Intervention bis zur Entlassung aus dem Kreißsaal
Das Auftreten von mütterlicher Übelkeit oder Erbrechen während der Wehen nach der zugewiesenen Intervention, wie in der Krankenakte dokumentiert
Von der Intervention bis zur Entlassung aus dem Kreißsaal
Glukosespiegel im Nabelschnurblut
Zeitfenster: bei der Lieferung
Umbilical cord blood glucose concentration measured from umbelical blood collected immediately after delivery (when a cord blood sample is obtained per routine practice
bei der Lieferung
Mütterliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Während der zweiten Geburtsphase
Mütterliche Herzfrequenz gemessen in Schlägen pro Minute, aufgezeichnet durch kontinuierliches intrapartales mütterliches Monitoring
Während der zweiten Geburtsphase
Nabelschnurblut-pH
Zeitfenster: Bei der Lieferung
pH-Messung des Nabelschnurbluts unmittelbar nach der Geburt
Bei der Lieferung
Neonataler Apgar-Score nach 1 und 5 Minuten
Zeitfenster: 1 und 5 Minuten nach der Entbindung
Der Apgar-Score wird 1 und 5 Minuten nach der Entbindung beurteilt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 10, wobei höhere Werte auf einen besseren Zustand des Neugeborenen hindeuten.
1 und 5 Minuten nach der Entbindung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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