Wpływ spożycia czekolady podczas porodu na czas trwania drugiego okresu porodu
1 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Poród jest energochłonnym procesem fizjologicznym, wymagającym długotrwałego wysiłku porównywalnego pod względem intensywności do umiarkowanej aktywności fizycznej.
Badania sugerują, że dostarczenie dostępnego źródła energii podczas porodu, takiego jak wlew glukozy lub naturalne pokarmy bogate w węglowodany, takie jak daktyle, może skrócić czas trwania porodu i poprawić rozwarcie szyjki macicy bez negatywnego wpływu na wyniki położnicze.
Głównym celem badania jest zbadanie, czy podanie czekolady podczas porodu wpływa na czas trwania drugiego etapu porodu, w porównaniu z grupą kontrolną, która nie otrzyma interwencji żywieniowej.
Badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem, które będzie prowadzone na sali porodowej Centrum Medycznego Hillel Yaffe.
Do udziału zostaną zrekrutowane zdrowe ciężarne z ciążą pojedynczą w wieku ciążowym ≥37 tygodni, w porodzie samoistnym lub wywołanym, bez cukrzycy (przedciążowej/ciążowej).
Uczestniczki w grupie interwencyjnej otrzymają jedną porcję 50 gramów czekolady mlecznej (zawartość kakao 25-30%, bez nadzienia lub dodatków) przy rozwarciu szyjki macicy 6 cm lub więcej (i jeszcze nie przy pełnym rozwarciu).
Matka zostanie poproszona o stopniowe spożycie porcji w ciągu 30 minut.
Czekolada mleczna została wybrana, ponieważ jest lepiej tolerowana w porównaniu z czekoladą gorzką, ma łagodniejszy profil składników aktywnych (które mogą zwiększać nudności i zgagę) i dostarcza źródła dostępnych węglowodanów.
Badanie będzie prowadzone zgodnie z wytycznymi procedury Ministerstwa Zdrowia dotyczącej eksperymentów medycznych na ludziach i będzie przeprowadzane po uzyskaniu zgody Instytucjonalnej Komisji Helsińskiej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Libby O Madar, M.D
- Numer telefonu: +972-4-7744602
- E-mail: NoaAl@hymc.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Numer telefonu: +972-4-7744514
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ciążowy ≥37 tygodni
- Pojedynczy płód w położeniu główkowym
- Poród samoistny lub indukowany w fazie aktywnej (rozwarcie ≥ 5 cm).
- Prawidłowa ocena stanu matki i płodu przy przyjęciu do sali porodowej (prawidłowe wskaźniki, prawidłowe monitorowanie i profil biofizyczny)
- BMI 18-35 -
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Wiek ciążowy <37 tygodni
- Cukrzyca ciążowa lub przedciążowa
- Znaczne choroby podstawowe
- Poprzednie cięcie cesarskie/miomektomia
- Znane istotne wady płodu
- Nadwrażliwość na składniki czekolady
- Brak dokumentacji niezbędnych informacji -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 50 g czekolady mlecznej o zawartości kakao 25-30%
. Uczestniczki w grupie interwencyjnej otrzymają jedną porcję 50 gramów mlecznej czekolady (zawartość kakao 25-30%, bez nadzienia lub dodatków) przy rozwarciu szyjki macicy wynoszącym 6 cm lub więcej.
Matka zostanie poproszona o stopniowe spożycie porcji w ciągu 30 minut.
|
Mleczna czekolada została wybrana, ponieważ jest lepiej tolerowana w porównaniu z gorzką czekoladą, ma łagodniejszy profil składników aktywnych (które mogą zwiększać nudności i zgagę) i stanowi źródło dostępnych węglowodanów. Dawka 50 gramów została wybrana, ponieważ dostarcza 25-30 gramów prostych węglowodanów - wystarczająco, aby znacząco podnieść poziom glukozy we krwi, ale na tyle nisko, aby zapobiec nagłemu obciążeniu cukrem lub nudnościom. Interwencja zostanie przeprowadzona przy rozwarciu 6-9 cm, w kierunku przejścia do drugiej fazy - aby umożliwić wchłanianie glukozy i neuroprzekaźników w czasie, gdy organizm potrzebuje zwiększonej energii i czujności. Podanie jej wcześniej może spowodować, że efekt czekolady wygaśnie przed drugą fazą, a później - nie będzie czasu na skuteczne wchłanianie. |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna - brak interwencji
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę, zgodnie ze zwyczajami obowiązującymi na sali porodowej, bez żadnej proaktywnej suplementacji żywieniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania drugiego okresu porodu
Ramy czasowe: Od pełnego rozwarcia szyjki macicy do porodu
|
Czas trwania drugiego okresu porodu, zdefiniowany jako czas w minutach od pełnego rozwarcia szyjki macicy (10 cm) do urodzenia noworodka.
|
Od pełnego rozwarcia szyjki macicy do porodu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób dostarczenia
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
Sposób porodu sklasyfikowany jako poród naturalny drogami natury, poród zabiegowy drogami natury (przy użyciu próżnociągu) lub poród przez cesarskie cięcie
|
Przy porodzie
|
|
Nudności lub wymioty u matki podczas porodu
Ramy czasowe: Od podania interwencji do wypisu z sali porodowej
|
Występowanie nudności lub wymiotów u matki podczas porodu po zastosowanej interwencji, zgodnie z dokumentacją medyczną
|
Od podania interwencji do wypisu z sali porodowej
|
|
Poziom glukozy we krwi pępowinowej
Ramy czasowe: przy dostawie
|
Stężenie glukozy we krwi pępowinowej mierzone z krwi pępowinowej pobranej bezpośrednio po porodzie (gdy próbka krwi pępowinowej jest pobierana zgodnie z rutynową praktyką)
|
przy dostawie
|
|
Tętno matki
Ramy czasowe: Podczas drugiego okresu porodu
|
Częstotliwość akcji serca matki mierzona w uderzeniach na minutę, rejestrowana przez ciągły śródporodowy monitor matki
|
Podczas drugiego okresu porodu
|
|
pH krwi pępowinowej
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
Pomiar pH krwi pępowinowej bezpośrednio po porodzie
|
Przy porodzie
|
|
Neonatalna punktacja Apgar w 1 i 5 minucie
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po porodzie
|
Ocena Apgar jest dokonywana 1 i 5 minut po porodzie.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan noworodka.
|
1 i 5 minut po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0200-25-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .