Влияние потребления шоколада во время родов на продолжительность второго периода
1 февраля 2026 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Роды являются энергоемким физиологическим процессом, требующим продолжительных усилий, сопоставимых по интенсивности с умеренной физической активностью.
Исследования показывают, что обеспечение доступного источника энергии во время родов, такого как инфузия декстрозы или натуральные продукты, богатые углеводами, такие как финики, может сократить продолжительность родов и улучшить раскрытие шейки матки без неблагоприятного влияния на акушерские исходы.
Основная цель исследования — изучить, влияет ли прием шоколада во время родов на продолжительность второго периода родов по сравнению с контрольной группой, которая не будет получать питательного вмешательства.
Исследование представляет собой проспективное рандомизированное контролируемое испытание, которое будет проводиться в родильном зале Медицинского центра «Хилель Яффе».
Для участия будут приглашены здоровые беременные женщины с одноплодной беременностью на сроке ≥37 недель гестации, со спонтанными или индуцированными родами, без диабета (прегестационного/гестационного).
Участницы в группе вмешательства получат одну порцию молочного шоколада весом 50 грамм (содержание какао 25-30%, без начинки или добавок) при раскрытии шейки матки 6 см или более (но еще не полном раскрытии).
Мать попросят употреблять порцию постепенно в течение 30 минут.
Молочный шоколад был выбран, поскольку он лучше переносится по сравнению с темным шоколадом, имеет более мягкий профиль активных ингредиентов (которые могут усиливать тошноту и изжогу) и обеспечивает источник доступных углеводов.
Исследование будет проводиться в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения по процедуре медицинских экспериментов на людях и будет осуществляться после одобрения Институциональным Хельсинкским комитетом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Libby O Madar, M.D
- Номер телефона: +972-4-7744602
- Электронная почта: NoaAl@hymc.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Номер телефона: +972-4-7744514
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Срок беременности ≥37 недель
- Один плод в головном предлежании
- Спонтанные или индуцированные роды в активной фазе (раскрытие ≥5 см)
- Нормальная оценка состояния матери и плода при поступлении в родильное отделение (нормальные показатели, нормальный мониторинг и биофизический профиль)
- ИМТ 18-35 -
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Срок беременности <37 недель
- Гестационный или прегестационный диабет
- Значительные сопутствующие заболевания
- Предыдущее кесарево сечение/миомэктомия
- Известные значительные пороки развития плода
- Чувствительность к ингредиентам шоколада
- Отсутствие документации о необходимой информации -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 50 г молочного шоколада с содержанием какао 25-30%
Участницы в группе вмешательства получат одну порцию молочного шоколада весом 50 грамм (содержание какао 25-30%, без начинки или добавок) при раскрытии шейки матки 6 см или более.
Мать попросят употребить порцию постепенно в течение 30 минут.
|
Молочный шоколад был выбран, поскольку он лучше переносится по сравнению с тёмным шоколадом, имеет более мягкий профиль активных ингредиентов (которые могут усиливать тошноту и изжогу) и является источником доступных углеводов. Была выбрана доза 50 грамм, которая обеспечивает 25–30 грамм простых углеводов — достаточно для значительного повышения уровня глюкозы в крови, но достаточно низко, чтобы предотвратить резкую сахарную нагрузку или тошноту. Вмешательство будет проводиться при раскрытии шейки матки на 6–9 см, ближе к переходу во вторую фазу — чтобы позволить усвоению глюкозы и нейрохимических веществ произойти в момент, когда организму требуется повышенная энергия и бдительность. Проведение его раньше может привести к тому, что эффект шоколада ослабнет до второй фазы, а позже — не останется времени для эффективного усвоения. |
|
Без вмешательства: контрольная группа - без вмешательства
Участники контрольной группы будут получать обычную помощь, как это принято в родильном зале, без какого-либо активного пищевого дополнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: От полного раскрытия шейки матки до родоразрешения
|
Продолжительность второго периода родов, определяемая как время в минутах от полного раскрытия шейки матки (10 см) до рождения новорожденного.
|
От полного раскрытия шейки матки до родоразрешения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки
Временное ограничение: При доставке
|
Способ родоразрешения классифицируется как спонтанные вагинальные роды, оперативные вагинальные роды (вакуум-экстракция) или кесарево сечение
|
При доставке
|
|
Тошнота или рвота у матери во время родов
Временное ограничение: От введения вмешательства до выписки из родильного зала
|
Возникновение материнской тошноты или рвоты во время родов после назначенного вмешательства, как задокументировано в медицинской карте
|
От введения вмешательства до выписки из родильного зала
|
|
Уровень глюкозы в пуповинной крови
Временное ограничение: при доставке
|
Концентрация глюкозы в пуповинной крови, измеренная в пуповинной крови, собранной сразу после родов (когда образец пуповинной крови получают в соответствии с обычной практикой)
|
при доставке
|
|
Материнская частота сердечных сокращений
Временное ограничение: На втором этапе родов
|
Материнская частота сердечных сокращений, измеряемая в ударах в минуту, как зарегистрировано с помощью непрерывного интранатального мониторинга матери
|
На втором этапе родов
|
|
pH пуповинной крови
Временное ограничение: При доставке
|
Показатель pH пуповинной крови сразу после родов
|
При доставке
|
|
Оценка по шкале Апгар на 1 и 5 минуте жизни
Временное ограничение: через 1 и 5 минут после родов
|
Оценка по шкале Апгар проводится через 1 и 5 минут после родов.
Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на лучшее состояние новорожденного.
|
через 1 и 5 минут после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0200-25-HYMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .