Het effect van chocoladeconsumptie tijdens de bevalling op de duur van de tweede fase
1 februari 2026 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Bevallen is een energie-intensief fysiologisch proces dat aanhoudende inspanning vereist die vergelijkbaar is in intensiteit met matige fysieke activiteit.
Studies suggereren dat het verstrekken van een beschikbare energiebron tijdens de bevalling, zoals dextrose-infusie of natuurlijke koolhydraatrijke voedingsmiddelen zoals dadels, de duur van de bevalling kan verkorten en de ontsluiting kan verbeteren zonder de verloskundige uitkomsten nadelig te beïnvloeden.
Het primaire doel van de studie is om te onderzoeken of het geven van chocolade tijdens de bevalling de duur van de uitdrijvingsfase beïnvloedt, vergeleken met een controlegroep die geen voedingsinterventie zal ontvangen.
De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie die zal worden uitgevoerd in de verloskamer van het Hillel Yaffe Medisch Centrum.
Gezonde zwangere vrouwen met een eenlingzwangerschap op ≥37 weken zwangerschapsduur, in spontane of opgewekte bevalling, zonder diabetes (pre/zwangerschapsdiabetes), zullen worden geworven om deel te nemen.
Deelnemers in de interventiegroep zullen één portie van 50 gram melkchocolade (cacao-inhoud 25-30%, zonder vulling of toevoegingen) ontvangen bij een ontsluiting van 6 cm of meer (en nog niet volledig ontsloten).
De moeder zal worden gevraagd de portie geleidelijk over 30 minuten te consumeren.
Melkchocolade is gekozen omdat het beter wordt verdragen in vergelijking met pure chocolade, een milder profiel van werkzame bestanddelen heeft (die misselijkheid en brandend maagzuur kunnen verhogen) en een bron van beschikbare koolhydraten biedt.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de richtlijnen van het Ministerie van Volksgezondheid voor medische experimenten op mensen, en zal worden uitgevoerd na goedkeuring door de Institutionele Helsinki Commissie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Libby O Madar, M.D
- Telefoonnummer: +972-4-7744602
- E-mail: NoaAl@hymc.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Telefoonnummer: +972-4-7744514
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangerschapsduur ≥37 weken
- Enkele foetus in hoofdligging
- Spontane of ingeleide bevalling in de actieve fase (ontsluiting ≥ 5 cm).
- Normale beoordeling van moeder en foetus bij opname in de verloskamer (normale indices, normale monitoring en biofysisch profiel)
- BMI 18-35 -
Exclusiecriteria:
- Meerlingzwangerschappen
- Zwangerschapsduur <37 weken
- Zwangerschapsdiabetes of pre-existente diabetes
- Significante onderliggende ziekten
- Eerdere keizersnede/myomectomie
- Bekende significante foetale misvorming
- Overgevoeligheid voor chocolade-ingrediënten
- Ontbreken van documentatie van noodzakelijke informatie -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 50 g melkchocolade met 25-30% cacaogehalte
. Deelnemers in de interventiegroep krijgen één portie van 50 gram melkchocolade (cacaogehalte 25-30%, zonder vulling of toevoegingen) bij een cervixverwijding van 6 cm of meer.
De moeder wordt gevraagd de portie geleidelijk over 30 minuten te consumeren.
|
Melkchocolade werd gekozen omdat het beter wordt verdragen dan pure chocolade, een mildere samenstelling van actieve ingrediënten heeft (die misselijkheid en brandend maagzuur kunnen verergeren) en een bron van beschikbare koolhydraten biedt. Een dosis van 50 gram werd gekozen die 25-30 gram eenvoudige koolhydraten levert - voldoende voor een significante stijging van de bloedglucose maar laag genoeg om een plotselinge suikerbelasting of misselijkheid te voorkomen. De interventie wordt gegeven bij 6-9 cm ontsluiting, richting de overgang naar de tweede fase - zodat de opname van glucose en neurochemicaliën kan plaatsvinden op een moment dat het lichaam meer energie en alertheid nodig heeft. Eerder toedienen kan ertoe leiden dat het effect van de chocolade vóór de tweede fase verdwijnt, en later toedienen laat geen tijd over voor effectieve opname. |
|
Geen tussenkomst: controlegroep - geen interventie
Deelnemers in de controlegroep krijgen de gebruikelijke zorg zoals gebruikelijk op de verloskamer, zonder proactieve voedingssupplementen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van de tweede fase van de bevalling
Tijdsspanne: Van volledige ontsluiting tot bevalling
|
De duur van de tweede fase van de bevalling, gedefinieerd als de tijd in minuten vanaf volledige ontsluiting (10 cm) tot de geboorte van de neonatus.
|
Van volledige ontsluiting tot bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijze van toediening
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Wijze van bevalling gecategoriseerd als spontane vaginale bevalling, operatieve vaginale bevalling (vacuüm) of keizersnede
|
Bij aflevering
|
|
Maternale misselijkheid of braken tijdens de bevalling
Tijdsspanne: Vanaf interventietoediening tot ontslag uit de verloskamer
|
Het optreden van maternale misselijkheid of braken tijdens de bevalling na de toegewezen interventie, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier
|
Vanaf interventietoediening tot ontslag uit de verloskamer
|
|
Glucosespiegel in navelstrengbloed
Tijdsspanne: bij aflevering
|
Navelstrengbloedglucoseconcentratie gemeten uit navelstrengbloed dat direct na de bevalling is verzameld (wanneer een navelstrengbloedmonster wordt verkregen volgens de gebruikelijke praktijk)
|
bij aflevering
|
|
Maternale hartslag
Tijdsspanne: Tijdens de tweede fase van de bevalling
|
Maternale hartslag gemeten in slagen per minuut zoals geregistreerd door continue intrapartum maternale monitoring
|
Tijdens de tweede fase van de bevalling
|
|
Navelstrengbloed PH
Tijdsspanne: Bij levering
|
Navelstrengbloed pH-metingen onmiddellijk na de bevalling
|
Bij levering
|
|
Apgar-score van de pasgeborene na 1 en 5 minuten
Tijdsspanne: 1 en 5 minuten na de bevalling
|
De Apgar-score wordt 1 en 5 minuten na de bevalling beoordeeld.
De totaalscore varieert van 0 tot 10, waarbij hogere scores een betere neonatale conditie aangeven.
|
1 en 5 minuten na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0200-25-HYMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .