Vliv konzumace čokolády během porodu na délku druhé doby porodní
1. února 2026 aktualizováno: Hillel Yaffe Medical Center
Porod je energeticky náročný fyziologický proces, který vyžaduje dlouhodobé úsilí srovnatelné s intenzitou střední fyzické aktivity.
Studie naznačují, že poskytnutí dostupného zdroje energie během porodu, jako je infuze dextrózy nebo přirozených potravin bohatých na sacharidy, například datlí, může zkrátit dobu trvání porodu a zlepšit dilataci děložního hrdla, aniž by nepříznivě ovlivnilo porodnické výsledky.
Hlavním cílem studie je zjistit, zda podávání čokolády během porodu ovlivňuje délku druhé doby porodní ve srovnání s kontrolní skupinou, která nedostane nutriční zásah.
Studie je prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie, která bude provedena na porodním sále v lékařském centru Hillel Yaffe.
Budou rekrutovány zdravé těhotné ženy s jednočetným těhotenstvím ve stáří ≥37 týdnů, ve spontánním nebo vyvolaném porodu, bez cukrovky (před/gestační).
Účastnice v intervenční skupině obdrží jednu porci 50 gramů mléčné čokolády (obsah kakaa 25-30%, bez náplně nebo přísad) při dilataci děložního hrdla 6 cm nebo více (a ještě ne zcela rozšířené).
Matka bude požádána, aby porci postupně zkonzumovala během 30 minut.
Mléčná čokoláda byla zvolena, protože je ve srovnání s hořkou čokoládou lépe snášena, má jemnější profil účinných látek (které mohou zvýšit nevolnost a pálení žáhy) a poskytuje zdroj dostupných sacharidů.
Studie bude provedena v souladu s pokyny postupu Ministerstva zdravotnictví pro lékařské experimenty na lidech a bude provedena po schválení institucionálním helsinským výborem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Libby O Madar, M.D
- Telefonní číslo: +972-4-7744602
- E-mail: NoaAl@hymc.gov.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Telefonní číslo: +972-4-7744514
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestace ≥37 týdnů
- Jediný plod v poloze hlavičkou napřed
- Spontánní nebo vyvolaný porod v aktivní fázi (dilatace ≥ 5 cm)
- Normální posouzení matky a plodu při přijetí na porodní sál (normální indexy, normální monitorování a biofyzikální profil)
- BMI 18-35
Kritéria pro vyloučení:
- Mnohočetná těhotenství
- Gestace <37 týdnů
- Gestační nebo pregestační diabetes
- Významná základní onemocnění
- Předchozí císařský řez/myomektomie
- Známá významná malformace plodu
- Přecitlivělost na složky čokolády
- Nedostatek dokumentace potřebných informací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 50 g mléčné čokolády s obsahem kakaa 25–30 %
. Účastníci intervenční skupiny dostanou jednu porci 50 gramů mléčné čokolády (obsah kakaa 25–30 %, bez náplně nebo přísad) při děložním otevírání 6 cm nebo více.
Matka bude požádána, aby porci postupně zkonzumovala během 30 minut.
|
Mléčná čokoláda byla zvolena, protože je ve srovnání s hořkou čokoládou lépe snášena, má mírnější profil účinných látek (které mohou zvyšovat nevolnost a pálení žáhy) a poskytuje zdroj dostupných sacharidů. Byla zvolena dávka 50 gramů, která poskytuje 25-30 gramů jednoduchých sacharidů – dostatečně na významné zvýšení hladiny glukózy v krvi, ale dostatečně nízká, aby zabránila náhlému příjmu cukru nebo nevolnosti. Intervence bude podána při 6-9 cm dilataci, směrem k přechodu do druhé fáze – aby umožnila vstřebání glukózy a neurochemikálií v době, kdy tělo potřebuje zvýšenou energii a bdělost. Podání dříve může vést k tomu, že účinek čokolády vyprší před druhou fází, a později – nebude čas na efektivní vstřebání. |
|
Žádný zásah: kontrolní skupina - bez intervence
Účastníci v kontrolní skupině obdrží rutinní péči, jak je obvyklé na porodním sále, bez jakéhokoli proaktivního nutričního doplňování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: Od úplného otevření děložního hrdla k porodu
|
Délka druhé doby porodní, definovaná jako čas v minutách od plného otevření děložního hrdla (10 cm) do porodu novorozence.
|
Od úplného otevření děložního hrdla k porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob podání
Časové okno: Při porodu
|
Způsob porodu kategorizovaný jako spontánní vaginální porod, operační vaginální porod (vakuum) nebo císařský řez
|
Při porodu
|
|
Nevolnost nebo zvracení matky během porodu
Časové okno: Od podání intervence až do propuštění z porodního sálu
|
Výskyt mateřské nevolnosti nebo zvracení během porodu po provedeném zásahu, jak je zaznamenáno v lékařské dokumentaci
|
Od podání intervence až do propuštění z porodního sálu
|
|
Hladina glukózy v pupečníkové krvi
Časové okno: při doručení
|
Koncentrace glukózy v pupečníkové krvi měřená z pupečníkové krve odebrané bezprostředně po porodu (kdy je vzorek pupečníkové krve získán podle běžné praxe)
|
při doručení
|
|
Mateřská srdeční frekvence
Časové okno: Během druhé doby porodní
|
Mateřská tepová frekvence měřená v úderech za minutu zaznamenaná kontinuálním intrapartálním monitorováním matky
|
Během druhé doby porodní
|
|
PH pupečníkové krve
Časové okno: Při porodu
|
PH pupečníkové krve měřené bezprostředně po porodu
|
Při porodu
|
|
Neonatální Apgar skóre v 1. a 5. minutě
Časové okno: 1 a 5 minut po porodu
|
Apgar skóre se hodnotí 1 a 5 minut po porodu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší stav novorozence.
|
1 a 5 minut po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0200-25-HYMC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .