A csokoládéfogyasztás hatása a vajúdás során a második szakasz időtartamára
2026. február 1. frissítette: Hillel Yaffe Medical Center
A szülés egy energiaigényes fiziológiai folyamat, amely olyan intenzív, tartós erőfeszítést igényel, amely intenzitásában a mérsékelt fizikai aktivitással vetekszik.
A tanulmányok szerint az elérhető energiaforrás biztosítása a szülés alatt, például dextróz infúzió vagy természetes szénhidrátban gazdag ételek, mint a datolya, lerövidítheti a szülés időtartamát és javíthatja a méhszáj tágulását anélkül, hogy kedvezőtlenül befolyásolná a szülészeti eredményeket.
A tanulmány elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a szülés alatt adott csokoládé hatással van-e a szülés második szakaszának időtartamára a kontrollcsoporthoz képest, amely nem kap táplálkozási beavatkozást.
A tanulmány egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyet a Hillel Yaffe Orvosi Központ szülőszobájában fognak végezni.
Egészséges terhes nőket, akiknek egyetlen terhességük van ≥37 hetes terhességi korban, spontán vagy indukált szülésben, cukorbetegség nélkül (pre/gestációs), toboroznak a részvételre.
Az intervenciós csoport résztvevői egy adag 50 gramm tejcsokoládét kapnak (kakaótartalom 25-30%, töltelék vagy adalékanyagok nélkül) 6 cm vagy annál nagyobb méhszáj-tágulásnál (és még nem teljesen kitágult).
Az anyától azt kérik, hogy az adagot fokozatosan fogyassza el 30 perc alatt.
A tejcsokoládét azért választották, mert jobban tolerálható a keserű csokoládéhoz képest, az aktív összetevők enyhébb profilja van (amely hányingert és gyomorfekélyt növelhet) és elérhető szénhidrátforrást biztosít.
A tanulmányt az Egészségügyi Minisztérium emberi kísérletekre vonatkozó eljárásának irányelvei szerint fogják végrehajtani, és az Intézményi Helsinkibizottság jóváhagyása után fogják megkezdeni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Libby O Madar, M.D
- Telefonszám: +972-4-7744602
- E-mail: NoaAl@hymc.gov.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rinat Gabbay-Benziv, M.D
- Telefonszám: +972-4-7744514
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Terhességi kor ≥37 hét
- Egy magzat fejállásban
- Spontán vagy indított szülés az aktív szakaszban (tágulás ≥ 5 cm)
- Normális állapotfelvétel anya és magzat számára a szülőszobába történő felvételkor (normális indexek, normális monitorozás és biofizikai profil)
- BMI 18-35
Kizárási kritériumok:
- Többes terhesség
- Terhességi kor <37 hét
- Terhességi vagy terhesség előtti cukorbetegség
- Jelentős alapbetegségek
- Korábbi császármetszés/miomektómia
- Ismert jelentős magzati rendellenesség
- Csokoládé összetevőire való érzékenység
- Szükséges információk dokumentálásának hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 50 g tejcsokoládé, 25-30% kakaótartalom
. Az intervenciós csoportba tartozó résztvevők egy adag 50 gramm tejcsokoládét (25-30%-os kakaótartalom, töltelék és adalékanyagok nélkül) kapnak a méhnyak 6 cm vagy annál nagyobb tágulása esetén.
Az anyától azt kérjük, hogy az adagot fokozatosan fogyassza el 30 perc alatt.
|
A tejcsokoládét azért választottuk, mert jobban tolerálható a keserű csokoládéhoz képest, enyhébb hatóanyag-profillal rendelkezik (ami hányingert és gyomorégést okozhat), és rendelkezésre álló szénhidrát forrást biztosít. Az 50 grammos adagot azért választottuk, mert 25-30 gramm egyszerű szénhidrátot biztosít – elegendő a vércukorszint jelentős emelkedéséhez, de elég alacsony ahhoz, hogy megakadályozza a hirtelen cukorterhelést vagy a hányingert. A beavatkozást 6-9 cm-es tágulásnál adjuk, a második szakasz felé haladva – hogy a glükóz és a neurokémiai anyagok felszívódása akkor történjen, amikor a szervezetnek megnövekedett energia és éberségre van szüksége. Korábban történő beadás esetén a csokoládé hatása a második szakasz előtt elhalhat, később pedig nem marad idő a hatékony felszívódásra. |
|
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport - nincs beavatkozás
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos rutinellátást kapják a szülőszobán, proaktív táplálékkiegészítés nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés második szakaszának időtartama
Időkeret: A méhnyak teljes kitágulásától a szülésig
|
A szülés második szakaszának időtartama, amelyet a méhszáj teljes tágulásától (10 cm) a magzat megszületéséig eltelt percek számával határozunk meg.
|
A méhnyak teljes kitágulásától a szülésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bevitel módja
Időkeret: Szüléskor
|
A szülés módja spontán hüvelyi szülésként, művi hüvelyi szülésként (vákuum) vagy császármetszésként kategorizálva
|
Szüléskor
|
|
Anyai hányinger vagy hányás a szülés alatt
Időkeret: Az intervenció beadásától a szülőszobai elbocsátásig
|
Az anyai hányinger vagy hányás előfordulása a szülés során a hozzárendelt beavatkozást követően, ahogyan azt az orvosi dokumentáció rögzíti
|
Az intervenció beadásától a szülőszobai elbocsátásig
|
|
Köldökzsinór vércukorszint
Időkeret: a szállításkor
|
Azonnal a szülés után gyűjtött köldökvércből (amikor a köldökvér mintát a rutin gyakorlatnak megfelelően veszik) mért köldökvérc glükóz koncentráció
|
a szállításkor
|
|
Anyai szívfrekvencia
Időkeret: A szülés második szakasza alatt
|
Az anyai szívfrekvencia mérése percenkénti ütésszámban, a folyamatos szülés alatti anyai monitorozás által rögzítve
|
A szülés második szakasza alatt
|
|
Köldökzsinórvér pH
Időkeret: Szüléskor
|
A köldökzsinór vér pH-értékének mérése közvetlenül a szülés után
|
Szüléskor
|
|
A csecsemő Apgar-pontszáma 1 és 5 perccel születés után
Időkeret: 1 és 5 perccel a szülés után
|
Az Apgar-pontszámot 1 és 5 perccel a szülés után értékelik.
A teljes pontszám 0 és 10 között van, a magasabb pontszám jobb újszülött állapotot jelez.
|
1 és 5 perccel a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0200-25-HYMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .