RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Produce Prescription
2026年6月4日 更新者：Traci Simmons、Rush University Medical Center
ガスNIPプロデュース処方箋プロジェクト
この臨床試験の目的は、高血圧および/または糖尿病を有する成人における食料不安関連の慢性疾患の影響を測定するために、栄養インセンティブと農産物バウチャーを評価することです。 主な研究課題は以下の通りです：
- 参加により、参加者の果物と野菜の消費量は増加するか？
- 参加により、個人および世帯の食料不安は減少するか？
- 参加により、医療利用および関連費用は減少するか？
- 参加により、食事関連の健康アウトカム（例：高血圧、糖尿病）は改善するか？
- 参加により、地元食品販売業者での参加者支出を増加させることで、地域経済は支援されるか？
参加者は以下のことを行います：
- 6か月間の宅配農産物処方ボックスを受け取る
- 6か月間の農産物バウチャーマッチングを受け取る
- 栄養教育を受け、慢性疾患自己管理クラスに参加する
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験は、GusNIP Produce Prescriptionプロジェクトにおいて最大400名の参加者を対象とします。
主要なアウトカム指標の一つは、果物と野菜の消費量の増加を通じて、食品システムへのアクセスを強化し、参加者レベルの食事の健康の質を向上させることです。また、個人および世帯レベルの食料不安を全体的に減少させ、医療の利用と関連コストを削減し、地元の食品調達を通じて地域経済を支援します。
食料不安のスクリーニングで陽性であり、Produce Prescriptionプロジェクトに参加する要件を満たす、糖尿病および／または高血圧のリスクがある、または既に罹患しているラッシュの参加者は、1年間の参加のためにVeggie Rxプログラムに紹介されます。
最大40ドルのマッチングバウチャーは、SNAP EBT給付金と併用して、プロジェクトのSNAP提携パートナーである地元の食料品店で使用できます。
データは、果物と野菜の消費量、食料安全保障の状況、食事の質、知識と行動、自己効力感、医療の利用と関連コストの改善を測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Traci Simmons, DrPHc, MPH
- 電話番号：312-942-7013
- メール：traci_e_simmons@rush.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Julia Bassett, PhDc, MBA
- 電話番号：312-942-7296
- メール：Julia_S_Bassett@rush.edu
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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コンタクト：
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- 電話番号：312-942-7013
- メール：traci_e_simmons@rush.edu
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コンタクト：
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- 電話番号：312-942-7296
- メール：Julia_S_Bassett@rush.edu
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主任研究者：
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
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副調査官：
- Julia Bassett, PhDc, MBA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
- ラッシュで医療を受けている参加者
- 高血圧および／または糖尿病の診断を受けた参加者
- 食料不安のスクリーニングで陽性となった参加者
- 州計画を通じて医療援助の対象となる参加者
- SNAPプログラムを通じて給付の対象となる参加者
- 低所得世帯の一員である参加者
- プログラム期間（12か月）に参加する意思のある参加者
- 紹介元のラッシュクリニックのサービスエリアに居住している参加者
除外基準：
- 同意できない成人
- まだ成人ではない個人 - 乳児、子供、10代の若者
- 収監されている個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：処方箋作成
新鮮な農産物の処方箋ボックスとSNAPを使用して引き換え可能な農産物引換券の受け取り、栄養教育、および慢性疾患管理教育と併せて。
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食料不安に対処し、栄養価の高い食品の摂取を増やすために設計された新鮮な農産物フード処方プログラム。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食料安全保障状況の変化
時間枠：6か月、12か月
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米国農務省の10項目から成る米国成人食料安全保障モジュールを用いて測定された個人および世帯レベルの食料安全保障。
高い食料安全保障から低い食料安全保障までの深刻度の尺度で測定され、高い食料安全保障、限界的食料安全保障、低い食料安全保障、非常に低い食料安全保障を含み、非常に低い食料安全保障はより悪い結果を意味する。
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6か月、12か月
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医療資源利用と関連費用の変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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電子健康記録と請求データを用いた、病院、救急部門、外来診療を含む医療利用の変化。
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6ヶ月、12ヶ月
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高血圧に関連する健康アウトカムの変化
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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高血圧の臨床バイオマーカーの変化を、電子健康記録、および慢性疾患自己管理クラス参加前後の自己申告評価を通じて測定。介入の目標通り、管理不良の高血圧参加者における収縮期血圧の10 mm Hg低下により測定。
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6ヶ月、12ヶ月
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糖尿病に関連する健康転帰の変化
時間枠：6か月、12か月
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糖尿病の臨床バイオマーカーの変化を、電子健康記録、自己申告による慢性疾患自己管理クラスの事前・事後評価を通じて評価。介入目標であるヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化によって測定。
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6か月、12か月
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地域経済支援
時間枠：1年間毎月
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参加者が補足的栄養支援プログラム／電子給付金振替を利用して地元食料品販売業者で農産物引換券を使用することによる支出の変化は、地域経済支援につながる。
農産物引換券の販売時点でのドル価値、補足的栄養支援プログラム購入（電子給付金振替売上）のドル価値によって測定される。
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1年間毎月
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果物と野菜摂取量の変化
時間枠：6か月、12か月
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自己申告データを用いた10項目の食事スクリーナー質問票（DSQ）により決定された、果物と野菜（FV）の1日当たりの摂取サービング数の平均変化。
10項目のDSQスケールは、過去30日間の遡及的観察を通じて、量（すなわち、分量）と種類（すなわち、種類）を含むFVの摂取頻度を収集します。
スケール値は、減少、変わらない、増加、または該当しないの範囲にあり、FV摂取量の増加は摂取量の改善と相関し、減少は摂取量の減少と相関します。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Traci Simmons, DrPHc, MPH、Rush University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年6月30日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23122803
- 2025-70413-45380 (その他の助成金/資金番号：U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の機密性およびPHIを保護するため、IPDは共有されない場合があります。
個別データが要求された場合、研究者はデータを匿名化します。
IPDに関する問い合わせに対応するためのデータ共有メカニズムが整備されている必要があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。