- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07376044
RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP 채소 처방
2026년 6월 4일 업데이트: Traci Simmons, Rush University Medical Center
GusNIP 생산 처방 프로젝트
이 임상 시험의 목표는 영양 인센티브를 평가하고 식품 불안정 관련 만성 건강 상태가 있는 고혈압 및/또는 당뇨병 성인에게 미치는 영향을 측정하기 위해 생산 바우처를 제공하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 참여가 참가자의 과일 및 채소 소비를 증가시키는가?
- 참여가 개인 및 가구의 식품 불안정을 감소시키는가?
- 참여가 의료 서비스 이용 및 관련 비용을 감소시키는가?
- 참여가 식이 관련 건강 결과(예: 고혈압, 당뇨병)의 개선으로 이어지는가?
- 참여가 지역 식품 판매업체에서의 참가자 지출 증가를 통해 지역 경제를 지원하는가?
참가자는 다음과 같은 활동을 수행하게 됩니다:
- 6개월 동안 집으로 배달되는 생산물 처방 상자 수령
- 6개월 동안 생산 바우처 매칭 수령
- 영양 교육 수강 및 만성 질환 자가 관리 수업 참여
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 GusNIP Produce Prescription 프로젝트를 통해 최대 400명의 참가자를 대상으로 합니다.
주요 결과 측정 항목 1은 과일과 채소 섭취 증가를 통해 식품 시스템 접근성을 강화하고 참가자 수준의 식이 건강 품질을 개선하는 것입니다. 개인 및 가구 수준의 식량 불안정성을 전반적으로 감소시키고, 의료 이용 및 관련 비용을 줄이며, 지역 식품 조달을 통해 지역 경제를 지원합니다.
식량 불안정성 검사에서 양성 판정을 받고 Produce Prescription 프로젝트 참여 요건을 충족하는 당뇨병 및/또는 고혈압을 앓거나 위험에 처한 Rush 참가자들은 Veggie Rx 프로그램에 1년간 참여하도록 추천됩니다.
최대 $40 달러 상당의 바우처는 지역 식료품점인 프로젝트의 SNAP 기업 파트너에서 SNAP EBT 혜택과 동시에 사용할 수 있습니다.
데이터는 과일과 채소 섭취, 식량 안보 상태, 식이 품질, 지식과 행동, 자기 효능감, 의료 이용 및 관련 비용의 개선을 측정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Traci Simmons, DrPHc, MPH
- 전화번호: 312-942-7013
- 이메일: traci_e_simmons@rush.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Bassett, PhDc, MBA
- 전화번호: 312-942-7296
- 이메일: Julia_S_Bassett@rush.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
연락하다:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- 전화번호: 312-942-7013
- 이메일: traci_e_simmons@rush.edu
-
연락하다:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- 전화번호: 312-942-7296
- 이메일: Julia_S_Bassett@rush.edu
-
수석 연구원:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
-
부수사관:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인
- 러시에서 의료 서비스를 받는 참가자
- 고혈압 및/또는 당뇨병 진단을 받은 참가자
- 식량 불안정성 검사 결과 양성인 참가자
- 주 계획을 통한 의료 지원 자격이 있는 참가자
- SNAP 프로그램을 통한 혜택 자격이 있는 참가자
- 저소득 가정 구성원인 참가자
- 프로그램 기간(12개월) 동안 참여할 의사가 있는 참가자
- 러시 클리닉의 서비스 지역에 거주하는 참가자
제외 기준:
- 동의할 수 없는 성인
- 미성년자(영아, 어린이, 청소년)
- 구금된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 처방전 발급
신선한 농산물 처방 상자와 SNAP을 이용하여 사용 가능한 농산물 바우처 수령, 영양 교육 및 만성 질환 관리 교육과 함께.
|
식품 불안정 문제를 해결하고 영양가 있는 식품 섭취량을 늘리기 위해 설계된 신선 농산물 식품 처방 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식량 안보 상태 변화
기간: 6개월, 12개월
|
미국 농무부 10항목 미국 성인 식품 안전 모듈을 사용하여 측정된 개인 및 가구 수준의 식품 안전.
높은 식품 안전, 한계적 식품 안전, 낮은 식품 안전 및 매우 낮은 식품 안전을 포함하여 높은 식품 안전에서 낮은 식품 안전까지의 심각도 척도로 측정되며, 매우 낮은 식품 안전은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
6개월, 12개월
|
|
보건 의료 이용 및 관련 비용의 변화
기간: 6개월, 12개월
|
전자의무기록과 청구 데이터를 이용한 병원, 응급실, 외래 방문을 포함한 의료 이용 변화.
|
6개월, 12개월
|
|
고혈압과 관련된 건강 결과의 변화
기간: 6개월, 12개월
|
고혈압 임상 바이오마커의 변화를 전자 건강 기록, 자가 보고된 만성질환 자가관리 클래스 전후 평가를 통해 측정합니다. 중재 대상으로 삼은 비통제 고혈압 참가자들의 수축기 혈압 10mmHg 감소를 기준으로 측정합니다.
|
6개월, 12개월
|
|
당뇨병과 관련된 건강 결과의 변화
기간: 6개월, 12개월
|
전자 건강 기록, 만성 질환 자가 관리 클래스에 대한 사전 및 사후 자기 보고 평가를 통한 당뇨병 임상 생체 표지자의 변화.
개입의 목표로 한 혈색소 A1c(HbA1c)의 변화로 측정.
|
6개월, 12개월
|
|
지역 경제 지원
기간: 1년 동안 매월
|
지역 식품 판매업체에서 생산물 바우처를 사용한 참가자 지출 변화는 보충 영양 지원 프로그램/전자 혜택 이체를 통해 지역 경제 지원으로 이어집니다.
생산물 바우처의 판매 시점 달러 가치, 보충 영양 지원 프로그램 구매(전자 혜택 이체 판매) 달러 가치로 측정됩니다. |
1년 동안 매월
|
|
과일 및 채소 섭취량 변화
기간: 6개월, 12개월
|
10항목 식이 선별 설문지(DSQ)를 사용한 자가 보고 데이터로 결정된 일일 과일 및 채소(FV) 섭취량의 평균 변화.
10항목 DSQ 척도는 지난 30일간의 회고적 관찰을 통해 양(즉, 섭취량)과 다양성(즉, 종류)을 포함한 FV 섭취 빈도를 수집합니다.
척도 값은 감소, 동일, 증가 또는 해당 없음의 범위를 가지며, FV 섭취 증가는 섭취량 향상과 상관관계가 있고, 감소는 섭취량 감소와 상관관계가 있습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23122803
- 2025-70413-45380 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자의 기밀성과 PHI를 보호하기 위해 IPD는 공유되지 않을 수 있습니다.
개별 데이터 요청 시, 연구자들은 데이터의 식별 정보를 제거할 것입니다.
IPD에 관한 문의를 위한 데이터 공유 메커니즘이 마련되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음식은 약이다에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine모병
-
Purdue University완전한
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson University모병
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine알려지지 않은영양물 섭취 | 미생물군 | 보완 식품방글라데시