Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Produktresept

4. juni 2026 oppdatert av: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Produktreseptprosjekt

Målet med denne kliniske studien er å vurdere ernæringsinsentiver og produsere kuponger for å måle effektene av matusikkerhetsrelaterte kroniske helsetilstander hos voksne med høyt blodtrykk og/eller diabetes. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker deltakelsen frukt- og grønnsaksforbruket for deltakerne?
  • Reduserer deltakelsen individuell og husholdningsmessig matusikkerhet?
  • Reduserer deltakelsen helsetjenestebruk og tilhørende kostnader?
  • Fører deltakelsen til forbedringer i kostrelaterte helseutfall (f.eks. høyt blodtrykk, diabetes)?
  • Støtter deltakelsen lokale økonomien ved å øke deltakernes bruk hos lokale matleverandører?

Deltakerne vil:

  • Motta 6 måneder med hjemleverte grønnsakspreskripsjonsbokser
  • Motta 6 måneder med matchede grønnsakskuponger
  • Motta ernæringsopplæring og delta i kurs for selvadministrasjon av kroniske sykdommer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klinisk studie vil inkludere opptil 400 deltakere gjennom GusNIP Produktresept-prosjektet. Primærmålet er å styrke tilgangen til matsystemer og forbedre deltakernes ernæringsmessige helsekvalitet gjennom økt frukt- og grønnsaksforbruk; redusere generell matusikkerhet på individ- og husholdningsnivå; redusere helsetjenestebruk og tilhørende kostnader; og støtte lokale økonomier gjennom lokal matanskaffelse. Rush-deltakere med eller i risikogruppen for diabetes og/eller hypertensjon som tester positivt for matusikkerhet og oppfyller kravene for å delta i et Produktresept-prosjekt, henvises til Veggie Rx-programmet for ett års deltakelse. Kuponger med opptil 40 dollar i tilskudd kan brukes samtidig med SNAP EBT-fordeler hos en lokal dagligvarehandel, prosjektets SNAP-samarbeidspartner. Data vil måle forbedringer i frukt- og grønnsaksforbruk, mattrygghetsstatus, kostholdskvalitet, kunnskap og atferd, selvtillit, helsetjenestebruk og tilhørende kostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Underetterforsker:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Deltakere som mottar medisinsk behandling ved Rush
  • Deltakere med diagnosen hypertensjon og/eller diabetes
  • Deltakere med positiv screening for matusikkerhet
  • Deltakere som er kvalifiserte for medisinsk bistand gjennom en statlig plan
  • Deltakere som er kvalifiserte for ytelser gjennom SNAP-programmet
  • Deltakere som er medlemmer av en husholdning med lavinntekt
  • Deltakere som er villige til å delta gjennom hele programmets varighet (12 måneder)
  • Deltakere som bor i tjenesteområdet til den henvisende Rush-klinikken

Eksklusjonskriterier:

  • Voksne som ikke kan samtykke
  • Personer som ikke er voksne - spedbarn, barn, tenåringer
  • Innsatte personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Produser resept
Mottak av reseptbokser med fersk frukt og grønt og frukt- og grønnsaksrabattkuponger som kan innløses med SNAP, sammen med ernæringsopplæring og opplæring i kronisk sykdomsbehandling.
Atferdsmessig: Mat er medisin
Et program for resepter på ferskvarer som er utformet for å håndtere matusikkerhet og øke inntaket av næringsrike matvarer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mattrygghetsstatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Matvaresikkerhet på individuelt og husholdningsnivå målt ved hjelp av United States Department of Agriculture 10-punkts United States Adult Food Security Module. Målt på en skala fra høy til lav matvaresikkerhet, inkludert høy matvaresikkerhet, marginal matvaresikkerhet, lav matvaresikkerhet og svært lav matvaresikkerhet, der svært lav matvaresikkerhet betyr et dårligere utfall.
6 måneder, 12 måneder
Endring i helsetjenestebruk og tilknyttede kostnader
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Endringer i helsetjenestebruk inkludert sykehus, akuttmottak og polikliniske besøk ved bruk av elektroniske helsejournaler og forsikringskravdata.
6 måneder, 12 måneder
Endring i helseutkomster assosiert med hypertensjon
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kliniske biomarkører for hypertensjon gjennom elektroniske helsejournaler, selvrapporterte vurderinger før og etter for selvadministrasjonskurs for kronisk sykdom.
Målt ved 10 mm Hg reduksjon i systolisk blodtrykk for deltakere med ukontrollert hypertensjon, som målet for intervensjonen.
6 måneder, 12 måneder
Endring i helseutfall assosiert med diabetes
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Endringer i diabetes kliniske biomarkører gjennom elektroniske helsejournaler, selvrapporterte vurderinger før og etter kurs for selvhåndtering av kronisk sykdom. Målt ved endringer i hemoglobin A1c (HbA1c), som er målet for intervensjonen.
6 måneder, 12 måneder
Lokalt økonomisk støtte
Tidsramme: Månedlig i 1 år
Endring i deltakerutgifter gjennom bruk av grønnsaks- og fruktkuponger hos lokale matleverandører ved bruk av Supplemental Nutrition Assistance Program/Electronic Benefits Transfer fører til lokal økonomisk støtte. Målt ved salgsstedets dollarverdi av grønnsaks- og fruktkuponger, dollarverdi av Supplemental Nutrition Assistance Program-kjøp (Electronic Benefits Transfer-salg).
Månedlig i 1 år
Endring i inntak av frukt og grønnsaker
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Gjennomsnittlig endring i daglige porsjoner frukt og grønnsaker (FV) fastsatt ved selvrapporterte data ved bruk av 10-spørsmåls Dietary Screener Questionnaire (DSQ). 10-spørsmåls DSQ-skalaen samler inn inntakshyppighet for FV inkludert mengde (dvs. hvor mye) og variasjon (dvs. typer) gjennom retrospektiv observasjon av de siste 30 dagene. Skalaverdier varierer fra redusert, uendret, økt, eller ikke aktuelt, hvor økt FV-inntak korrelerer med forbedret inntak, og redusert korrelerer med mindre inntak. En høyere poengsum betyr et bedre utfall.
6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbeidspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Annet stipend/finansieringsnummer: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD kan ikke deles for å beskytte deltakernes konfidensialitet og PHI. Hvis individuelle data forespørres, vil forskerne anonymisere dataene. Data delingsmekanismer bør være på plass for henvendelser angående IPD.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere