Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Prescription de Produits

4 juin 2026 mis à jour par: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Projet de Prescription de Produits

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer les incitations nutritionnelles et les bons de produits pour mesurer les impacts des conditions de santé chroniques liées à l'insécurité alimentaire chez les adultes souffrant d'hypertension et/ou de diabète. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • La participation augmente-t-elle la consommation de fruits et légumes pour les participants ?
  • La participation réduit-elle l'insécurité alimentaire individuelle et familiale ?
  • La participation réduit-elle l'utilisation des soins de santé et les coûts associés ?
  • La participation conduit-elle à des améliorations des résultats de santé liés à l'alimentation (par exemple, hypertension, diabète) ?
  • La participation soutient-elle l'économie locale en augmentant les dépenses des participants chez les vendeurs alimentaires locaux ?

Les participants devront :

  • Recevoir 6 mois de boîtes de prescription de produits livrées à domicile
  • Recevoir 6 mois de correspondance de bons de produits
  • Recevoir une éducation nutritionnelle et participer à des cours d'autogestion des maladies chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai clinique servira jusqu'à 400 participants dans le cadre du projet GusNIP Produce Prescription. La première mesure de résultat principale est de renforcer l'accès aux systèmes alimentaires et d'améliorer la qualité de la santé alimentaire des participants par une consommation accrue de fruits et légumes ; réduire l'insécurité alimentaire globale au niveau individuel et des ménages ; réduire l'utilisation des soins de santé et les coûts associés ; et soutenir les économies locales par l'approvisionnement alimentaire local. Les participants de Rush atteints ou à risque de diabète et/ou d'hypertension qui sont dépistés positifs pour l'insécurité alimentaire et qui répondent aux exigences pour participer à un projet Produce Prescription sont orientés vers le programme Veggie Rx pour une participation d'un an. Les bons de réduction jusqu'à 40 dollars de contrepartie peuvent être utilisés simultanément avec les avantages SNAP EBT chez un épicier local, le partenaire SNAP du projet. Les données mesureront les améliorations de la consommation de fruits et légumes, de l'état de sécurité alimentaire, de la qualité de l'alimentation, des connaissances et des comportements, de l'auto-efficacité, de l'utilisation des soins de santé et des coûts associés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes de plus de 18 ans
  • Participants recevant des soins médicaux à Rush
  • Participants avec un diagnostic d'hypertension et/ou de diabète
  • Participants avec un dépistage positif d'insécurité alimentaire
  • Participants éligibles à une assistance médicale via un plan d'État
  • Participants éligibles aux prestations du programme SNAP
  • Participants membres d'un ménage à faible revenu
  • Participants disposés à participer pendant toute la durée du programme (12 mois)
  • Participants résidant dans la zone de service de la clinique Rush référente

Critères d'exclusion :

  • Adultes incapables de donner leur consentement
  • Individus non encore adultes - nourrissons, enfants, adolescents
  • Personnes incarcérées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Prescription Médicale
Réception de boîtes de prescriptions de produits frais et de bons de produits échangeables avec SNAP, accompagnée d'une éducation nutritionnelle et d'une éducation sur la gestion des maladies chroniques.
Comportemental: La nourriture est un médicament
Programme d'ordonnance alimentaire de produits frais conçu pour lutter contre l'insécurité alimentaire et augmenter la consommation d'aliments nutritifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du statut de sécurité alimentaire
Délai: 6 mois, 12 mois
Sécurité alimentaire au niveau individuel et des ménages, mesurée à l'aide du module de sécurité alimentaire des adultes américains en 10 items du département américain de l'agriculture. Mesurée sur une échelle de gravité allant d'une sécurité alimentaire élevée à faible, incluant une sécurité alimentaire élevée, une sécurité alimentaire marginale, une faible sécurité alimentaire et une très faible sécurité alimentaire, la très faible sécurité alimentaire indiquant un résultat plus défavorable.
6 mois, 12 mois
Évolution de l'utilisation des soins de santé et des coûts associés
Délai: 6 mois, 12 mois
Changements dans l'utilisation des soins de santé, y compris les visites à l'hôpital, aux urgences et en consultation externe, en utilisant les dossiers de santé électroniques et les données de remboursement.
6 mois, 12 mois
Modification des résultats de santé associés à l'hypertension
Délai: 6 mois, 12 mois
Évolution des biomarqueurs cliniques de l'hypertension via les dossiers de santé électroniques, évaluations auto-déclarées avant et après les cours d'autogestion des maladies chroniques. Mesurée par une réduction de 10 mm Hg de la pression artérielle systolique pour les participants atteints d'hypertension non contrôlée, comme ciblé par l'intervention.
6 mois, 12 mois
Changement de l'état de santé associé au diabète
Délai: 6 mois, 12 mois
Évolution des biomarqueurs cliniques du diabète via les dossiers de santé électroniques, évaluations auto-déclarées avant et après les cours d'autogestion des maladies chroniques. Mesurée par les changements de l'hémoglobine glyquée (HbA1c), ciblée par l'intervention.
6 mois, 12 mois
Soutien Économique Local
Délai: Mensuellement pendant 1 an
Le changement des dépenses des participants grâce à l'utilisation de bons d'achat de produits chez les commerçants alimentaires locaux utilisant le Programme d'Aide Nutritionnelle Supplémentaire/Transfert Électronique de Prestations entraîne un soutien économique local. Mesuré par la valeur en dollars des bons d'achat de produits au point de vente, la valeur en dollars des achats du Programme d'Aide Nutritionnelle Supplémentaire (ventes par Transfert Électronique de Prestations).
Mensuellement pendant 1 an
Changement de la consommation de fruits et légumes
Délai: 6 mois, 12 mois
Variation moyenne des portions quotidiennes de fruits et légumes (FV) déterminée par des données auto-déclarées à l'aide du Questionnaire de dépistage alimentaire en 10 items (DSQ). L'échelle du DSQ en 10 items recueille la fréquence de consommation des FV, y compris la quantité (c'est-à-dire le volume) et la variété (c'est-à-dire les types), par le biais d'une observation rétrospective des 30 derniers jours. Les valeurs de l'échelle vont de diminué, est resté le même, a augmenté, ou ne s'applique pas, avec une augmentation de la consommation de FV corrélée à une amélioration de l'apport, et une diminution corrélée à un apport moindre. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
6 mois, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rush University Medical Center

Collaborateurs

United States Department of Agriculture (USDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Première publication (Réel)

29 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Autre subvention/numéro de financement: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) peuvent ne pas être partagées afin de protéger la confidentialité des participants et les informations de santé protégées (PHI). Si des données individuelles sont demandées, les investigateurs dé-identifieront les données. Des mécanismes de partage de données doivent être en place pour les demandes concernant les IPD.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner