RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Tuotepreskriptio
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Traci Simmons, Rush University Medical Center
GusNIP-tuotteiden reseptiprojekti
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ravitsemuskannustimia ja tuottaa kuponkeja mittaamaan ruokaturvattomuuteen liittyvien kroonisten terveysongelmien vaikutuksia aikuisilla, joilla on hypertonia ja/tai diabetes. Tutkimuksen pääkysymykset ovat:
- Lisääkö osallistuminen osallistujien hedelmien ja vihannesten kulutusta?
- Vähentääkö osallistuminen yksilön ja kotitalouden ruokaturvattomuutta?
- Vähentääkö osallistuminen terveydenhuollon käyttöä ja siihen liittyviä kustannuksia?
- Johtaako osallistuminen ruokavalioon liittyvien terveystulosten parantumiseen (esim. hypertonia, diabetes)?
- Tukee osallistuminen paikallista taloutta lisäämällä osallistujien kulutusta paikallisissa ruokakauppiaissa?
Osallistujat:
- Saatavat 6 kuukauden ajan kotiin toimitettuja tuoretuotteita sisältäviä reseptilaatikoita
- Saatavat 6 kuukauden ajan vastaavan määrän tuoretuotteiden kuponkeja
- Saatavat ravitsemuskoulutusta ja osallistuvat kroonisten sairauksien omahoitokursseille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen tutkimus kattaa jopa 400 osallistujaa GusNIP-tuotesuositushankkeen puitteissa.
Ensisijainen tavoite on vahvistaa ruokajärjestelmien saatavuutta ja parantaa osallistujien ruokavalion terveyslaatua lisäämällä hedelmien ja vihannesten kulutusta; vähentää yksilön ja kotitalouden ruokaturvattomuutta kokonaisuudessaan; vähentää terveydenhuollon käyttöä ja siihen liittyviä kustannuksia; sekä tukea paikallisia talouksia paikallisten ruokatarvikkeiden hankinnan kautta.
Ruokaturvattomuuden seulonnassa positiivisen tuloksen saaneet ja diabeteksen ja/tai hypertonian kanssa elävät tai siihen alttiit osallistujat, jotka täyttävät tuotesuositushankkeen osallistumisvaatimukset, ohjataan Veggie Rx -ohjelmaan vuoden mittaiseen osallistumiseen.
Enintään 40 dollarin arvoiset kupongit voidaan käyttää samanaikaisesti SNAP EBT -etuuden kanssa paikallisessa ruokakaupassa, joka on hankkeen SNAP-yhteistyökumppani.
Tiedot mittaavat hedelmien ja vihannesten kulutuksen, ruokaturvatilan, ruokavalion laadun, tiedon ja käyttäytymisen, itsetehokkuuden, terveydenhuollon käytön ja siihen liittyvien kustannusten parannuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Puhelinnumero: 312-942-7013
- Sähköposti: traci_e_simmons@rush.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julia Bassett, PhDc, MBA
- Puhelinnumero: 312-942-7296
- Sähköposti: Julia_S_Bassett@rush.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Puhelinnumero: 312-942-7013
- Sähköposti: traci_e_simmons@rush.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- Puhelinnumero: 312-942-7296
- Sähköposti: Julia_S_Bassett@rush.edu
-
Päätutkija:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
-
Alatutkija:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset yli 18-vuotiaat
- Rushissa lääkärin hoidossa olevat osallistujat
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu kohonnut verenpaine ja/tai diabetes
- Osallistujat, joilla on positiivinen seulonta ruokaturvattomuudelle
- Osallistujat, joilla on oikeus sairausvakuutukseen osavaltion suunnitelman kautta
- Osallistujat, joilla on oikeus etuuksiin SNAP-ohjelman kautta
- Osallistujat ovat matalatuloisen kotitalouden jäseniä
- Osallistujat, jotka ovat valmiita osallistumaan koko ohjelman keston (12 kuukautta)
- Osallistujat, jotka asuvat lähettävän Rush-klinikan palvelualueella
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan
- Henkilöt, jotka eivät vielä ole aikuisia - vauvat, lapset, teinit
- Vankilassa olevat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tuota Resepti
Säilytettyjen vihannesten reseptilaatikoiden vastaanotto ja SNAP:lla lunastettavat vihannesetut, yhdessä ravitsemuskoulutuksen ja kroonisten sairauksien hoidon koulutuksen kanssa.
|
Tuoretuotteisiin perustuva ruokareseptiohjelma, joka on suunniteltu torjumaan ruokaturvaongelmia ja lisäämään ravintorikkaiden ruokien saantia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvan tilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yksilön ja kotitalouden ruokaturvallisuus mitattuna Yhdysvaltain maatalousministeriön 10-kohdallisella Yhdysvaltain aikuisten ruokaturvallisuusmoduulilla.
Mitattuna vakavuusasteikolla korkeasta matalaan ruokaturvallisuuteen, mukaan lukien korkea ruokaturvallisuus, marginaalinen ruokaturvallisuus, alhainen ruokaturvallisuus ja erittäin alhainen ruokaturvallisuus, jossa erittäin alhainen ruokaturvallisuus tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos terveydenhuollon käytössä ja siihen liittyvissä kustannuksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutokset terveydenhuollon käytössä, mukaan lukien sairaala-, ensiapuosasto- ja poliklinikkakäynnit, käyttäen sähköisiä terveystietoja ja korvausvaatimustietoja.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos verenpainetautiin liittyvissä teryden tuloksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutokset hypertensio-kliinisissä biomarkkereissa sähköisten terveysrekisterien, itse raportoitujen ennakko- ja jälkikäyntiarviointien kautta kroonisten sairauksien itsehoidon luokille.
Mittaus perustuu 10 mmHg:n laskuun systolisessa verenpaineessa osallistujilla, joilla on hallitsematon hypertensio, kuten interventio on tavoitteellisesti suunniteltu.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Muutos diabetekseen liittyvässä terveydentilassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muutokset diabeteksen kliinisissä biomarkkereissa sähköisten terveysrekisterien, itse raportoitujen ennen ja jälkeen arviointien kautta kroonisten sairauksien itsehoidon kursseille.
Mitattu hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutoksilla, kuten interventio tavoitteli.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Paikallinen taloudellinen tuki
Aikaikkuna: Kuukausittain 1 vuoden ajan
|
Osallistujien kulutuksen muutos paikallisten elintarvikemyyjien tuoteostopäivärahojen käytön kautta Supplemental Nutrition Assistance Programin / Electronic Benefits Transferin avulla johtaa paikalliseen taloudelliseen tukeen.
Mitattu tuoteostopäivärahan arvolla myyntipisteessä, Supplemental Nutrition Assistance Program -ostojen arvolla (Electronic Benefits Transfer -myynnit).
|
Kuukausittain 1 vuoden ajan
|
|
Muutos hedelmien ja vihannesten saannissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos päivittäisissä hedelmien ja vihannesten (FV) annoksissa, joka määritetään itse raportoidun tiedon perusteella käyttäen 10-kohdista ruokavalion seulontakyselyä (DSQ).
10-kohdainen DSQ-asteikko kerää FV:n saantitiheyttä, mukaan lukien määrä (eli paljonko) ja monipuolisuus (eli lajit), perustuen viimeisten 30 päivän retrospektiiviseen havainnointiin.
Asteikon arvot vaihtelevat vähentyneestä, pysyneestä samana, lisääntyneestä tai ei sovellettavissa, jossa lisääntynyt FV:n saanti korreloi parantuneen saannin kanssa ja vähentynyt korreloi vähemmän saannin kanssa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23122803
- 2025-70413-45380 (Muu apuraha/rahoitusnumero: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:itä ei välttämättä jaeta osallistujien luottamuksellisuuden ja PHI:n suojaamiseksi.
Jos yksittäistä dataa pyydetään, tutkijat poistavat datasta tunnisteet.
Tietojen jakamismekanismien tulisi olla käytössä IPD:hen liittyviä kyselyitä varten.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .