Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Frugt- og Grøntsagsrecept

4. juni 2026 opdateret af: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Produktreceptprojekt

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at vurdere ernæringsincitamenter og producere voucher til at måle virkningerne af fødevareusikkerhed-relaterede kroniske helbredstilstande hos voksne med hypertension og/eller diabetes. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Øger deltagelse frugt- og grønsagsforbruget for deltagerne?
  • Reducerer deltagelse individuel og husstands fødevareusikkerhed?
  • Reducerer deltagelse sundhedsydelsesforbrug og tilknyttede omkostninger?
  • Fører deltagelse til forbedringer i kostrelaterede sundhedsresultater (f.eks. hypertension, diabetes)?
  • Støtter deltagelse den lokale økonomi ved at øge deltagernes forbrug hos lokale fødevareleverandører?

Deltagerne vil:

  • Modtage 6 måneders hjemmeleverede grøntsagspraeskriptionskasser
  • Modtage 6 måneders match af grøntsagsvoucher
  • Modtage ernæringsundervisning og deltage i kronisk sygdom selvstyringsklasser

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den kliniske undersøgelse vil omfatte op til 400 deltagere i GusNIP Produktrecept-projektet. Den primære effektmål ét er at styrke adgangen til fødevaresystemer og forbedre deltagernes ernæringsmæssige sundhedskvalitet gennem øget frugt- og grøntsagsforbrug; reducere generel madusikkerhed på individ- og husholdningsniveau; reducere sundhedsydelsers brug og tilhørende omkostninger; og støtte lokale økonomier gennem lokale fødevareanskaffelser. Rush-deltagere med eller i risiko for diabetes og/eller forhøjet blodtryk, som screener positivt for madusikkerhed og opfylder kravene for at deltage i et Produktrecept-projekt, henvises til Veggie Rx-programmet for et års deltagelse. Kuponer til op til $40 dollars match kan bruges samtidigt med SNAP EBT-ydelser hos en lokal købmand, projektets SNAP-firmapartner. Data vil måle forbedringer i frugt- og grøntsagsforbrug, madusikkerhedsstatus, kostkvalitet, viden og adfærd, selvtillid, sundhedsydelsers udnyttelse og tilhørende omkostninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Underforsker:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 18 år
  • Deltagere, der modtager medicinsk behandling på Rush
  • Deltagere med en diagnose for højt blodtryk og/eller diabetes
  • Deltagere med en positiv screening for fødevareusikkerhed
  • Deltagere, der er berettiget til medicinsk bistand gennem en statsplan
  • Deltagere, der er berettiget til ydelser gennem SNAP-programmet
  • Deltagere er medlem af en husstand med lav indkomst
  • Deltagere, der er villige til at deltage i programmets varighed (12 måneder)
  • Deltagere, der bor i serviceområdet for den henvisende Rush-klinik

Eksklusionskriterier:

  • Voksne, der ikke kan give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne - spædbørn, børn, teenagere
  • Indsatte personer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Udfyld recept
Modtagelse af friske grøntsagspreskriptionsbokse og grøntsagskuponer, der kan indløses med SNAP, sammen med ernæringsundervisning og undervisning i kronisk sygdomsstyring.
Adfærdsmæssigt: Mad er medicin
Frisk frugt og grønt fødevareordning designet til at imødegå fødevareusikkerhed og øge indtaget af næringsrige fødevarer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fødevareforsyningsstatus
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Individuel og husstandsniveau fødevaresikkerhed målt ved hjælp af det amerikanske landbrugsministeriums 10-punkts modul for fødevaresikkerhed for voksne i USA. Målt på en skala for sværhedsgrad fra høj til lav fødevaresikkerhed, herunder høj fødevaresikkerhed, marginal fødevaresikkerhed, lav fødevaresikkerhed og meget lav fødevaresikkerhed, hvor meget lav fødevaresikkerhed betyder et dårligere udfald.
6 måneder, 12 måneder
Ændring i sundhedsudnyttelse og tilknyttede omkostninger
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i sundhedsudnyttelse, herunder hospitals-, skadestue- og ambulante besøg ved hjælp af elektroniske patientjournaler og forsikringsdata.
6 måneder, 12 måneder
Ændring i sundhedsresultater forbundet med forhøjet blodtryk
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kliniske biomarkører for hypertension gennem Elektroniske Sundhedsjournaler, selvrapporterede præ- og postvurderinger for selvledelseskurser ved kronisk sygdom.
Målt ved 10 mm Hg reduktion i systolisk blodtryk for deltagere med ukontrolleret hypertension, som målrettet af interventionen.
6 måneder, 12 måneder
Ændring i sundhedsresultat forbundet med diabetes
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kliniske biomarkører for diabetes gennem elektroniske sundhedsjournaler, selvrapporterede for- og eftervurderinger for selvstyringsforløb ved kronisk sygdom.
Målt ved ændringer i hæmoglobin A1c (HbA1c), som er målet for interventionen.
6 måneder, 12 måneder
Lokalt økonomisk støtte
Tidsramme: Månedligt i 1 år
Ændring i deltagerens forbrug gennem brug af frugt- og grøntkuponer hos lokale fødevareforhandlere ved hjælp af Supplemental Nutrition Assistance Program/Electronic Benefits Transfer fører til lokal økonomisk støtte. Målt ved kassens dollarværdi af frugt- og grøntkupon, dollarværdi af Supplemental Nutrition Assistance Program-køb (Electronic Benefits Transfer-salget).
Månedligt i 1 år
Ændring i frugt- og grøntsagsindtag
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Gennemsnitlig ændring i daglige portioner af frugt og grøntsager (FV) bestemt ved selvrapporterede data ved hjælp af det 10-punkts Dietary Screener Questionnaire (DSQ). Det 10-punkts DSQ-skala indsamler indtagelseshastigheden af FV inklusive mængden (dvs. antal) og variationen (dvs. arter) gennem retrospektiv observation af de sidste 30 dage. Skalaværdier spænder fra faldet, forblev den samme, øget, eller gælder ikke, hvor øget FV-indtag korrelerer med forbedret indtag, og faldet korrelerer med mindre indtag. En højere score betyder et bedre resultat.
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbejdspartnere

United States Department of Agriculture (USDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles muligvis ikke for at beskytte deltagernes fortrolighed og PHI. Hvis der anmodes om individuelle data, vil forskerne anonymisere dataene. Der bør være datadelingsmekanismer på plads for henvendelser vedrørende IPD.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Mad er medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner