Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Zöldségrecept

2026. június 4. frissítette: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Termékrecept Projekt

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a táplálkozási ösztönzőket és termékutalványokat biztosítson a táplálkozási bizonytalansággal összefüggő krónikus egészségügyi állapotok hatásainak mérésére felnőtteknél, akiknél magas vérnyomás és/vagy cukorbetegség áll fenn. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Növeli-e a részvétel a gyümölcs- és zöldségfogyasztást a résztvevőknél?
  • Csökkenti-e a részvétel az egyéni és háztartási szintű táplálkozási bizonytalanságot?
  • Csökkenti-e a részvétel az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét és a kapcsolódó költségeket?
  • Vezet-e a részvétel a táplálkozással összefüggő egészségügyi eredmények javulásához (pl. magas vérnyomás, cukorbetegség)?
  • Támogatja-e a részvétel a helyi gazdaságot azáltal, hogy növeli a résztvevők helyi élelmiszer-kereskedőknél történő kiadásait?

A résztvevők:

  • 6 hónapig otthonszállítású termékrecept-dobozokat kapnak
  • 6 hónapig termékutalvány-egyeztetést kapnak
  • Táplálkozási oktatást kapnak és részt vesznek a Krónikus Betegségek Önmenedzselési kurzusain

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A klinikai vizsgálat legfeljebb 400 résztvevőt fog kiszolgálni a GusNIP Zöldség-gyümölcs Recept projekt keretében. Az elsődleges eredményváltozó célja, hogy megerősítse az élelmiszerrendszerek hozzáférését és javítsa a résztvevők szintjén az étrend egészségminőségét a zöldség- és gyümölcsfogyasztás növelése révén; csökkentse az egyéni és háztartási szintű élelmiszer-bizonytalanságot; csökkentse az egészségügyi ellátás igénybevételét és a kapcsolódó költségeket; valamint támogassa a helyi gazdaságokat a helyi élelmiszer-beszerzés révén. A cukorbetegséggel és/vagy magas vérnyomással küzdő vagy annak kockázatával élő Rush résztvevőket, akik élelmiszer-bizonytalanság szűrésén pozitív eredményt mutatnak, és megfelelnek a Zöldség-gyümölcs Recept projektben való részvétel követelményeinek, a Veggie Rx programra utalják egy éves részvételre. Legfeljebb 40 dolláros utalványok párhuzamosan használhatók a SNAP EBT támogatásokkal egy helyi élelmiszerboltban, a projekt SNAP partnercégénél. Az adatok mérni fogják a zöldség- és gyümölcsfogyasztás, az élelmiszer-biztonsági állapot, az étrend minősége, a tudás és magatartás, az önhatékonyság, az egészségügyi ellátás igénybevétele és a kapcsolódó költségek terén elért javulásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Alkutató:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőttek
  • A Rush-nál orvosi ellátásban részesülő résztvevők
  • Hipertóniás és/vagy cukorbetegség diagnózissal rendelkező résztvevők
  • Élelmiszer-bizonytalanság szűrésén pozitív eredménnyel rendelkező résztvevők
  • Állami tervezeten keresztül orvosi segítségre jogosult résztvevők
  • SNAP program keretében nyújtott juttatásokra jogosult résztvevők
  • Alacsony jövedelmű háztartás tagjai
  • A program időtartama alatt (12 hónap) részt vállalni hajlandó résztvevők
  • A hivatkozó Rush klinika szolgáltatási területén élő résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntes hozzájárulásra képtelen felnőttek
  • Még nem felnőtt egyének - csecsemők, gyermekek, tinédzserek
  • Bebörtönzött személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Recept előírása
Friss zöldség-gyümölcs receptre szóló dobozok és az SNAP segítségével beváltható zöldség-gyümölcs utalványok átvétele, valamint táplálkozási és krónikus betegségek kezelésére vonatkozó oktatás.
Viselkedési: Az étel gyógyszer
Élelmiszer-hiányosság kezelésére és tápláló élelmiszerek fogyasztásának növelésére tervezett friss zöldség-gyümölcs recept program.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszer-biztonsági állapot változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Az egyéni és háztartási szintű élelmiszer-biztonság mérése az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának 10 tételből álló, felnőttek élelmiszer-biztonság modulja alapján. Súlyossági skálán mérve a magas élelmiszer-biztonságtól az alacsony élelmiszer-biztonságig, beleértve a magas élelmiszer-biztonságot, a marginális élelmiszer-biztonságot, az alacsony élelmiszer-biztonságot és a nagyon alacsony élelmiszer-biztonságot, ahol a nagyon alacsony élelmiszer-biztonság rosszabb eredményt jelent.
6 hónap, 12 hónap
Az Egészségügyi Ellátás Igénybevételének és a Kapcsolódó Költségek Változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
Az egészségügyi ellátás igénybevételének változásai, beleértve a kórházi, sürgősségi osztályos és ambuláns látogatásokat, elektronikus egészségügyi nyilvántartások és igénybevételi adatok felhasználásával.
6 hónap, 12 hónap
A magas vérnyomással összefüggő egészségügyi eredmények változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A hypertonia klinikai biomarkereinek változásai az Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartások, a krónikus betegségek önmenedzselési tanfolyamai előtti és utáni önbevallásos értékelések alapján. A szisztolés vérnyomás 10 Hgmm-es csökkenése mérve a kontrollálatlan hypertoniás résztvevőknél, ahogy azt az intervenció célzott.
6 hónap, 12 hónap
Az egészségi állapot változása, amely a cukorbetegséggel hozható összefüggésbe
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A diabetes klinikai biomarkerek változásai Elektronikus Egészségügyi Nyilvántartások, önbevallásos előzetes és utólagos értékelések révén krónikus betegségek önmenedzselő tanfolyamaihoz. Az intervenció céljaként a hemoglobin A1c (HbA1c) változásainak mérése.
6 hónap, 12 hónap
Helyi gazdasági támogatás
Időkeret: Havonta 1 évig
A résztvevők kiadásainak változása helyi élelmiszer-kereskedőknél használt zöldség- és gyümölcsutalványok felhasználásával, amelyek a Kiegészítő Táplálkozási Segélyprogram / Elektronikus Juttatásátruházás révén helyi gazdasági támogatáshoz vezetnek. Mérve az értékesítési ponton a zöldség- és gyümölcsutalvány dollárértékével, a Kiegészítő Táplálkozási Segélyprogram vásárlásának dollárértékével (Elektronikus Juttatásátruházás értékesítés).
Havonta 1 évig
Gyümölcse és zöldsége fogyasztásának változása
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
A napi gyümölcs- és zöldségfogyasztás (GZ) átlagos változása, amelyet a 10 tételből álló Táplálkozási Szűrő Kérdőív (TSK) önbevallásos adatai alapján határoznak meg. A 10 tételes TSK skála a GZ fogyasztási gyakoriságát gyűjti, beleértve a mennyiséget (azaz az adagot) és a változatosságot (azaz a fajtákat), a múlt 30 napra visszatekintő megfigyelés révén. A skála értékei csökkent, változatlan, növekedett vagy nem alkalmazható lehetnek, ahol a növekedett GZ fogyasztás a javult fogyasztással, a csökkent pedig a kevesebb fogyasztással korrelál. Magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Együttműködők

United States Department of Agriculture (USDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD nem osztható meg a résztvevők adatainak védelme és a PHI miatt. Amennyiben egyéni adatokat kérnek, a kutatók anonimizálják az adatokat. Az IPD-vel kapcsolatos kérések esetén adatmegosztási mechanizmusoknak kell rendelkezésre állniuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel