Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Grönsakspreskription

4 juni 2026 uppdaterad av: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP-projektet för recept på frukt och grönt

Syftet med denna kliniska studie är att utvärdera kostincitament och producera kuponger för att mäta effekterna av kroniska hälsotillstånd relaterade till matosäkerhet hos vuxna med hypertoni och/eller diabetes. De huvudsakliga frågor som studien avser att besvara är:

  • Ökar deltagandet frukt- och grönsakskonsumtionen för deltagarna?
  • Minskar deltagandet individuell och hushållsmatosäkerhet?
  • Minskar deltagandet sjukvårdsutnyttjandet och tillhörande kostnader?
  • Leder deltagandet till förbättringar av kostrelaterade hälsoutfall (t.ex. hypertoni, diabetes)?
  • Stöder deltagandet den lokala ekonomin genom att öka deltagarnas utgifter hos lokala matleverantörer?

Deltagarna kommer att:

  • Få 6 månaders hemlevererade grönsakspreskriptionslådor
  • Få 6 månaders matchning av grönsakskuponger
  • Få kostundervisning och delta i kurser för självhantering av kroniska sjukdomar

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kliniska studien kommer att omfatta upp till 400 deltagare inom GusNIP Produce Prescription-projektet. Det primära resultatmåttet är att stärka tillgången till livsmedelssystem och förbättra deltagarnas kosthälsa genom ökad frukt- och grönsakskonsumtion; minska matosäkerhet på individuell och hushållsnivå; minska sjukvårdsanvändning och tillhörande kostnader; samt stödja lokala ekonomier genom lokala livsmedelsanskaffningar. Rush-deltagare med eller i riskzonen för diabetes och/eller hypertoni som screenas positivt för matosäkerhet och uppfyller kraven för att delta i ett Produce Prescription-projekt hänvisas till Veggie Rx-programmet för ett års deltagande. Kuponger på upp till 40 dollar kan användas samtidigt med SNAP EBT-förmåner hos en lokal livsmedelshandlare, projektets SNAP-företagspartner. Data kommer att mäta förbättringar i frukt- och grönsakskonsumtion, matosäkerhetsstatus, kostkvalitet, kunskap och beteenden, självförmåga, sjukvårdsanvändning och tillhörande kostnader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Underutredare:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år
  • Deltagare som får vård på Rush
  • Deltagare med diagnos av hypertoni och/eller diabetes
  • Deltagare med positiv screening för matosäkerhet
  • Deltagare som är berättigade till medicinskt bistånd via en statlig plan
  • Deltagare som är berättigade till förmåner via SNAP-programmet
  • Deltagare som tillhör en hushållning med låg inkomst
  • Deltagare som är villiga att delta under hela programmets längd (12 månader)
  • Deltagare som bor i serviceområdet för den hänvisande Rush-kliniken

Exklusionskriterier:

  • Vuxna som inte kan ge samtycke
  • Personer som inte är vuxna ännu - spädbarn, barn, tonåringar
  • Personer som sitter i fängelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Utfärda Recept
Mottagande av receptlådor med färska grönsaker och frukt samt grönsaks- och fruktkuponger som kan lösas in med SNAP, tillsammans med kostrådgivning och utbildning om kronisk sjukdomshantering.
Beteende: Mat är medicin
Ett receptprogram för färska livsmedel utformat för att hantera matosäkerhet och öka intaget av näringsrika livsmedel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livsmedelssäkerhetsstatus
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Livsmedelssäkerhet på individ- och hushållsnivå mätt med United States Department of Agricultures 10-punktsmodul för vuxnas livsmedelssäkerhet i USA. Mätt på en skala över allvarlighetsgrad från hög till låg livsmedelssäkerhet, inklusive hög livsmedelssäkerhet, marginell livsmedelssäkerhet, låg livsmedelssäkerhet och mycket låg livsmedelssäkerhet, där mycket låg livsmedelssäkerhet innebär ett sämre utfall.
6 månader, 12 månader
Förändring i hälso- och sjukvårdsutnyttjande och associerade kostnader
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Förändringar i sjukvårdsutnyttjande inklusive sjukhus-, akutmottagnings- och öppenvårdsbesök med hjälp av elektroniska journaler och försäkringsdata.
6 månader, 12 månader
Förändring i hälsoutfall associerade med hypertoni
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Förändringar i kliniska biomarkörer för hypertoni via elektroniska journalsystem, självrapporterade före- och efterbedömningar för självhanteringskurser vid kroniska sjukdomar. Mätt genom 10 mm Hg minskning i systoliskt blodtryck för deltagare med okontrollerad hypertoni, som är målet för interventionen.
6 månader, 12 månader
Förändring i hälsoutfall i samband med diabetes
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Förändringar i kliniska biomarkörer för diabetes genom elektroniska patientjournaler, självrapporterade före- och efterutvärderingar för självhanteringsutbildningar vid kronisk sjukdom. Mätt som förändringar i hemoglobin A1c (HbA1c), vilket är målet för interventionen.
6 månader, 12 månader
Lokalt ekonomiskt stöd
Tidsram: Månadsvis i 1 år
Förändring i deltagarnas utgifter genom användning av grönsaks- och fruktkuponger hos lokala livsmedelshandlare med hjälp av Supplemental Nutrition Assistance Program/Electronic Benefits Transfer leder till lokal ekonomisk stöd. Mäts genom försäljningsvärdet i dollar för grönsaks- och fruktkupongen, dollarvärdet för inköp genom Supplemental Nutrition Assistance Program (Electronic Benefits Transfer-försäljningar).
Månadsvis i 1 år
Förändring i frukt- och grönsaksintag
Tidsram: 6 månader, 12 månader
Genomsnittlig förändring i dagliga portioner av frukt och grönsaker (FV) fastställda med självrapporterade data med hjälp av det 10-frågeformuläret för kosthållning (DSQ). Skalan med 10 frågor i DSQ samlar in intagsfrekvensen av FV inklusive kvantiteten (dvs. mängden) och variationen (dvs. sorterna) genom retrospektiv observation av de senaste 30 dagarna. Skalvärden varierar från minskad, förblev densamma, ökad, eller ej tillämplig, där ökad FV-intag korrelerar med förbättrat intag, och minskat korrelerar med mindre intag. Ett högre resultat innebär ett bättre utfall.
6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Samarbetspartners

United States Department of Agriculture (USDA)

Utredare

  • Huvudutredare: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Första postat (Faktisk)

29 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Annat bidrag/finansieringsnummer: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kanske inte delas för att skydda deltagarnas konfidentialitet och PHI. Om enskilda data begärs kommer forskarna att avidentifiera data. Datadelingsmekanismer bör finnas på plats för förfrågningar om IPD.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera