RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Prescrição de Produtos Agrícolas
4 de junho de 2026 atualizado por: Traci Simmons, Rush University Medical Center
Projeto de Prescrição de Produtos GusNIP
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar os incentivos nutricionais e os vales de produtos para medir os impactos das condições de saúde crónicas relacionadas com a insegurança alimentar em adultos com hipertensão e/ou diabetes. As principais questões que pretende responder são:
- A participação aumenta o consumo de frutas e vegetais pelos participantes?
- A participação reduz a insegurança alimentar individual e doméstica?
- A participação reduz a utilização de cuidados de saúde e os custos associados?
- A participação leva a melhorias nos resultados de saúde relacionados com a dieta (por exemplo, hipertensão, diabetes)?
- A participação apoia a economia local ao aumentar os gastos dos participantes nos fornecedores locais de alimentos?
Os participantes irão:
- Receber caixas de prescrição de produtos entregues em casa durante 6 meses
- Receber um correspondente de vales de produtos durante 6 meses
- Receber educação nutricional e participar em aulas de Autogestão de Doenças Crónicas
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ensaio clínico incluirá até 400 participantes no projeto GusNIP de Prescrição de Produtos.
A primeira medida de resultado principal é reforçar o acesso aos sistemas alimentares e melhorar a qualidade da saúde alimentar dos participantes através do aumento do consumo de frutas e vegetais; reduzir a insegurança alimentar geral a nível individual e familiar; reduzir a utilização de cuidados de saúde e os custos associados; e apoiar as economias locais através do fornecimento local de alimentos.
Os participantes da Rush com diabetes e/ou hipertensão ou em risco destas condições, que apresentem um resultado positivo no rastreio de insegurança alimentar e cumpram os requisitos para participar num projeto de Prescrição de Produtos, são encaminhados para o programa Veggie Rx para uma participação de um ano.
Os vales de correspondência até 40 dólares podem ser utilizados em simultâneo com os benefícios do SNAP EBT numa mercearia local, o parceiro comercial SNAP do projeto.
Os dados medirão as melhorias no consumo de frutas e vegetais, no estado de segurança alimentar, na qualidade da dieta, nos conhecimentos e comportamentos, na autoeficácia, na utilização de cuidados de saúde e nos custos associados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Número de telefone: 312-942-7013
- E-mail: traci_e_simmons@rush.edu
Estude backup de contato
- Nome: Julia Bassett, PhDc, MBA
- Número de telefone: 312-942-7296
- E-mail: Julia_S_Bassett@rush.edu
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Contato:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Número de telefone: 312-942-7013
- E-mail: traci_e_simmons@rush.edu
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Contato:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- Número de telefone: 312-942-7296
- E-mail: Julia_S_Bassett@rush.edu
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Investigador principal:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
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Subinvestigador:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com mais de 18 anos de idade
- Participantes que recebem cuidados médicos no Rush
- Participantes com diagnóstico de hipertensão e/ou diabetes
- Participantes com rastreio positivo para insegurança alimentar
- Participantes elegíveis para assistência médica através de um plano estadual
- Participantes elegíveis para benefícios através do programa SNAP
- Participantes são membros de um agregado familiar de baixos rendimentos
- Participantes dispostos a participar durante a duração do programa (12 meses)
- Participantes residentes na área de serviço da clínica Rush de referência
Critérios de Exclusão:
- Adultos incapazes de dar consentimento
- Indivíduos que ainda não são adultos - bebés, crianças, adolescentes
- Indivíduos encarcerados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Prescrição de Produtos
Receção de caixas de prescrição de produtos hortícolas frescos e vales de produtos hortícolas resgatáveis usando o SNAP, juntamente com educação nutricional e educação sobre gestão de doenças crónicas.
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Programa de prescrição de alimentos com produtos frescos concebido para combater a insegurança alimentar e aumentar o consumo de alimentos nutritivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Estado de Segurança Alimentar
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Segurança alimentar ao nível individual e familiar, medida através do Módulo de Segurança Alimentar para Adultos dos Estados Unidos (10 itens) do Departamento de Agricultura dos Estados Unidos.
Medida numa escala de gravidade, desde segurança alimentar elevada a baixa, incluindo segurança alimentar elevada, segurança alimentar marginal, segurança alimentar baixa e segurança alimentar muito baixa, sendo que segurança alimentar muito baixa significa um resultado pior.
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6 meses, 12 meses
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Alteração na Utilização de Cuidados de Saúde e Custos Associados
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Alterações na utilização de cuidados de saúde, incluindo visitas hospitalares, ao serviço de urgência e ambulatórias, utilizando registos eletrónicos de saúde e dados de reembolso.
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6 meses, 12 meses
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Alteração nos Resultados de Saúde Associados à Hipertensão
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Alterações nos biomarcadores clínicos da hipertensão através de Registos de Saúde Eletrónicos, autoavaliações pré e pós para aulas de autogestão de doenças crónicas.
Medido por uma redução de 10 mm Hg na pressão arterial sistólica para participantes com hipertensão não controlada, conforme o objetivo da intervenção.
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6 meses, 12 meses
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Alteração no Resultado de Saúde Associado à Diabetes
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Alterações nos biomarcadores clínicos da diabetes através de Registos de Saúde Eletrónicos, avaliações auto-reportadas antes e depois das aulas de autogestão de doenças crónicas.
Medido por alterações na hemoglobina A1c (HbA1c), conforme direcionado pela intervenção.
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6 meses, 12 meses
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Apoio Económico Local
Prazo: Mensalmente durante 1 ano
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A alteração nos gastos dos participantes através da utilização de vouchers de produtos em fornecedores locais de alimentos, usando o Programa de Assistência Nutricional Suplementar/Transferência Eletrônica de Benefícios, leva ao apoio económico local.
Medido pelo valor em dólares do voucher de produtos no ponto de venda, valor em dólares da compra do Programa de Assistência Nutricional Suplementar (vendas por Transferência Eletrônica de Benefícios).
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Mensalmente durante 1 ano
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Alteração na Ingestão de Frutas e Vegetais
Prazo: 6 meses, 12 meses
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Alteração média nas porções diárias de frutas e vegetais (FV) determinada por dados auto-relatados utilizando o Questionário de Triagem Dietética de 10 itens (DSQ).
A escala DSQ de 10 itens recolhe a frequência de ingestão de FV, incluindo a quantidade (ou seja, montante) e a variedade (ou seja, tipos), através da observação retrospetiva dos últimos 30 dias.
Os valores da escala variam entre diminuiu, manteve-se igual, aumentou ou não se aplica, com o aumento da ingestão de FV a correlacionar-se com uma ingestão melhorada, e a diminuição a correlacionar-se com uma menor ingestão.
Uma pontuação mais elevada significa um resultado melhor.
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23122803
- 2025-70413-45380 (Número de outro subsídio/financiamento: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os IPD podem não ser partilhados para proteger a confidencialidade dos participantes e as PHI.
Caso sejam solicitados dados individuais, os investigadores irão anonimizar os dados.
Devem existir mecanismos de partilha de dados para consultas relativas a IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .