RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Рецепт на продукты
4 июня 2026 г. обновлено: Traci Simmons, Rush University Medical Center
Проект GusNIP по назначению продуктов питания
Цель этого клинического исследования — оценить стимулы в области питания и выдать продуктовые ваучеры для измерения влияния хронических заболеваний, связанных с отсутствием продовольственной безопасности, у взрослых с гипертонией и/или диабетом. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Увеличивает ли участие потребление фруктов и овощей участниками?
- Снижает ли участие индивидуальную и домашнюю продовольственную незащищенность?
- Снижает ли участие использование медицинских услуг и связанные с этим расходы?
- Приводит ли участие к улучшению результатов здоровья, связанных с питанием (например, гипертония, диабет)?
- Поддерживает ли участие местную экономику за счет увеличения расходов участников у местных продавцов продуктов питания?
Участники будут:
- Получать 6 месяцев доставки на дом коробок с предписанными продуктами
- Получать 6 месяцев соответствия продуктовым ваучерам
- Получать образование в области питания и участвовать в занятиях по самостоятельному управлению хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клиническое исследование будет включать до 400 участников в рамках проекта GusNIP Produce Prescription.
Основная цель первая: укрепить доступ к продовольственным системам и улучшить качество питания на уровне участников за счет увеличения потребления фруктов и овощей; снизить общую продовольственную нестабильность на индивидуальном и домашнем уровне; сократить использование медицинских услуг и связанные с ними расходы; а также поддержать местную экономику через закупку местных продуктов.
Участники Rush с диабетом или риском диабета и/или гипертонии, у которых выявлена продовольственная нестабильность и которые соответствуют требованиям для участия в проекте Produce Prescription, направляются в программу Veggie Rx для участия сроком на один год.
Ваучеры на сумму до 40 долларов могут использоваться одновременно с льготами SNAP EBT в местном продуктовом магазине, партнере проекта по программе SNAP.
Данные будут измерять улучшения в потреблении фруктов и овощей, статусе продовольственной безопасности, качестве питания, знаниях и поведении, самоэффективности, использовании медицинских услуг и связанных с ними расходах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Номер телефона: 312-942-7013
- Электронная почта: traci_e_simmons@rush.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julia Bassett, PhDc, MBA
- Номер телефона: 312-942-7296
- Электронная почта: Julia_S_Bassett@rush.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Контакт:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Номер телефона: 312-942-7013
- Электронная почта: traci_e_simmons@rush.edu
-
Контакт:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- Номер телефона: 312-942-7296
- Электронная почта: Julia_S_Bassett@rush.edu
-
Главный следователь:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
-
Младший исследователь:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет
- Участники, получающие медицинскую помощь в Rush
- Участники с диагнозом гипертонии и/или диабета
- Участники с положительным скринингом на отсутствие продовольственной безопасности
- Участники, имеющие право на медицинскую помощь по государственному плану
- Участники, имеющие право на льготы по программе SNAP
- Участники из домохозяйств с низким доходом
- Участники, готовые участвовать в течение всей программы (12 месяцев)
- Участники, проживающие в зоне обслуживания клиники Rush, которая их направила
Критерии исключения:
- Взрослые, неспособные дать согласие
- Лица, не достигшие совершеннолетия - младенцы, дети, подростки
- Лица, находящиеся в местах лишения свободы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Выписать Рецепт
Получение коробок с рецептами на свежие продукты и ваучеров на продукты, которые можно обменять с использованием SNAP, наряду с обучением правильному питанию и обучением управлению хроническими заболеваниями.
|
Программа рецептов на свежие продукты, предназначенная для решения проблемы отсутствия продовольственной безопасности и увеличения потребления питательных продуктов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение статуса продовольственной безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Продовольственная безопасность на уровне отдельного человека и домохозяйства, измеряемая с помощью 10-пунктового модуля продовольственной безопасности взрослых Министерства сельского хозяйства США.
Измеряется по шкале серьезности от высокой до низкой продовольственной безопасности, включая высокую продовольственную безопасность, маргинальную продовольственную безопасность, низкую продовольственную безопасность и очень низкую продовольственную безопасность, где очень низкая продовольственная безопасность означает худший результат.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение использования медицинских услуг и связанных с ними затрат
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения в использовании медицинских услуг, включая госпитализации, посещения отделений неотложной помощи и амбулаторные визиты, с использованием электронных медицинских карт и данных страховых требований.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение показателей здоровья, связанных с гипертонией
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения клинических биомаркеров гипертонии с помощью электронных медицинских карт, самоотчетных оценок до и после занятий по самоуправлению хроническими заболеваниями.
Измеряется снижением систолического АД на 10 мм рт. ст. у участников с неконтролируемой гипертонией, как это предусмотрено вмешательством.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Изменение состояния здоровья, связанное с диабетом
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Изменения клинических биомаркеров диабета через электронные медицинские карты, самоотчетные оценки до и после занятий по самостоятельному управлению хроническими заболеваниями.
Измеряемые по изменениям в гликированном гемоглобине (HbA1c), как и предусмотрено вмешательством.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Местная экономическая поддержка
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 1 года
|
Изменение в расходах участников через использование ваучеров на продукты у местных продавцов продуктов питания с использованием Программы дополнительной продовольственной помощи/Электронного перевода пособий приводит к поддержке местной экономики.
Измеряется по стоимости ваучера на продукты в точке продажи, стоимости покупки по Программе дополнительной продовольственной помощи (продажи через Электронный перевод пособий).
|
Ежемесячно в течение 1 года
|
|
Изменение потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
Среднее изменение ежедневных порций фруктов и овощей (ФО), определенное на основе самоотчетных данных с использованием 10-пунктового Диетического скринингового вопросника (ДСВ).
10-пунктовая шкала ДСВ собирает данные о частоте потребления ФО, включая количество (т.е., объем) и разнообразие (т.е., виды), путем ретроспективного наблюдения за последние 30 дней.
Значения шкалы варьируются от уменьшения, осталось прежним, увеличения или не применимо, причем увеличение потребления ФО коррелирует с улучшением потребления, а уменьшение — с меньшим потреблением.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23122803
- 2025-70413-45380 (Другой номер гранта/финансирования: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD может не предоставляться для защиты конфиденциальности участников и PHI.
В случае запроса индивидуальных данных исследователи обезличат данные.
Для запросов относительно IPD должны быть предусмотрены механизмы обмена данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .