RUSH Food is Medicine 蔬果处方 - GusNIP 农产品处方
2026年6月4日 更新者：Traci Simmons、Rush University Medical Center
GusNIP 农产品处方项目
本临床试验的目标是评估营养激励措施和农产品代金券，以衡量与粮食不安全相关的慢性健康状况对患有高血压和/或糖尿病成年人的影响。 它旨在回答的主要问题包括：
- 参与是否增加了参与者的水果和蔬菜消费？
- 参与是否减少了个人和家庭的粮食不安全？
- 参与是否减少了医疗保健利用及相关成本？
- 参与是否改善了与饮食相关的健康结果（例如，高血压、糖尿病）？
- 参与是否通过增加参与者在当地食品供应商的支出支持了当地经济？
参与者将：
- 接收6个月的家庭配送农产品处方箱
- 接收6个月的农产品代金券匹配
- 接受营养教育并参加慢性病自我管理课程
研究概览
详细说明
该临床试验将在GusNIP农产品处方项目中招募多达400名参与者。
主要结果指标一是通过增加水果和蔬菜消费来加强食品系统可及性并改善参与者层面的膳食健康质量；减少个人和家庭层面的整体食品不安全状况；减少医疗保健使用及相关成本；并通过本地食品采购支持当地经济。
筛查出食品不安全且符合参与农产品处方项目要求、患有或有糖尿病和/或高血压风险的Rush参与者，将被转介至Veggie Rx项目进行为期一年的参与。
高达40美元的代金券可与SNAP EBT福利同时使用于本地杂货店（该项目指定的SNAP合作商）。
数据将衡量水果和蔬菜消费、食品安全状况、饮食质量、知识和行为、自我效能、医疗保健使用及相关成本的改善情况。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Traci Simmons, DrPHc, MPH
- 电话号码：312-942-7013
- 邮箱：traci_e_simmons@rush.edu
研究联系人备份
- 姓名：Julia Bassett, PhDc, MBA
- 电话号码：312-942-7296
- 邮箱：Julia_S_Bassett@rush.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
接触：
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- 电话号码：312-942-7013
- 邮箱：traci_e_simmons@rush.edu
-
接触：
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- 电话号码：312-942-7296
- 邮箱：Julia_S_Bassett@rush.edu
-
首席研究员：
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
-
副研究员：
- Julia Bassett, PhDc, MBA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上的成年人
- 在拉什医疗机构接受医疗护理的参与者
- 被诊断为高血压和/或糖尿病的参与者
- 食物不安全筛查呈阳性的参与者
- 有资格通过州计划获得医疗援助的参与者
- 有资格通过SNAP计划获得福利的参与者
- 低收入家庭的成员
- 愿意参与整个项目（12个月）的参与者
- 居住在转诊拉什诊所服务区域的参与者
排除标准：
- 无法表示同意的成年人
- 未成年人 - 婴儿、儿童、青少年
- 被监禁的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：开具处方
接收新鲜农产品处方盒和可使用SNAP兑换的农产品券，同时提供营养教育和慢性病管理教育。
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旨在解决粮食不安全问题并增加营养食物摄入的新鲜农产品食物处方计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物安全状况变化
大体时间：6个月、12个月
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采用美国农业部10项美国成人食品安全模块测量的个人和家庭层面的食品安全。
按严重程度从高到低进行测量，包括高食品安全、边际食品安全、低食品安全和极低食品安全，其中极低食品安全意味着较差的结果。
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6个月、12个月
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医疗资源利用及相关成本变化
大体时间：6个月，12个月
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使用电子健康记录和理赔数据分析医疗保健利用情况的变化，包括住院、急诊科和门诊就诊。
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6个月，12个月
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与高血压相关的健康结局变化
大体时间：6个月、12个月
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通过电子健康档案、自我报告的慢性病自我管理课程前后评估，观察高血压临床生物标志物的变化。
以干预目标为依据，即未受控制的高血压参与者的收缩压降低10毫米汞柱。
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6个月、12个月
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与糖尿病相关的健康结果变化
大体时间：6个月，12个月
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通过电子健康记录、自我报告的前后评估慢性病自我管理课程，观察糖尿病临床生物标志物的变化。
通过干预目标——血红蛋白A1c（HbA1c）的变化进行测量。
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6个月，12个月
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地方经济支持
大体时间：每月一次，持续一年
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参与者通过在当地食品供应商处使用农产品券进行消费的变化，利用补充营养援助计划/电子福利转移，为当地经济提供支持。
通过农产品券销售点美元价值和补充营养援助计划购买（电子福利转移销售）的美元价值进行衡量。
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每月一次，持续一年
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水果和蔬菜摄入量的变化
大体时间：6个月、12个月
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通过10项饮食筛查问卷（DSQ）自我报告数据确定的水果和蔬菜（FV）日均摄入份数的平均变化。
该10项DSQ量表通过回顾性观察过去30天的摄入情况，收集FV摄入频率，包括数量（即份量）和种类（即品种）。
量表值范围包括减少、保持不变、增加或不适用，其中FV摄入增加与改善摄入相关，减少与摄入减少相关。
分数越高意味着结果越好。
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6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Traci Simmons, DrPHc, MPH、Rush University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年6月30日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月21日
首次发布 (实际的)
2026年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月4日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23122803
- 2025-70413-45380 (其他赠款/资助编号：U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护参与者的机密性和个人健康信息（PHI），可能不会共享个体参与者数据（IPD）。
若有人请求个体数据，研究者将对数据进行去标识化处理。
应建立数据共享机制，以处理有关IPD的查询。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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