Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Groente Recept

4 juni 2026 bijgewerkt door: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Produce Prescription Project

Het doel van deze klinische studie is om voedingsstimulansen en groentebonnen te beoordelen om de effecten van chronische gezondheidsaandoeningen gerelateerd aan voedselonzekerheid bij volwassenen met hypertensie en/of diabetes te meten. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verhoogt deelname de consumptie van fruit en groenten voor deelnemers?
  • Vermindert deelname individuele en huishoudelijke voedselonzekerheid?
  • Vermindert deelname het zorggebruik en de bijbehorende kosten?
  • Leidt deelname tot verbeteringen in dieetgerelateerde gezondheidsuitkomsten (bijv. hypertensie, diabetes)?
  • Ondersteunt deelname de lokale economie door de bestedingen van deelnemers bij lokale voedselverkopers te verhogen?

Deelnemers zullen:

  • 6 maanden lang thuisbezorgde groenteprescriptieboxen ontvangen
  • 6 maanden lang een tegenwaarde van groentebonnen ontvangen
  • Voedingsvoorlichting krijgen en deelnemen aan cursussen Zelfmanagement van Chronische Ziekten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De klinische studie zal tot 400 deelnemers bedienen via het GusNIP Produce Prescription-project. De primaire uitkomstmaat één is om de toegang tot voedselsystemen te versterken en de kwaliteit van de voedingsgezondheid op deelnemersniveau te verbeteren door middel van een verhoogde consumptie van fruit en groenten; de algehele voedselonzekerheid op individueel en huishoudelijk niveau verminderen; het gebruik van gezondheidszorg en de daarmee gepaard gaande kosten verminderen; en lokale economieën ondersteunen door middel van lokale voedselinkoop. Rush-deelnemers met of met risico op diabetes en/of hypertensie die positief screenen op voedselonzekerheid en voldoen aan de vereisten om deel te nemen aan een Produce Prescription-project, worden doorverwezen naar het Veggie Rx-programma voor een jaar deelname. Bonussen voor een match tot $40 dollar kunnen gelijktijdig worden gebruikt met SNAP EBT-voordelen bij een lokale kruidenier, de SNAP-firm partner van het project. Data zullen verbeteringen meten in de consumptie van fruit en groenten, voedselzekerheidsstatus, dieetkwaliteit, kennis en gedrag, zelfeffectiviteit, gebruik van gezondheidszorg en de daarmee gepaard gaande kosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Onderonderzoeker:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar
  • Deelnemers die medische zorg ontvangen bij Rush
  • Deelnemers met een diagnose hypertensie en/of diabetes
  • Deelnemers met een positieve screening voor voedselonzekerheid
  • Deelnemers die in aanmerking komen voor medische hulp via een staatsplan
  • Deelnemers die in aanmerking komen voor voordelen via het SNAP-programma
  • Deelnemers zijn lid van een huishouden met een laag inkomen
  • Deelnemers bereid om deel te nemen voor de duur van het programma (12 maanden)
  • Deelnemers die wonen in het servicegebied van de verwijzende Rush-kliniek

Exclusiecriteria:

  • Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Individuen die nog geen volwassene zijn - baby's, kinderen, tieners
  • Gedetineerde personen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voorschrift afgeven
Ontvangst van vers fruit- en groentepakketten op recept en productbonnen die kunnen worden ingewisseld met SNAP, samen met voedingseducatie en educatie over chronische ziektebeheer.
Gedragsmatig: Voeding is Medicijn
Versproducten voedselreceptprogramma ontworpen om voedselonzekerheid aan te pakken en de inname van voedzame voedingsmiddelen te verhogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Voedselzekerheidstatus
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Voedselzekerheid op individueel en huishoudniveau gemeten met behulp van de 10-item United States Adult Food Security Module van het United States Department of Agriculture. Gemeten op een schaal van ernst van hoge naar lage voedselzekerheid, inclusief hoge voedselzekerheid, marginale voedselzekerheid, lage voedselzekerheid en zeer lage voedselzekerheid, waarbij zeer lage voedselzekerheid een slechtere uitkomst betekent.
6 maanden, 12 maanden
Verandering in het gebruik van gezondheidszorg en de daarmee samenhangende kosten
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in het zorggebruik, inclusief ziekenhuis-, spoedeisende hulp- en polikliniekbezoeken, met behulp van elektronische patiëntendossiers en declaratiegegevens.
6 maanden, 12 maanden
Verandering in gezondheidsuitkomsten geassocieerd met hypertensie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in klinische biomarkers voor hypertensie via elektronische patiëntendossiers, zelfgerapporteerde pre- en postbeoordelingen voor chronische ziekte zelfmanagementcursussen. Gemeten door een reductie van 10 mm Hg in systolische bloeddruk voor deelnemers met ongecontroleerde hypertensie, zoals beoogd door de interventie.
6 maanden, 12 maanden
Verandering in gezondheidsresultaat geassocieerd met diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in klinische biomarkers voor diabetes via Elektronische Patiëntendossiers, zelfgerapporteerde pre- en post-assessments voor zelfmanagementcursussen bij chronische ziekten. Gemeten aan de hand van veranderingen in hemoglobine A1c (HbA1c), zoals beoogd door de interventie.
6 maanden, 12 maanden
Lokale Economische Steun
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 1 jaar
Verandering in deelnemeruitgaven door gebruik van groentebonnen bij lokale voedselverkopers via het Supplemental Nutrition Assistance Program/Electronic Benefits Transfer leidt tot lokale economische steun. Gemeten aan de hand van de kassa-dollarwaarde van de groentebon, dollarwaarde van de Supplemental Nutrition Assistance Program-aankoop (Electronic Benefits Transfer-verkopen).
Maandelijks gedurende 1 jaar
Verandering in fruit- en groente-inname
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
Gemiddelde verandering in dagelijkse porties fruit en groenten (FV) bepaald door zelfgerapporteerde gegevens met behulp van de 10-item Dietary Screener Questionnaire (DSQ). De 10-item DSQ-schaal verzamelt de innamefrequentie van FV inclusief de hoeveelheid (d.w.z. hoeveelheid) en variëteit (d.w.z. soorten) door retrospectieve observatie van de afgelopen 30 dagen. Schaalwaarden variëren van afgenomen, gelijk gebleven, toegenomen of niet van toepassing, waarbij toegenomen FV-inname correleert met verbeterde inname, en afgenomen correleert met minder inname. Een hogere score betekent een beter resultaat.
6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rush University Medical Center

Medewerkers

United States Department of Agriculture (USDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Ander subsidie-/financieringsnummer: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt mogelijk niet gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers en PHI te beschermen. Indien individuele gegevens worden aangevraagd, zullen de onderzoekers de gegevens anonimiseren. Er moeten gegevensdelingsmechanismen aanwezig zijn voor vragen met betrekking tot IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren