RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Receta de Productos
4 de junio de 2026 actualizado por: Traci Simmons, Rush University Medical Center
Proyecto de Receta de Productos GusNIP
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar los incentivos nutricionales y los vales de productos para medir los impactos de las condiciones de salud crónicas relacionadas con la inseguridad alimentaria en adultos con hipertensión y/o diabetes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Aumenta la participación el consumo de frutas y verduras de los participantes?
- ¿Reduce la participación la inseguridad alimentaria individual y del hogar?
- ¿Reduce la participación la utilización de servicios de salud y los costos asociados?
- ¿Conduce la participación a mejoras en los resultados de salud relacionados con la dieta (por ejemplo, hipertensión, diabetes)?
- ¿Apoya la participación la economía local al aumentar el gasto de los participantes en los vendedores locales de alimentos?
Los participantes:
- Recibirán 6 meses de cajas de recetas de productos entregadas a domicilio
- Recibirán 6 meses de vales de productos igualados
- Recibirán educación nutricional y participarán en clases de Autogestión de Enfermedades Crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo clínico incluirá hasta 400 participantes del proyecto GusNIP Produce Prescription.
La medida de resultado principal es fortalecer el acceso a los sistemas alimentarios y mejorar la calidad de la salud dietética a nivel de los participantes mediante un mayor consumo de frutas y verduras; reducir la inseguridad alimentaria general a nivel individual y del hogar; reducir el uso de la atención médica y los costos asociados; y apoyar las economías locales mediante la adquisición local de alimentos.
Los participantes de Rush con diabetes y/o hipertensión o en riesgo de padecerlas, que den positivo en la detección de inseguridad alimentaria y cumplan los requisitos para participar en un proyecto de Produce Prescription, son derivados al programa Veggie Rx para una participación de un año.
Los cupones de hasta $40 dólares de contrapartida pueden utilizarse simultáneamente con los beneficios de SNAP EBT en una tienda de comestibles local, el socio comercial SNAP del proyecto.
Los datos medirán las mejoras en el consumo de frutas y verduras, el estado de seguridad alimentaria, la calidad de la dieta, los conocimientos y comportamientos, la autoeficacia, la utilización de la atención médica y los costos asociados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Número de teléfono: 312-942-7013
- Correo electrónico: traci_e_simmons@rush.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julia Bassett, PhDc, MBA
- Número de teléfono: 312-942-7296
- Correo electrónico: Julia_S_Bassett@rush.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Contacto:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
- Número de teléfono: 312-942-7013
- Correo electrónico: traci_e_simmons@rush.edu
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Contacto:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
- Número de teléfono: 312-942-7296
- Correo electrónico: Julia_S_Bassett@rush.edu
-
Investigador principal:
- Traci Simmons, DrPHc, MPH
-
Sub-Investigador:
- Julia Bassett, PhDc, MBA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años
- Participantes que reciben atención médica en Rush
- Participantes con diagnóstico de hipertensión y/o diabetes
- Participantes con una prueba positiva de inseguridad alimentaria
- Participantes elegibles para asistencia médica a través de un plan estatal
- Participantes elegibles para beneficios del programa SNAP
- Participantes pertenecientes a un hogar de bajos ingresos
- Participantes dispuestos a participar durante la duración del programa (12 meses)
- Participantes que residen en el área de servicio de la clínica de Rush que los refiere
Criterios de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Personas que aún no son adultas: bebés, niños, adolescentes
- Personas encarceladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Producir Receta
Recepción de cajas de prescripción de productos frescos y vales de productos canjeables utilizando SNAP, junto con educación nutricional y educación sobre el manejo de enfermedades crónicas.
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Programa de prescripción de alimentos frescos diseñado para abordar la inseguridad alimentaria y aumentar el consumo de alimentos nutritivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Estado de Seguridad Alimentaria
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Seguridad alimentaria a nivel individual y del hogar medida mediante el Módulo de Seguridad Alimentaria para Adultos de 10 ítems del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos.
Medida en una escala de gravedad desde alta a baja seguridad alimentaria, incluyendo alta seguridad alimentaria, seguridad alimentaria marginal, baja seguridad alimentaria y muy baja seguridad alimentaria, donde muy baja seguridad alimentaria significa un peor resultado.
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6 meses, 12 meses
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Cambio en la Utilización de Servicios de Salud y Costos Asociados
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Cambios en la utilización de la atención sanitaria, incluidas las visitas hospitalarias, a urgencias y ambulatorias, utilizando registros de salud electrónicos y datos de reclamaciones.
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6 meses, 12 meses
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Cambio en los resultados de salud asociados con la hipertensión
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Cambios en los biomarcadores clínicos de la hipertensión a través de los registros de salud electrónicos, evaluaciones autoinformadas previas y posteriores para las clases de autogestión de enfermedades crónicas.
Medido por una reducción de 10 mm Hg en la presión arterial sistólica para participantes con hipertensión no controlada, como objetivo de la intervención.
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6 meses, 12 meses
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Cambio en el resultado de salud asociado con la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Cambios en los biomarcadores clínicos de diabetes a través de Registros de Salud Electrónicos, evaluaciones autoinformadas pre y post para clases de autogestión de enfermedades crónicas.
Medido por cambios en la hemoglobina A1c (HbA1c), según lo dirigido por la intervención.
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6 meses, 12 meses
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Apoyo Económico Local
Periodo de tiempo: Mensualmente durante 1 año
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El cambio en el gasto de los participantes mediante el uso de vales de productos en vendedores locales de alimentos utilizando el Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria/Transferencia Electrónica de Beneficios conduce al apoyo económico local.
Medido por el valor en dólares en el punto de venta del vale de productos, valor en dólares de la compra del Programa de Asistencia Nutricional Suplementaria (ventas de Transferencia Electrónica de Beneficios).
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Mensualmente durante 1 año
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Cambio en la Ingesta de Frutas y Verduras
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Cambio medio en las raciones diarias de frutas y verduras (FV) determinado por datos autoinformados mediante el Cuestionario de Cribado Dietético de 10 ítems (DSQ).
La escala DSQ de 10 ítems recoge la frecuencia de ingesta de FV, incluyendo la cantidad (es decir, volumen) y la variedad (es decir, tipos), mediante la observación retrospectiva de los últimos 30 días.
Los valores de la escala oscilan entre disminuido, se mantuvo igual, aumentado o no aplicable, donde un aumento en la ingesta de FV se correlaciona con una mejora en la ingesta, y una disminución se correlaciona con una menor ingesta.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23122803
- 2025-70413-45380 (Otro número de subvención/financiamiento: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) pueden no compartirse para proteger la confidencialidad de los participantes y la información personal de salud (PHI).
Si se solicitaran datos individuales, los investigadores desidentificarán los datos.
Deben existir mecanismos de intercambio de datos para consultas relacionadas con los IPD.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .