Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RUSH Food is Medicine Veggie Rx - GusNIP Recepta na Produkty

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Traci Simmons, Rush University Medical Center

GusNIP Projekt Recepty na Produkty

Celem tego badania klinicznego jest ocena zachęt żywieniowych i kuponów na produkty, aby zmierzyć wpływ przewlekłych schorzeń związanych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego u dorosłych z nadciśnieniem i/lub cukrzycą. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy udział zwiększa spożycie owoców i warzyw przez uczestników?
  • Czy udział zmniejsza indywidualne i domowe braki bezpieczeństwa żywnościowego?
  • Czy udział zmniejsza wykorzystanie opieki zdrowotnej i związane z nią koszty?
  • Czy udział prowadzi do poprawy wyników zdrowotnych związanych z dietą (np. nadciśnienie, cukrzyca)?
  • Czy udział wspiera lokalną gospodarkę, zwiększając wydatki uczestników u lokalnych sprzedawców żywności?

Uczestnicy będą:

  • Otrzymywać przez 6 miesięcy domowe dostawy pudełek z przepisami na produkty
  • Otrzymywać przez 6 miesięcy dopasowanie kuponów na produkty
  • Otrzymywać edukację żywieniową i uczestniczyć w zajęciach z samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie kliniczne obejmie do 400 uczestników w ramach projektu GusNIP Produce Prescription.
Głównym miernikiem wyników jest wzmocnienie dostępu do systemów żywnościowych i poprawa jakości diety na poziomie uczestnika poprzez zwiększone spożycie owoców i warzyw; zmniejszenie ogólnego poziomu braku bezpieczeństwa żywnościowego na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego; ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów; oraz wspieranie lokalnych gospodarek poprzez lokalne zaopatrzenie w żywność.
Uczestnicy z cukrzycą i/lub nadciśnieniem lub zagrożeni ich wystąpieniem, u których stwierdzono brak bezpieczeństwa żywnościowego i którzy spełniają wymagania do udziału w projekcie Produce Prescription, są kierowani do programu Veggie Rx na roczny udział.
Vouchery do 40 dolarów mogą być używane równolegle z świadczeniami SNAP EBT u lokalnego sprzedawcy, który jest partnerem firmy projektu SNAP.
Dane będą mierzyć poprawę w spożyciu owoców i warzyw, statusie bezpieczeństwa żywnościowego, jakości diety, wiedzy i zachowaniach, samoocenie, wykorzystaniu opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Traci Simmons, DrPHc, MPH
        • Pod-śledczy:
          • Julia Bassett, PhDc, MBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli powyżej 18 roku życia
  • Uczestnicy otrzymujący opiekę medyczną w Rush
  • Uczestnicy z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego i/lub cukrzycy
  • Uczestnicy z pozytywnym wynikiem badania przesiewowego w kierunku braku bezpieczeństwa żywnościowego
  • Uczestnicy uprawnieni do pomocy medycznej w ramach planu stanowego
  • Uczestnicy uprawnieni do świadczeń w ramach programu SNAP
  • Uczestnicy są członkami gospodarstwa domowego o niskich dochodach
  • Uczestnicy gotowi uczestniczyć przez cały czas trwania programu (12 miesięcy)
  • Uczestnicy mieszkający na obszarze obsługiwanym przez klinikę Rush kierującą

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli niezdolni do wyrażenia zgody
  • Osoby niepełnoletnie - niemowlęta, dzieci, nastolatkowie
  • Osoby odbywające karę pozbawienia wolności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wystaw Receptę
Otrzymywanie świeżych pudełek z receptami na produkty oraz kuponów na produkty wymienialnych za pomocą SNAP, wraz z edukacją żywieniową i edukacją w zakresie zarządzania chorobami przewlekłymi.
Behawioralne: Jedzenie jest lekarstwem
Program recept na świeże produkty spożywcze zaprojektowany w celu przeciwdziałania brakowi bezpieczeństwa żywnościowego i zwiększenia spożycia pożywnych pokarmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana statusu bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Bezpieczeństwo żywnościowe na poziomie indywidualnym i gospodarstwa domowego mierzone przy użyciu 10-punktowego Modułu Bezpieczeństwa Żywnościowego Dorosłych w Stanach Zjednoczonych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych. Mierzone na skali nasilenia od wysokiego do niskiego bezpieczeństwa żywnościowego, w tym wysokie bezpieczeństwo żywnościowe, marginalne bezpieczeństwo żywnościowe, niskie bezpieczeństwo żywnościowe i bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe, przy czym bardzo niskie bezpieczeństwo żywnościowe oznacza gorszy wynik.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wykorzystaniu opieki zdrowotnej i związanych z tym kosztów
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w wykorzystaniu opieki zdrowotnej, w tym wizyt szpitalnych, na oddziałach ratunkowych i ambulatoryjnych, przy użyciu Elektronicznej Dokumentacji Medycznej i danych z roszczeń.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wynikach zdrowotnych związanych z nadciśnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w biomarkerach klinicznych nadciśnienia tętniczego za pośrednictwem Elektronicznej Dokumentacji Medycznej, samodzielnie zgłaszanych ocen przed i po zajęciach z samodzielnego zarządzania chorobami przewlekłymi. Mierzone poprzez zmniejszenie skurczowego ciśnienia krwi o 10 mm Hg u uczestników z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, zgodnie z celem interwencji.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana w wyniku zdrowotnym związanym z cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiany w klinicznych biomarkerach cukrzycy poprzez Elektroniczną Dokumentację Medyczną, samoocenę przed i po ocenach dotyczących chorób przewlekłych w ramach zajęć samodzielnego zarządzania chorobą. Mierzone poprzez zmiany w hemoglobinie glikowanej (HbA1c), zgodnie z celami interwencji.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Wsparcie Lokalnej Gospodarki
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 1 rok
Zmiana wydatków uczestników poprzez wykorzystanie bonów na produkty u lokalnych sprzedawców żywności przy użyciu Programu Pomocy Żywieniowej/Transferu Środków Elektronicznych prowadzi do wsparcia lokalnej gospodarki. Mierzona wartością dolarową bonów na produkty w punkcie sprzedaży, wartością dolarową zakupów w ramach Programu Pomocy Żywieniowej (sprzedaż Transferu Środków Elektronicznych).
Miesięcznie przez 1 rok
Zmiana w spożyciu owoców i warzyw
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Średnia zmiana dziennych porcji owoców i warzyw (FV) określona na podstawie danych samoopisowych z wykorzystaniem 10-punktowego kwestionariusza przesiewowego diety (DSQ). Skala 10-punktowego DSQ zbiera częstotliwość spożycia FV, w tym ilość (tj. wielkość) i różnorodność (tj. rodzaje), poprzez retrospektywną obserwację z ostatnich 30 dni. Wartości skali wahają się od zmniejszonej, bez zmian, zwiększonej lub nie dotyczy, przy czym zwiększone spożycie FV koreluje z lepszym spożyciem, a zmniejszone – z mniejszym spożyciem. Wyższy wynik oznacza lepszy efekt.
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Traci Simmons, DrPHc, MPH, Rush University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ansell, D. A., & Lightfoot, L. E. (2021). The death gap: How inequality kills. University of Chicago Press

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23122803
  • 2025-70413-45380 (Inny numer grantu/finansowania: U.S. Department of Agriculture National Institute of Food and Agriculture)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD może nie być udostępniane w celu ochrony poufności uczestników i PHI. W przypadku wniosku o indywidualne dane, badacze usuną identyfikujące informacje. Mechanizmy udostępniania danych powinny być wdrożone na potrzeby zapytań dotyczących IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jedzenie jest lekarstwem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj