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COPDにおける炎症と酸化ストレス

2026年2月23日 更新者:Esra Yazar

COPDにおける肺リハビリテーションが炎症と酸化ストレスに及ぼす影響

慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、持続的な気流制限、慢性炎症、および増加した酸化ストレスを特徴とする世界的な罹患率と死亡率の主要な原因です。 最適な薬物治療にもかかわらず、多くの患者は症状、運動能力の低下、および頻繁な増悪を経験し続けています。 肺リハビリテーション(PR)は、COPD患者の症状、機能的能力、生活の質、および生存率を改善するエビデンスに基づく非薬物療法です。しかし、炎症および酸化ストレス経路に対するその生物学的効果は十分に定義されていません。

この研究は、安定したCOPD患者における肺リハビリテーションの全身性炎症および酸化ストレスへの影響を評価することを目的としています。 標準化された肺リハビリテーションプログラムの前後に、気道上皮損傷に応答して放出される上皮アラーミンIL-33を含む炎症促進性サイトカイン(IL-6、TNF-α)の血清レベル、および抗酸化防御の主要な調節因子としてのNRF-2遺伝子および/またはタンパク質発現を測定します。 これらのバイオマーカーの変化を評価することにより、この研究は、肺リハビリテーションが症状改善および機能的転帰を超えて疾患修飾効果を発揮するかどうかを明らかにしようとしています。

この知見は、肺リハビリテーションの生物学的メカニズムに関する新たな洞察を提供し、COPDの包括的管理における標的的で費用効果の高い介入としての役割を支持することが期待されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

27

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kadikoy
      • Istanbul、Kadikoy、トルコ(Türkiye)、34730
        • Istanbul Medeniyet University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

GOLD基準(FEV₁/FVC < 70%およびFEV₁ < 70%予測値)に基づいて定義される安定型慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断され、喫煙歴が少なくとも10パック年に及ぶ元喫煙者であり、当機関の呼吸リハビリテーションプログラムに紹介された40歳から80歳の患者を、本研究に連続的に登録する。

説明

選定基準:

  • 安定した慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された40~80歳の成人
  • GOLD基準に基づく気流制限(FEV₁/FVC < 70% かつ FEV₁ < 70% 予測値)
  • 喫煙歴が少なくとも10パック・イヤー以上の元喫煙者
  • 登録時に臨床的に安定した疾患
  • 肺リハビリテーション・プログラムに参加する能力と意思
  • 書面によるインフォームド・コンセントの提供

除外基準:

  • 現喫煙者
  • 過去6週間以内の急性COPD増悪または呼吸器感染症の既往
  • 他の慢性肺疾患(例:気管支拡張症、間質性肺疾患、喘息)の存在
  • 活動性悪性腫瘍
  • 重度または制御不良の心血管疾患(最近の急性心筋梗塞や悪性不整脈を含む)
  • 客観的機能評価または運動トレーニングへの参加を妨げる神経学的、整形外科的、または精神医学的状態
  • 過去4週間以内の抗酸化剤またはビタミン補給の使用
  • 心臓専門医による運動ベースのリハビリテーション・プログラムへの参加が医学的に適切でないと判断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPD患者における肺リハビリテーション後の炎症性および酸化ストレスバイオマーカーの変化
時間枠:肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後
主要評価項目は、安定期COPD患者における肺リハビリテーションプログラム後の炎症性および酸化ストレスバイオマーカーの血清レベル変化です。
IL-6、TNF-α、IL-33の血清濃度、およびNRF-2遺伝子および/またはタンパク質発現を、介入前後に測定し、全身性炎症と酸化ストレスに対する肺リハビリテーションの生物学的効果を評価します。
肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺リハビリテーション後の臨床的および機能的転帰と炎症性および酸化ストレスバイオマーカーの変化との関連
時間枠:肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後
副次的なアウトカム指標は、安定したCOPD患者における肺リハビリテーション後の炎症性および酸化ストレスバイオマーカーのレベルと変化、ならびに臨床的および機能的パラメータの変化との関係です。 血清IL-6、TNF-α、IL-33、およびNRF-2関連パラメータの変化は、リハビリテーション後の呼吸困難の重症度、運動能力、および健康関連QOL指標の変化と相関が検討されます。
肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月6日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

結果発表で使用されたすべてのIPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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