COPDにおける炎症と酸化ストレス
COPDにおける肺リハビリテーションが炎症と酸化ストレスに及ぼす影響
慢性閉塞性肺疾患(COPD)は、持続的な気流制限、慢性炎症、および増加した酸化ストレスを特徴とする世界的な罹患率と死亡率の主要な原因です。 最適な薬物治療にもかかわらず、多くの患者は症状、運動能力の低下、および頻繁な増悪を経験し続けています。 肺リハビリテーション(PR)は、COPD患者の症状、機能的能力、生活の質、および生存率を改善するエビデンスに基づく非薬物療法です。しかし、炎症および酸化ストレス経路に対するその生物学的効果は十分に定義されていません。
この研究は、安定したCOPD患者における肺リハビリテーションの全身性炎症および酸化ストレスへの影響を評価することを目的としています。 標準化された肺リハビリテーションプログラムの前後に、気道上皮損傷に応答して放出される上皮アラーミンIL-33を含む炎症促進性サイトカイン(IL-6、TNF-α)の血清レベル、および抗酸化防御の主要な調節因子としてのNRF-2遺伝子および/またはタンパク質発現を測定します。 これらのバイオマーカーの変化を評価することにより、この研究は、肺リハビリテーションが症状改善および機能的転帰を超えて疾患修飾効果を発揮するかどうかを明らかにしようとしています。
この知見は、肺リハビリテーションの生物学的メカニズムに関する新たな洞察を提供し、COPDの包括的管理における標的的で費用効果の高い介入としての役割を支持することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Kadikoy
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Istanbul、Kadikoy、トルコ(Türkiye)、34730
- Istanbul Medeniyet University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 安定した慢性閉塞性肺疾患(COPD)と診断された40~80歳の成人
- GOLD基準に基づく気流制限(FEV₁/FVC < 70% かつ FEV₁ < 70% 予測値)
- 喫煙歴が少なくとも10パック・イヤー以上の元喫煙者
- 登録時に臨床的に安定した疾患
- 肺リハビリテーション・プログラムに参加する能力と意思
- 書面によるインフォームド・コンセントの提供
除外基準:
- 現喫煙者
- 過去6週間以内の急性COPD増悪または呼吸器感染症の既往
- 他の慢性肺疾患(例:気管支拡張症、間質性肺疾患、喘息)の存在
- 活動性悪性腫瘍
- 重度または制御不良の心血管疾患(最近の急性心筋梗塞や悪性不整脈を含む)
- 客観的機能評価または運動トレーニングへの参加を妨げる神経学的、整形外科的、または精神医学的状態
- 過去4週間以内の抗酸化剤またはビタミン補給の使用
- 心臓専門医による運動ベースのリハビリテーション・プログラムへの参加が医学的に適切でないと判断された場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COPD患者における肺リハビリテーション後の炎症性および酸化ストレスバイオマーカーの変化
時間枠:肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後
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主要評価項目は、安定期COPD患者における肺リハビリテーションプログラム後の炎症性および酸化ストレスバイオマーカーの血清レベル変化です。
IL-6、TNF-α、IL-33の血清濃度、およびNRF-2遺伝子および/またはタンパク質発現を、介入前後に測定し、全身性炎症と酸化ストレスに対する肺リハビリテーションの生物学的効果を評価します。 |
肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺リハビリテーション後の臨床的および機能的転帰と炎症性および酸化ストレスバイオマーカーの変化との関連
時間枠:肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後
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副次的なアウトカム指標は、安定したCOPD患者における肺リハビリテーション後の炎症性および酸化ストレスバイオマーカーのレベルと変化、ならびに臨床的および機能的パラメータの変化との関係です。
血清IL-6、TNF-α、IL-33、およびNRF-2関連パラメータの変化は、リハビリテーション後の呼吸困難の重症度、運動能力、および健康関連QOL指標の変化と相関が検討されます。
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肺リハビリテーション前(ベースライン)および肺リハビリテーション8週間後
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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その他の研究ID番号
- 23.10.2025; 2025/0255
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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