Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie i stres oksydacyjny w POChP

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Esra Yazar

Wpływ rehabilitacji płucnej na stan zapalny i stres oksydacyjny w POChP

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, charakteryzującą się utrzymującym się ograniczeniem przepływu powietrza, przewlekłym stanem zapalnym oraz zwiększonym stresem oksydacyjnym. Pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego wielu pacjentów nadal doświadcza objawów, zmniejszonej wydolności wysiłkowej oraz częstych zaostrzeń. Rehabilitacja pulmonologiczna (PR) jest opartą na dowodach naukowych, niefarmakologiczną interwencją, która poprawia objawy, zdolności funkcjonalne, jakość życia i przeżywalność pacjentów z POChP; jednak jej biologiczne efekty na szlaki zapalne i stresu oksydacyjnego pozostają niewystarczająco zdefiniowane.

To badanie ma na celu ocenę wpływu rehabilitacji pulmonologicznej na ogólnoustrojowy stan zapalny i stres oksydacyjny u pacjentów ze stabilną POChP. Poziomy surowicy prozapalnych cytokin (IL-6, TNF-α) oraz alarminy nabłonkowej IL-33, która jest uwalniana w odpowiedzi na uszkodzenie nabłonka dróg oddechowych, a także ekspresja genu i/lub białka NRF-2 jako kluczowego regulatora obrony antyoksydacyjnej, będą mierzone przed i po standaryzowanym programie rehabilitacji pulmonologicznej. Oceniając zmiany w tych biomarkerach, to badanie stara się ustalić, czy rehabilitacja pulmonologiczna wywiera modyfikujące chorobę efekty wykraczające poza poprawę objawową i wyniki funkcjonalne.

Oczekuje się, że wyniki dostarczą nowych informacji na temat biologicznych mechanizmów rehabilitacji pulmonologicznej i będą wspierać jej rolę jako ukierunkowanej, opłacalnej interwencji w kompleksowym leczeniu POChP.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turcja (Türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 40 do 80 lat z rozpoznaniem stabilnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), zdefiniowanej zgodnie z kryteriami GOLD (FEV₁/FVC < 70% i FEV₁ < 70% przewidywanej wartości), którzy są byłymi palaczami z historią palenia co najmniej 10 paczkolat, i którzy zostali skierowani do programu rehabilitacji pulmonologicznej naszej instytucji, będą kolejno włączani do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 40-80 lat z rozpoznaniem stabilnej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
  • Ograniczenie przepływu powietrza zdefiniowane zgodnie z kryteriami GOLD (FEV₁/FVC < 70% i FEV₁ < 70% przewidywanej wartości)
  • Byli palacze z historią palenia co najmniej 10 paczkolat
  • Klinicznie stabilna choroba w momencie rekrutacji
  • Zdolność i gotowość do uczestnictwa w programie rehabilitacji płucnej
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualni palacze
  • Historia zaostrzenia POChP lub infekcji dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • Obecność innych przewlekłych chorób płuc (np. rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, astma)
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Często lub niekontrolowana choroba układu krążenia, w tym niedawny ostry zawał mięśnia sercowego lub złośliwe zaburzenia rytmu serca
  • Schorzenia neurologiczne, ortopedyczne lub psychiatryczne uniemożliwiające obiektywną ocenę funkcjonalną lub uczestnictwo w treningu ćwiczeń
  • Stosowanie suplementów antyoksydacyjnych lub witaminowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Decyzja kardiologa, że uczestnictwo w opartym na ćwiczeniach programie rehabilitacji nie jest medycznie wskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego po rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z POChP
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed rehabilitacją pulmonologiczną) i po 8 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej
Głównym punktem końcowym jest zmiana poziomu biomarkerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego w surowicy po programie rehabilitacji płuc u pacjentów ze stabilną POChP. Stężenia w surowicy IL-6, TNF-α oraz IL-33, a także ekspresja genu i/lub białka NRF-2, będą mierzone przed i po interwencji w celu oceny biologicznych efektów rehabilitacji płuc na ogólnoustrojowy stan zapalny i stres oksydacyjny.
Stan wyjściowy (przed rehabilitacją pulmonologiczną) i po 8 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między zmianami biomarkerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego a wynikami klinicznymi i funkcjonalnymi po rehabilitacji płucnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed rehabilitacją pulmonologiczną) i po 8 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej
Drugorzędowym miernikiem skuteczności jest zależność między poziomami i zmianami biomarkerów stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego a zmianami parametrów klinicznych i funkcjonalnych po rehabilitacji płucnej u pacjentów ze stabilną POChP. Zmiany w surowicy parametrów IL-6, TNF-α, IL-33 i związanych z NRF-2 będą korelowane ze zmianami po rehabilitacji w zakresie nasilenia duszności, wydolności wysiłkowej i miar jakości życia związanej ze zdrowiem.
Linia bazowa (przed rehabilitacją pulmonologiczną) i po 8 tygodniach rehabilitacji pulmonologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Esra Yazar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23.10.2025; 2025/0255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Wszystkie IPD wykorzystane w publikacji wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj