Gyulladás és oxidatív stressz COPD-ben
2026. február 23. frissítette: Esra Yazar
A tüdőrehabilitáció hatása a COPD-ben előforduló gyulladásra és oxidatív stresszre
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a világon vezető ok a morbiditásnak és mortalitásnak, melyet tartós légáramlási korlátozás, krónikus gyulladás és fokozott oxidatív stressz jellemez. Az optimális gyógyszeres kezelés ellenére sok beteg továbbra is tüneteket, csökkent terhelhetőséget és gyakori exacerbációkat tapasztal. A pulmonális rehabilitáció (PR) egy bizonyítékokon alapuló, nem gyógyszeres intervenció, amely javítja a tüneteket, a funkcionális kapacitást, az életminőséget és a túlélést COPD-s betegekben; azonban biológiai hatásai a gyulladásos és oxidatív stressz utakon továbbra is elégtelenül definiáltak.
Ez a tanulmány célja, hogy értékelje a pulmonális rehabilitáció hatásait a szisztémás gyulladásra és oxidatív stresszre stabil COPD-s betegekben. A pro-inflammatorikus citokinek (IL-6, TNF-α) és az epiteliális alarmin IL-33, amely légúti epiteliális sérülésre válaszul szabadul fel, valamint az NRF-2 gén és/vagy fehérje expressziója, mint az antioxidáns védelem kulcsfontosságú szabályozója, szérum szintjeit egy standardizált pulmonális rehabilitációs program előtt és után mérik. Ezen biomarkerek változásainak értékelésével ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a pulmonális rehabilitáció tüneti javuláson és funkcionális eredményeken túlmutató, a betegséget módosító hatásokat fejt-e ki.
Az eredmények várhatóan új betekintést nyújtanak a pulmonális rehabilitáció biológiai mechanizmusaiba, és támogatják annak szerepét célzott, költséghatékony intervencióként a COPD átfogó kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Törökország (Türkiye), 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
40 és 80 év közötti korú, stabil krónikus obstruktív tüdőbetegséggel (COPD) diagnosztizált betegek, akiknek állapotát a GOLD kritériumok szerint határozták meg (FEV₁/FVC < 70% és FEV₁ < 70% a várt értékhez képest), akik korábbi dohányosok legalább 10 csomagév dohányzási anamnézissel, és akiket intézményünk pulmonális rehabilitációs programjára utaltak, sorozatosan bevonásra kerülnek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves felnőttek stabil krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) diagnózissal
- GOLD kritériumok szerint meghatározott légáram-korlátozás (FEV₁/FVC < 70% és FEV₁ < 70% előrejelzett érték)
- Korábbi dohányosok legalább 10 csomagév dohányzási anamnézissel
- Klinikailag stabil betegség a bekerülés időpontjában
- Képesség és hajlandóság a tüdőrehabilitációs programban való részvételre
- Írásbeli tájékoztatott hozzájárulás megadása
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányosok
- Akut COPD exacerbáció vagy légúti fertőzés anamnézise az elmúlt 6 héten belül
- Egyéb krónikus tüdőbetegségek jelenléte (pl. bronchiectasia, intersticiális tüdőbetegség, asztma)
- Aktív malignitás
- Súlyos vagy kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegség, ideértve a közelmúltban történt akut myocardialis infarctust vagy malignus arrhythmiákat
- Neurológiai, ortopédiai vagy pszichiátriai állapotok, amelyek kizárják az objektív funkcionális értékelést vagy a mozgásterápia részvételét
- Antioxidáns vagy vitaminpótlás használata az elmúlt 4 héten belül
- Kardiológus által meghozott döntés, hogy a mozgásalapú rehabilitációs programban való részvétel orvosilag nem megfelelő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos és oxidatív stressz biomarkerek változása COPD-betegekben pulmonális rehabilitáció után
Időkeret: Alapvonal (a pulmonális rehabilitáció előtt) és 8 hetes pulmonális rehabilitáció után
|
A primer végpont a stabil COPD-ben szenvedő betegeknél a tüdőrehabilitációs programot követően megfigyelhető gyulladásos és oxidatív stressz biomarkerek szérumszintjének változása.
Az IL-6, TNF-α és IL-33 szérumkoncentrációját, valamint az NRF-2 gén és/vagy fehérje expresszióját a beavatkozás előtt és után mérik, hogy értékeljék a tüdőrehabilitáció rendszeres gyulladásra és oxidatív stresszre gyakorolt biológiai hatásait.
|
Alapvonal (a pulmonális rehabilitáció előtt) és 8 hetes pulmonális rehabilitáció után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos és oxidatív stressz biomarkerek változásai és a klinikai és funkcionális eredmények közötti összefüggés a pulmonális rehabilitáció után
Időkeret: Alapvonal (a pulmonális rehabilitáció előtt) és 8 hetes pulmonális rehabilitáció után
|
A másodlagos eredményváltozó a gyulladásos és oxidatív stressz biomarkerek szintjének és változásainak kapcsolata a klinikai és funkcionális paraméterek változásaival stabil COPD-ben szenvedő betegeknél tüdőrehabilitációt követően.
A szérum IL-6, TNF-α, IL-33 és NRF-2-hez kapcsolódó paraméterek változásait korrelálják a rehabilitáció utáni változásokkal a dyspnoea súlyosságában, a fizikai teljesítőképességben és az egészséggel összefüggő életminőség méréseiben.
|
Alapvonal (a pulmonális rehabilitáció előtt) és 8 hetes pulmonális rehabilitáció után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Joppa P, Petrasova D, Stancak B, Dorkova Z, Tkacova R. Oxidative stress in patients with COPD and pulmonary hypertension. Wien Klin Wochenschr. 2007;119(13-14):428-34. doi: 10.1007/s00508-007-0819-y.
- Celli BR, Anzueto A, Singh D, Hanania NA, Fabbri L, Martinez FJ, Soler X, Djandji M, Jacob-Nara JA, Rowe PJ, Deniz Y, Radwan A. The Emerging Role of Alarmin-Targeting Biologics in the Treatment of Patients With COPD. Chest. 2025 May;167(5):1346-1355. doi: 10.1016/j.chest.2024.09.049. Epub 2024 Dec 2.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Mosher CL, Nanna MG, Jawitz OK, Raman V, Farrow NE, Aleem S, Casaburi R, MacIntyre NR, Palmer SM, Myers ER. Cost-effectiveness of Pulmonary Rehabilitation Among US Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2218189. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.18189.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Kilic L. Comparison of Compliance Rates and Treatment Efficiency in Home-Based with Hospital-Based Pulmonary Rehabilitation in COPD. Turk Thorac J. 2019 Jul 1;20(3):192-197. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18060. Print 2019 Jul.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Turan D, Demirkol B, Cetinkaya E. A comparative study of the effectiveness of hospital-based versus home-based pulmonary rehabilitation in candidates for bronchoscopic lung volume reduction. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):959-964. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21.
- Ozmen I, Yildirim E, Ozturk M, Ocakli B, Yildiz R, Aydin R, Karakis M, Yilmaz O, Aksoy E. Pulmonary Rehabilitation Reduces Emergency Admission and Hospitalization Rates of Patients with Chronic Respiratory Diseases. Turk Thorac J. 2018 Sep 13;19(4):170-175. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17089. Print 2018 Oct.
- Pinho RA, Chiesa D, Mezzomo KM, Andrades ME, Bonatto F, Gelain D, Dal Pizzol F, Knorst MM, Moreira JC. Oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease patients submitted to a rehabilitation program. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1830-5. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.004. Epub 2007 Mar 26.
- Mercken EM, Hageman GJ, Schols AM, Akkermans MA, Bast A, Wouters EF. Rehabilitation decreases exercise-induced oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 15;172(8):994-1001. doi: 10.1164/rccm.200411-1580OC. Epub 2005 Jul 22.
- Beykumul A, Ersoy Y, Gulbas G, Neselioglu S. Can Blood Biomarkers Be Used to Assess Oxidative Stress in COPD Patients After Pulmonary Rehabilitation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Oct 5;18:2179-2186. doi: 10.2147/COPD.S400415. eCollection 2023.
- Zhao X, Zhang Q, Zheng R. The interplay between oxidative stress and autophagy in chronic obstructive pulmonary disease. Front Physiol. 2022 Sep 26;13:1004275. doi: 10.3389/fphys.2022.1004275. eCollection 2022.
- Cazzola M, Page CP, Wedzicha JA, Celli BR, Anzueto A, Matera MG. Use of thiols and implications for the use of inhaled corticosteroids in the presence of oxidative stress in COPD. Respir Res. 2023 Jul 31;24(1):194. doi: 10.1186/s12931-023-02500-8.
- Miklos Z, Horvath I. The Role of Oxidative Stress and Antioxidants in Cardiovascular Comorbidities in COPD. Antioxidants (Basel). 2023 May 31;12(6):1196. doi: 10.3390/antiox12061196.
- Stockley JA, Walton GM, Lord JM, Sapey E. Aberrant neutrophil functions in stable chronic obstructive pulmonary disease: the neutrophil as an immunotherapeutic target. Int Immunopharmacol. 2013 Dec;17(4):1211-7. doi: 10.1016/j.intimp.2013.05.035. Epub 2013 Aug 27.
- Zinellu E, Zinellu A, Fois AG, Pau MC, Scano V, Piras B, Carru C, Pirina P. Oxidative Stress Biomarkers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2021 Apr 29;10(5):710. doi: 10.3390/antiox10050710.
- Domej W, Oettl K, Renner W. Oxidative stress and free radicals in COPD--implications and relevance for treatment. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 17;9:1207-24. doi: 10.2147/COPD.S51226. eCollection 2014.
- Barnes PJ. Oxidative Stress in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Antioxidants (Basel). 2022 May 13;11(5):965. doi: 10.3390/antiox11050965.
- Katerji M, Filippova M, Duerksen-Hughes P. Approaches and Methods to Measure Oxidative Stress in Clinical Samples: Research Applications in the Cancer Field. Oxid Med Cell Longev. 2019 Mar 12;2019:1279250. doi: 10.1155/2019/1279250. eCollection 2019.
- Noguera A, Batle S, Miralles C, Iglesias J, Busquets X, MacNee W, Agusti AG. Enhanced neutrophil response in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Jun;56(6):432-7. doi: 10.1136/thorax.56.6.432.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23.10.2025; 2025/0255
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az eredmények publikálásához felhasznált összes IPD
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .