Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontsteking en Oxidatieve Stress bij COPD

23 februari 2026 bijgewerkt door: Esra Yazar

Het effect van pulmonale revalidatie op ontsteking en oxidatieve stress bij COPD

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, gekenmerkt door aanhoudende luchtwegbeperking, chronische ontsteking en verhoogde oxidatieve stress. Ondanks optimale farmacologische behandeling blijven veel patiënten symptomen, verminderde inspanningscapaciteit en frequente exacerbaties ervaren. Longrevalidatie (PR) is een op bewijs gebaseerde, niet-farmacologische interventie die symptomen, functionele capaciteit, levenskwaliteit en overleving bij patiënten met COPD verbetert; de biologische effecten op inflammatoire en oxidatieve stresspaden blijven echter onvoldoende gedefinieerd.

Deze studie heeft tot doel de effecten van longrevalidatie op systemische ontsteking en oxidatieve stress bij patiënten met stabiele COPD te evalueren. Serumwaarden van pro-inflammatoire cytokines (IL-6, TNF-α) en het epitheliale alarmine IL-33, dat vrijkomt als reactie op luchtwegepitheelbeschadiging, evenals NRF-2-gen- en/of eiwitexpressie als een belangrijke regulator van antioxidantafweer, worden gemeten voor en na een gestandaardiseerd longrevalidatieprogramma. Door veranderingen in deze biomarkers te beoordelen, probeert deze studie te bepalen of longrevalidatie ziekte-modificerende effecten heeft die verder gaan dan symptomatische verbetering en functionele uitkomsten.

De bevindingen zullen naar verwachting nieuwe inzichten bieden in de biologische mechanismen van longrevalidatie en de rol ervan als een gerichte, kosteneffectieve interventie in het uitgebreide management van COPD ondersteunen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

27

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Turkije (Türkiye), 34730
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 40 tot 80 jaar met een diagnose van stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD), gedefinieerd volgens de GOLD-criteria (FEV₁/FVC < 70% en FEV₁ < 70% voorspeld), die ex-rokers zijn met een rookgeschiedenis van minstens 10 pakjaren, en die verwezen zijn naar het longrevalidatieprogramma van onze instelling, zullen achtereenvolgens worden ingeschreven in de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 40-80 jaar met de diagnose stabiele chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • Luchtwegbeperking gedefinieerd volgens GOLD-criteria (FEV₁/FVC < 70% en FEV₁ < 70% voorspeld)
  • Voormalige rokers met een rookgeschiedenis van minimaal 10 pakjaren
  • Klinisch stabiele ziekte op het moment van inschrijving
  • Vermogen en bereidheid om deel te nemen aan het longrevalidatieprogramma
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria:

  • Huidige rokers
  • Geschiedenis van acute COPD-exacerbaties of luchtweginfecties in de afgelopen 6 weken
  • Aanwezigheid van andere chronische longziekten (bijv. bronchiëctasieën, interstitiële longziekte, astma)
  • Actieve maligniteit
  • Ernstige of ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen, waaronder recent acuut myocardinfarct of kwaadaardige aritmieën
  • Neurologische, orthopedische of psychiatrische aandoeningen die objectieve functionele beoordeling of deelname aan oefentraining belemmeren
  • Gebruik van antioxidanten of vitaminesupplementen in de afgelopen 4 weken
  • Beoordeling door een cardioloog dat deelname aan een oefeningsgebaseerd revalidatieprogramma medisch niet geschikt is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inflammatoire en oxidatieve stress biomarkers na pulmonale revalidatie bij COPD-patiënten
Tijdsspanne: Baseline (vóór longrevalidatie) en na 8 weken longrevalidatie
Het primaire uitkomstmaat is de verandering in serumwaarden van inflammatoire en oxidatieve stress biomarkers na het longrevalidatieprogramma bij patiënten met stabiele COPD. Serumconcentraties van IL-6, TNF-α en IL-33, evenals NRF-2 gen- en/of eiwitexpressie, zullen voor en na de interventie worden gemeten om de biologische effecten van longrevalidatie op systemische ontsteking en oxidatieve stress te evalueren.
Baseline (vóór longrevalidatie) en na 8 weken longrevalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen veranderingen in inflammatoire en oxidatieve stress biomarkers en klinische en functionele uitkomsten na pulmonale revalidatie
Tijdsspanne: Baseline (vóór longrevalidatie) en na 8 weken longrevalidatie
Het secundaire uitkomstmaat is de relatie tussen niveaus en veranderingen in inflammatoire en oxidatieve stress biomarkers en veranderingen in klinische en functionele parameters na longrevalidatie bij patiënten met stabiele COPD. Veranderingen in serum IL-6, TNF-α, IL-33 en NRF-2-gerelateerde parameters zullen worden gecorreleerd met post-revalidatie veranderingen in ernst van dyspneu, inspanningscapaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven metingen.
Baseline (vóór longrevalidatie) en na 8 weken longrevalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD gebruikt in de resultatenpublicatie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren