Inflammation och oxidativ stress vid KOL
23 februari 2026 uppdaterad av: Esra Yazar
Effekten av pulmonell rehabilitering på inflammation och oxidativ stress vid KOL
Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet världen över, karakteriserad av ihållande luftflödesbegränsning, kronisk inflammation och ökad oxidativ stress. Trots optimal farmakologisk behandling fortsätter många patienter att uppleva symtom, minskad motionskapacitet och frekventa exacerbationer. Lungrehabilitering (PR) är en evidensbaserad, icke-farmakologisk intervention som förbättrar symtom, funktionskapacitet, livskvalitet och överlevnad hos patienter med KOL; dock är dess biologiska effekter på inflammatoriska och oxidativa stressvägar fortfarande otillräckligt definierade.
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av lungrehabilitering på systemisk inflammation och oxidativ stress hos patienter med stabil KOL. Serumnivåer av proinflammatoriska cytokiner (IL-6, TNF-α) och det epiteliala alarminet IL-33, som frisätts som svar på skada på luftvägsepitel, samt NRF-2-genens och/eller proteinexpression som en nyckelregulator av antioxidantförsvar, kommer att mätas före och efter ett standardiserat lungrehabiliteringsprogram. Genom att bedöma förändringar i dessa biomarkörer strävar denna studie efter att avgöra om lungrehabilitering utövar sjukdomsmodifierande effekter utöver symtomförbättring och funktionella utfall.
Resultaten förväntas ge nya insikter i de biologiska mekanismerna för lungrehabilitering och stödja dess roll som en riktad, kostnadseffektiv intervention i den omfattande hanteringen av KOL.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkiet (Türkiye), 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 40 till 80 år med diagnosen stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), enligt GOLD-kriterierna (FEV₁/FVC < 70 % och FEV₁ < 70 % förväntat), som är före detta rökare med en rökhistoria på minst 10 pack-years, och som remitteras till vår institutions pulmonella rehabiliteringsprogram, kommer att inkluderas i studien i följd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 40–80 år med diagnosen stabil kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Luftflödesbegränsning enligt GOLD-kriterierna (FEV₁/FVC < 70 % och FEV₁ < 70 % förväntat)
- Före detta rökare med en rökanamnes på minst 10 pack-years
- Kliniskt stabil sjukdom vid tidpunkten för inkludering
- Förmåga och vilja att delta i pulmonal rehabiliteringsprogram
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Nuvarande rökare
- Akut KOL-exacerbation eller luftvägsinfektion inom de senaste 6 veckorna
- Förekomst av andra kroniska lungsjukdomar (t.ex. bronkiektasier, interstitiell lungsjukdom, astma)
- Aktiv malignitet
- Allvarlig eller okontrollerad hjärt–kärlsjukdom, inklusive nyligen genomgången akut hjärtinfarkt eller maligna arytmier
- Neurologiska, ortopediska eller psykiatriska tillstånd som förhindrar objektiv funktionsbedömning eller deltagande i träningsprogram
- Användning av antioxidanter eller vitamintillskott inom de senaste 4 veckorna
- Bedömning av kardiolog att deltagande i ett träningsbaserat rehabiliteringsprogram inte är medicinskt lämpligt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i inflammatoriska och oxidativa stress-biomarkörer efter pulmonell rehabilitering hos patienter med KOL
Tidsram: Baslinje (före lungrehabilitering) och efter 8 veckor av lungrehabilitering
|
Det primära utfallsmåttet är förändringen i serumhalterna av inflammatoriska och oxidativa stress-biomarkörer efter ett lungrehabiliteringsprogram hos patienter med stabil KOL.
Serumkoncentrationerna av IL-6, TNF-α och IL-33, samt NRF-2-gens och/eller proteinexpression, kommer att mätas före och efter interventionen för att utvärdera de biologiska effekterna av lungrehabilitering på systemisk inflammation och oxidativ stress. |
Baslinje (före lungrehabilitering) och efter 8 veckor av lungrehabilitering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Association mellan förändringar i inflammatoriska och oxidativa stressbiomarkörer och kliniska och funktionella utfall efter pulmonell rehabilitering
Tidsram: Baslinje (före lungsjukgymnastik) och efter 8 veckors lungsjukgymnastik
|
Det sekundära resultatmåttet är sambandet mellan nivåer och förändringar i inflammatoriska och oxidativa stress-biomarkörer och förändringar i kliniska och funktionella parametrar efter lungrehabilitering hos patienter med stabil KOL.
Förändringar i serum IL-6, TNF-α, IL-33 och NRF-2-relaterade parametrar kommer att korreleras med förändringar efter rehabilitering i andnödssvårighetsgrad, motionskapacitet och hälsorelaterade livskvalitetsmått.
|
Baslinje (före lungsjukgymnastik) och efter 8 veckors lungsjukgymnastik
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Joppa P, Petrasova D, Stancak B, Dorkova Z, Tkacova R. Oxidative stress in patients with COPD and pulmonary hypertension. Wien Klin Wochenschr. 2007;119(13-14):428-34. doi: 10.1007/s00508-007-0819-y.
- Celli BR, Anzueto A, Singh D, Hanania NA, Fabbri L, Martinez FJ, Soler X, Djandji M, Jacob-Nara JA, Rowe PJ, Deniz Y, Radwan A. The Emerging Role of Alarmin-Targeting Biologics in the Treatment of Patients With COPD. Chest. 2025 May;167(5):1346-1355. doi: 10.1016/j.chest.2024.09.049. Epub 2024 Dec 2.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Mosher CL, Nanna MG, Jawitz OK, Raman V, Farrow NE, Aleem S, Casaburi R, MacIntyre NR, Palmer SM, Myers ER. Cost-effectiveness of Pulmonary Rehabilitation Among US Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2218189. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.18189.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Kilic L. Comparison of Compliance Rates and Treatment Efficiency in Home-Based with Hospital-Based Pulmonary Rehabilitation in COPD. Turk Thorac J. 2019 Jul 1;20(3):192-197. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18060. Print 2019 Jul.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Turan D, Demirkol B, Cetinkaya E. A comparative study of the effectiveness of hospital-based versus home-based pulmonary rehabilitation in candidates for bronchoscopic lung volume reduction. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):959-964. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21.
- Ozmen I, Yildirim E, Ozturk M, Ocakli B, Yildiz R, Aydin R, Karakis M, Yilmaz O, Aksoy E. Pulmonary Rehabilitation Reduces Emergency Admission and Hospitalization Rates of Patients with Chronic Respiratory Diseases. Turk Thorac J. 2018 Sep 13;19(4):170-175. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17089. Print 2018 Oct.
- Pinho RA, Chiesa D, Mezzomo KM, Andrades ME, Bonatto F, Gelain D, Dal Pizzol F, Knorst MM, Moreira JC. Oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease patients submitted to a rehabilitation program. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1830-5. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.004. Epub 2007 Mar 26.
- Mercken EM, Hageman GJ, Schols AM, Akkermans MA, Bast A, Wouters EF. Rehabilitation decreases exercise-induced oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 15;172(8):994-1001. doi: 10.1164/rccm.200411-1580OC. Epub 2005 Jul 22.
- Beykumul A, Ersoy Y, Gulbas G, Neselioglu S. Can Blood Biomarkers Be Used to Assess Oxidative Stress in COPD Patients After Pulmonary Rehabilitation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Oct 5;18:2179-2186. doi: 10.2147/COPD.S400415. eCollection 2023.
- Zhao X, Zhang Q, Zheng R. The interplay between oxidative stress and autophagy in chronic obstructive pulmonary disease. Front Physiol. 2022 Sep 26;13:1004275. doi: 10.3389/fphys.2022.1004275. eCollection 2022.
- Cazzola M, Page CP, Wedzicha JA, Celli BR, Anzueto A, Matera MG. Use of thiols and implications for the use of inhaled corticosteroids in the presence of oxidative stress in COPD. Respir Res. 2023 Jul 31;24(1):194. doi: 10.1186/s12931-023-02500-8.
- Miklos Z, Horvath I. The Role of Oxidative Stress and Antioxidants in Cardiovascular Comorbidities in COPD. Antioxidants (Basel). 2023 May 31;12(6):1196. doi: 10.3390/antiox12061196.
- Stockley JA, Walton GM, Lord JM, Sapey E. Aberrant neutrophil functions in stable chronic obstructive pulmonary disease: the neutrophil as an immunotherapeutic target. Int Immunopharmacol. 2013 Dec;17(4):1211-7. doi: 10.1016/j.intimp.2013.05.035. Epub 2013 Aug 27.
- Zinellu E, Zinellu A, Fois AG, Pau MC, Scano V, Piras B, Carru C, Pirina P. Oxidative Stress Biomarkers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2021 Apr 29;10(5):710. doi: 10.3390/antiox10050710.
- Domej W, Oettl K, Renner W. Oxidative stress and free radicals in COPD--implications and relevance for treatment. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 17;9:1207-24. doi: 10.2147/COPD.S51226. eCollection 2014.
- Barnes PJ. Oxidative Stress in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Antioxidants (Basel). 2022 May 13;11(5):965. doi: 10.3390/antiox11050965.
- Katerji M, Filippova M, Duerksen-Hughes P. Approaches and Methods to Measure Oxidative Stress in Clinical Samples: Research Applications in the Cancer Field. Oxid Med Cell Longev. 2019 Mar 12;2019:1279250. doi: 10.1155/2019/1279250. eCollection 2019.
- Noguera A, Batle S, Miralles C, Iglesias J, Busquets X, MacNee W, Agusti AG. Enhanced neutrophil response in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Jun;56(6):432-7. doi: 10.1136/thorax.56.6.432.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Första postat (Faktisk)
29 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23.10.2025; 2025/0255
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
All IPD som används i resultatpublikationen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .