Tulehdus ja oksidatiivinen stressi COPD:ssa
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Esra Yazar
Keuhkokuntoutuksen vaikutus tulehdukseen ja hapetusstressiin COPD:ssa
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on maailmanlaajuisesti merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, jolle on ominaista jatkuva ilmanvirtausrajoitus, krooninen tulehdus ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi. Huolimatta optimaalisesta farmakologisesta hoidosta monet potilaat kokevat edelleen oireita, alentunutta liikuntakykyä ja useita pahenemisjaksoja. Keuhkorehabilitaatio (PR) on tutkimustietoon perustuva ei-farmakologinen interventio, joka parantaa COPD-potilaiden oireita, toimintakykyä, elämänlaatua ja selviytymistä; sen biologisia vaikutuksia tulehdus- ja oksidatiivisen stressin reitteihin ei kuitenkaan ole vielä riittävästi määritelty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkorehabilitaation vaikutuksia systeemiseen tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin vakaan COPD:n potilailla. Proinflammatoristen sytokiinien (IL-6, TNF-α) ja epiteelialarmiini IL-33:n seerumpitoisuuksia, jotka vapautuvat hengitysteiden epiteelivaurion seurauksena, sekä NRF-2-geenin ja/tai proteiinin ilmentymistä antioksidanttisuojan keskeisenä säätelevänä tekijänä mitataan ennen ja jälkeen standardoidun keuhkorehabilitaatio-ohjelman. Arvioimalla näiden biomarkkereiden muutoksia tämä tutkimus pyrkii selvittämään, vaikuttaako keuhkorehabilitaatio sairauden kulkuun enemmän kuin pelkästään oireiden lievittämiseen ja toiminnallisiin tuloksiin.
Tutkimustulosten odotetaan tarjoavan uutta tietoa keuhkorehabilitaation biologisista mekanismeista ja tukevan sen roolia kohdennettuna, kustannustehokkaana interventiona COPD:n kattavassa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
27
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki (Türkiye), 34730
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat 40–80-vuotiaita ja joilla on vakaan kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) diagnoosi GOLD-kriteerien mukaisesti (FEV₁/FVC < 70 % ja FEV₁ < 70 % ennustetusta), jotka ovat entisiä tupakoitsijoita vähintään 10 savukepakkausvuoden tupakointihistorialla ja jotka on lähetetty laitoksemme keuhkohoidon kuntoutusohjelmaan, otetaan peräkkäin mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset 40–80-vuotiaat, joilla on diagnosoitu vakaa krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD)
- Ilmanvirtausrajoitus määritelty GOLD-kriteerien mukaan (FEV₁/FVC < 70 % ja FEV₁ < 70 % ennustetusta)
- Entiset tupakoitsijat, joilla on vähintään 10 aski-vuoden tupakointihistoria
- Kliinisesti vakaa sairaus rekisteröintiaikana
- Kyky ja halukkuus osallistua keuhkohuolto-ohjelmaan
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat
- COPD:n akuutin pahenemisen tai hengitystieinfektion historia viimeisen 6 viikon aikana
- Muiden kroonisten keuhkosairauksien esiintyminen (esim. bronkiektasia, interstitiaalinen keuhkosairaus, astma)
- Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Vakava tai hallitsematon sydän- ja verisuonitauti, mukaan lukien äskettäinen akuutti sydäninfarkti tai pahanlaatuinen rytmihäiriö
- Neurologiset, ortopediset tai psykiatriset sairaudet, jotka estävät objektiivisen toiminnallisen arvioinnin tai osallistumisen liikuntakoulutukseen
- Antioksidanttien tai vitamiinilisien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Kardiologin arvio, jonka mukaan osallistuminen liikuntapohjaiseen kuntoutusohjelmaan ei ole lääketieteellisesti sopivaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereiden muutos keuhkorehabilitaation jälkeen COPD-potilailla
Aikaikkuna: Alkutila (ennen keuhkorehabilitaatiota) ja 8 viikon keuhkorehabilitaation jälkeen
|
Ensisijainen tulosmittari on tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereiden seerumitasojen muutos keuhkorehabilitaatio-ohjelman jälkeen stabiilin COPD-potilailla.
IL-6:n, TNF-α:n ja IL-33:n seerumpitoisuuksia sekä NRF-2-geenin ja/tai proteiinin ilmentymistä mitataan ennen ja jälkeen intervention, jotta arvioidaan keuhkorehabilitaation biologisten vaikutusten systemaattista tulehdusta ja oksidatiivista stressiä.
|
Alkutila (ennen keuhkorehabilitaatiota) ja 8 viikon keuhkorehabilitaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereiden muutosten sekä keuhkorehabilitaation jälkeen saatujen kliinisten ja toiminnallisten tulosten välillä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen keuhkokuntoutusta) ja 8 viikon keuhkokuntoutuksen jälkeen
|
Toissijainen lopputulosmittari on tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereiden tasojen ja muutosten sekä kliinisten ja toiminnallisten parametrien muutosten välinen suhde keuhkoahtaumataudin (COPD) potilailla pysyvän tilan jälkeen toteutetun keuhkotoiminnan kuntoutuksen jälkeen.
Seerumin IL-6:n, TNF-α:n, IL-33:n ja NRF-2:een liittyvien parametrien muutoksia korreloidaan kuntoutuksen jälkeisten muutosten kanssa hengitysvaikeuksien vakavuudessa, liikuntakapasiteetissa ja terveyteen liittyvän elämänlaadun mittareissa.
|
Perustaso (ennen keuhkokuntoutusta) ja 8 viikon keuhkokuntoutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Troosters T, Janssens W, Demeyer H, Rabinovich RA. Pulmonary rehabilitation and physical interventions. Eur Respir Rev. 2023 Jun 7;32(168):220222. doi: 10.1183/16000617.0222-2022. Print 2023 Jun 30.
- Joppa P, Petrasova D, Stancak B, Dorkova Z, Tkacova R. Oxidative stress in patients with COPD and pulmonary hypertension. Wien Klin Wochenschr. 2007;119(13-14):428-34. doi: 10.1007/s00508-007-0819-y.
- Celli BR, Anzueto A, Singh D, Hanania NA, Fabbri L, Martinez FJ, Soler X, Djandji M, Jacob-Nara JA, Rowe PJ, Deniz Y, Radwan A. The Emerging Role of Alarmin-Targeting Biologics in the Treatment of Patients With COPD. Chest. 2025 May;167(5):1346-1355. doi: 10.1016/j.chest.2024.09.049. Epub 2024 Dec 2.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST.
- Mosher CL, Nanna MG, Jawitz OK, Raman V, Farrow NE, Aleem S, Casaburi R, MacIntyre NR, Palmer SM, Myers ER. Cost-effectiveness of Pulmonary Rehabilitation Among US Adults With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JAMA Netw Open. 2022 Jun 1;5(6):e2218189. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.18189.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Kilic L. Comparison of Compliance Rates and Treatment Efficiency in Home-Based with Hospital-Based Pulmonary Rehabilitation in COPD. Turk Thorac J. 2019 Jul 1;20(3):192-197. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2019.18060. Print 2019 Jul.
- Pehlivan E, Yazar E, Balci A, Turan D, Demirkol B, Cetinkaya E. A comparative study of the effectiveness of hospital-based versus home-based pulmonary rehabilitation in candidates for bronchoscopic lung volume reduction. Heart Lung. 2020 Nov-Dec;49(6):959-964. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.06.011. Epub 2020 Jul 21.
- Ozmen I, Yildirim E, Ozturk M, Ocakli B, Yildiz R, Aydin R, Karakis M, Yilmaz O, Aksoy E. Pulmonary Rehabilitation Reduces Emergency Admission and Hospitalization Rates of Patients with Chronic Respiratory Diseases. Turk Thorac J. 2018 Sep 13;19(4):170-175. doi: 10.5152/TurkThoracJ.2018.17089. Print 2018 Oct.
- Pinho RA, Chiesa D, Mezzomo KM, Andrades ME, Bonatto F, Gelain D, Dal Pizzol F, Knorst MM, Moreira JC. Oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease patients submitted to a rehabilitation program. Respir Med. 2007 Aug;101(8):1830-5. doi: 10.1016/j.rmed.2007.02.004. Epub 2007 Mar 26.
- Mercken EM, Hageman GJ, Schols AM, Akkermans MA, Bast A, Wouters EF. Rehabilitation decreases exercise-induced oxidative stress in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Oct 15;172(8):994-1001. doi: 10.1164/rccm.200411-1580OC. Epub 2005 Jul 22.
- Beykumul A, Ersoy Y, Gulbas G, Neselioglu S. Can Blood Biomarkers Be Used to Assess Oxidative Stress in COPD Patients After Pulmonary Rehabilitation. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2023 Oct 5;18:2179-2186. doi: 10.2147/COPD.S400415. eCollection 2023.
- Zhao X, Zhang Q, Zheng R. The interplay between oxidative stress and autophagy in chronic obstructive pulmonary disease. Front Physiol. 2022 Sep 26;13:1004275. doi: 10.3389/fphys.2022.1004275. eCollection 2022.
- Cazzola M, Page CP, Wedzicha JA, Celli BR, Anzueto A, Matera MG. Use of thiols and implications for the use of inhaled corticosteroids in the presence of oxidative stress in COPD. Respir Res. 2023 Jul 31;24(1):194. doi: 10.1186/s12931-023-02500-8.
- Miklos Z, Horvath I. The Role of Oxidative Stress and Antioxidants in Cardiovascular Comorbidities in COPD. Antioxidants (Basel). 2023 May 31;12(6):1196. doi: 10.3390/antiox12061196.
- Stockley JA, Walton GM, Lord JM, Sapey E. Aberrant neutrophil functions in stable chronic obstructive pulmonary disease: the neutrophil as an immunotherapeutic target. Int Immunopharmacol. 2013 Dec;17(4):1211-7. doi: 10.1016/j.intimp.2013.05.035. Epub 2013 Aug 27.
- Zinellu E, Zinellu A, Fois AG, Pau MC, Scano V, Piras B, Carru C, Pirina P. Oxidative Stress Biomarkers in Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations: A Systematic Review. Antioxidants (Basel). 2021 Apr 29;10(5):710. doi: 10.3390/antiox10050710.
- Domej W, Oettl K, Renner W. Oxidative stress and free radicals in COPD--implications and relevance for treatment. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014 Oct 17;9:1207-24. doi: 10.2147/COPD.S51226. eCollection 2014.
- Barnes PJ. Oxidative Stress in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Antioxidants (Basel). 2022 May 13;11(5):965. doi: 10.3390/antiox11050965.
- Katerji M, Filippova M, Duerksen-Hughes P. Approaches and Methods to Measure Oxidative Stress in Clinical Samples: Research Applications in the Cancer Field. Oxid Med Cell Longev. 2019 Mar 12;2019:1279250. doi: 10.1155/2019/1279250. eCollection 2019.
- Noguera A, Batle S, Miralles C, Iglesias J, Busquets X, MacNee W, Agusti AG. Enhanced neutrophil response in chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2001 Jun;56(6):432-7. doi: 10.1136/thorax.56.6.432.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.10.2025; 2025/0255
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tulosten julkaisussa käytetyt IPD:t
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .